Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvbestemmelsesteori-informeret ergoterapiprogram for at øge fysisk aktivitet blandt overlevende af brystkræft (SDOTS)

18. august 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Digitalt medieret ergoterapiprogram for at øge fysisk aktivitet hos brystkræftoverlevere i byer og landdistrikter, der har gennemgået brystbevarende kirurgi eller mastektomi

Vi vil evaluere et nyt 8-ugers telehealth-leveret ergoterapi-program (OT) blandt brystkræftoverlevere, der søger at fremme engagement i aerob fysisk aktivitet (PA) og muskelstyrkende træning (MSE). Den telehealth-baserede levering af dette OT-program omgår nogle barrierer for OT-adgang og deltagelse (f.eks. tidsbyrde; afstand til OT-klinik) blandt brystkræftoverlevere - særligt vigtigt for Oklahoma, da 33% af beboerne bor i landdistrikter. Derudover er fokus for dette program at fremme de foretrukne aerobe PA- og MSE-valg for hver enkelt overlevende for at øge sandsynligheden for langsigtet PA-engagement. Til gengæld vil deltagerne være mere tilbøjelige til at opleve de langsigtede fordele forbundet med PA, såsom forbedret fysisk funktion, reduceret angst, depressive og smertesymptomer, bedre søvn og bedre kardiorespiratorisk kondition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftoverlevere (BC), defineret som dem, der nogensinde er blevet diagnosticeret med BC gennem slutningen af ​​livet, udgjorde i alt cirka 4 millioner mennesker i USA i 2022. Mens 5-års overlevelsesraten på tværs af alle racer for BC er 90 %, har funktionelle begrænsninger forbundet med BC-behandling ofte betydelig indvirkning på BC-overleveres fysiske og mentale sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL). Cirka 90% af kvinder diagnosticeret med ikke-metastatisk BC gennemgår brystbevarende operation eller mastektomi. Disse kirurgiske indgreb fører almindeligvis til svækkelse af øvre ekstremiteter, nedsat styrke og begrænset mobilitet, hvilket bidrager til langsigtede fald i objektivt målt fysisk funktion, en nøgledeterminant for HRQoL. Ydermere kan BC-overleveres funktionelle begrænsninger begrænse deltagelse i sundhedsfremmende adfærd (f.eks. aerob fysisk aktivitet [PA]; muskelstyrkende træning [MSE])-begrænsninger, der har vist sig at placere denne population med øget morbiditet og for tidlig dødelighedsrisiko. Det er derfor afgørende at udvikle tilgængelige programmer, der giver BC-overlevere, der har gennemgået brystbevarende kirurgi eller mastektomi, at reducere funktionelle begrænsninger og lettere engagere sig i sundhedsfremmende adfærd, der bidrager til forbedret HQRoL.

Fysisk aktivitet er sikkert og gavnligt for de fleste kræftoverlevere og kan forbedre HRQoL via øget selveffektivitet og fysisk, følelsesmæssigt, socialt og funktionelt velvære. Mere specifikt har aerob PA vist sig at have en positiv indvirkning på flere aspekter af BC-overleveres helbred, herunder kardiorespiratorisk kondition og træthedsniveauer. For nylig er MSE blevet etableret som en kritisk sundhedsfremmende adfærd til at reducere de funktionelle begrænsninger forbundet med BC-behandling. MSE bidrager også til forbedret kardiorespiratorisk kondition og overordnet metabolisk sundhed. Mindre end 20 % af BC-overlevende opfylder dog anbefalede aerob PA- og MSE-retningslinjer. Kvalitativ forskning fremhæver, at BC-overlevere, der har gennemgået brystbevarende kirurgi eller mastektomi, er usikre på at integrere aerob PA og MSE i deres liv efter overgangen fra formelle plejemiljøer. Støtte er nødvendig for at hjælpe denne befolkning med at overgå til vedvarende funktionelle begrænsninger til vedvarende, selvstyret PA og MSE i lokalsamfund og hjemmebaserede omgivelser.

Ergoterapi (OT) er enestående i stand til at imødegå de barrierer for vedvarende PA, som BC-overlevere står over for, som har gennemgået brystbevarende operation eller mastektomi. Målet med OT for kræftoverlevere er at vende tilbage til dagligdagens aktiviteter efter kræftbehandling. Som sådan er OT en kritisk efterbehandlingskomponent for BC-overlevere. Ergoterapeuter er uddannet i adfærdsændringsteknikker, afhjælpning af funktionsnedsættelser og ændring af aktiviteter og miljøer. Denne uddannelse positionerer ergoterapeuter unikt til at levere den specialiserede aerobe PA- og MSE-programmering, der kan understøtte BC-overleveres sundhedsadfærdsinitiering og vedligeholdelse. Ydermere kan dette færdighedssæt være særligt befordrende for at fremme langsigtet overholdelse af aerob PA og MSE, da OT understreger det primære i at opbygge klienters evne til at engagere sig i adfærd, der er i overensstemmelse med personlige værdier og præferencer. Nye beviser tyder på, at orientering af sundhedsfremmende indsatser på denne måde understøtter vedvarende livsstilsadfærdsændring.

OT-baseret PA-programmering for BC-overlevere kan baseres på Self-Determination Theory (SDT) for at understøtte vedvarende, selvstyret PA. SDT hævder, at mennesker er orienteret mod vækst og udvikling, og at tilfredsstillelse af folks psykologiske kernebehov (dvs. autonomi, kompetence og slægtskab) letter dannelsen af ​​autonome motivationer for sundhedsrelateret adfærd (dvs. nydelse, interesse, identitet, og værdier). Den teoretiserer, at ændringer i mere autonome motivationer vil give længerevarende adfærdsændringer end ændringer i mindre autonome motivationer. Autonome motivationer for PA er veletablerede determinanter for langsigtet fysisk aktivitetsvedligeholdelse i flere populationer, inklusive BC-overlevere. Autonome motivationer for PA kan modificeres ved at målrette psykologiske kernebehov (dvs. at øge opfattelsen af ​​autonomi, kompetence og slægtskab). Det er vigtigt, at SDT er blevet foreslået som en ideel teoretisk ramme til at vejlede OT. OT er centreret om at opbygge klientens kapacitet til at engagere sig i personligt definerede mål og erhverv (målrettede opfattelser af autonomi). Ergoterapeuter stilladserer læring og anvender terapeutiske teknikker centreret om at hjælpe klienter med at opleve gradvise succeser hen imod at nå deres mål (kompetence); de prioriterer også at etablere en autonomi-støttende, terapeutisk alliance med deres klienter (relatedness). Det er gennem disse handlingsmekanismer, at vi forventer, at vores program vil give vedvarende stigninger i aerob PA/MSE for BC-overlevere.

Digitalt medieret ergoterapi (OT) er enestående egnet til at hjælpe BC-overlevere med at skifte til vedvarende fysisk aktivitet i lokalsamfundet og hjemme efter at have gennemgået en brystoperation, hvilket dramatisk øger tilgængeligheden af ​​PA/MSE-programmering af eksperter. OT-programmer, der udføres i formelle omgivelser, er ofte forbundet med lav overholdelse og står over for markante barrierer for implementering, herunder manglende adgang til pleje og transport-relaterede barrierer. Disse barrierer er mest udtalte hos overlevende i landdistrikterne i BC - især relevante for målbefolkningen i det nuværende forslag; i 2020 boede 33% af Oklahomans i områder udpeget som "landdistrikter" af det amerikanske landbrugsministerium (USDA) Economic Research Service (ERS). Brugen af ​​digitale teknologier, såsom telehealth, kan hjælpe landdistrikterne og byernes BC-overlevende med at omgå disse udfordringer med at modtage OT-programmering. Nye beviser tyder på, at teknologi-medieret OT er mulig for by- og landdistrikter BC-overlevende. Alligevel er der brug for mere forskning for at forstå, om et telehealth-leveret OT-program baseret på principperne i SDT og fokuseret på at fremme post-kirurgisk aerob PA og MSE vil være acceptabelt og gennemførligt for by- og landdistrikts-BC-overlevende. Vi foreslår at undersøge acceptabiliteten, gennemførligheden og sikkerheden af ​​et nyt 8-ugers OT-program blandt by- og landdistrikter BC-overlevende (N = 30), der kombinerer 1) 8 telesundheds-leverede sessioner med en ergoterapeut og 2) selvregulerende strategier kendt for at understøtte PA-adoption og vedligeholdelse.1 Undersøgelsesobservationer vil bidrage med værdifuld indsigt i, hvordan man skalerer telehealth-leveret OT-programmer til at forbedre PA-tilslutning og PRO'er blandt by- og landdistriktsoverlevende - i sidste ende hjælper med at forbedre HRQoL.

Vi vil undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​et nyt 8-ugers OT-program blandt 30 landlige og urbane BC-overlevende, som indeholder: 1) 8 ugentlige telehealth OT-sessioner og 2) selvregulerende strategier, der er kendt for at understøtte aerob PA og MSE adoption og vedligeholdelse , der fremhæver komponenter i SDT, og tilvejebringelsen af ​​en bærbar enhed (f.eks. en fitness-tracker), der er programmeret til at supplere individuelt skræddersyede mål. Vi har følgende specifikke mål, hypoteser og milepæle:

Mål 1: Vurder deltagernes opfattelse af acceptabiliteten, anvendeligheden og anvendeligheden af ​​det SDT-baserede, OT-baserede PA/MSE-program (herefter 'program'). Hypotese 1: Deltagerne vil rapportere, at programmets komponenter er acceptable, brugbare og nyttige. Milepæl 1a: Tematiske analyser af kvalitative data vil tyde på, at programmet var underholdende og forbedrede fysisk og mentalt velvære. Milepæl 1b: Kvantitative vurderinger af programmet via System Usability Scale vil gennemsnitsscore på >68, hvilket indikerer 'over middel' programmets anvendelighed og anvendelighed.

Mål 2: Evaluer programmets gennemførlighed og sikkerhed. Hypotese 2: Programmet vil være gennemførligt og sikkert som demonstreret ved tilfredsstillende fastholdelse af deltagere og overholdelse af programkomponenter og ingen uventede stigninger i uønskede resultater. Milepæl 2a: Mindst 80 % af deltagerne, der gennemfører baseline-foranstaltninger, vil efterfølgende gennemføre post-program-foranstaltninger. Milepæl 2b: Deltagerne vil i gennemsnit ≥80 % deltage i OT-sessioner. Milepæl 2c: Hyppigheden af ​​BC-relateret lymfødem, muskuloskeletale skader og eventuelle uønskede hændelser vil være under normative værdier, hvilket indikerer et sikkert program.

Udforskende mål: Evaluere før-til-post-program ændringer i 1: SDT-relaterede konstruktioner som centrale virkningsmekanismer; 2: aerob PA og MSE; og 3: patientrapporterede resultater (PRO'er) og målopfyldelse. Udforskningshypoteser: Ændringer før til post-program i SDT-relaterede komponenter, aerob PA- og MSE-adfærd og PRO'er/målopnåelse vil være gunstige. Milepæl 3a: Mål for opfattet autonomi, kompetence og slægtskab-nøgle SDT-komponenter i sammenhæng med PA/MSE-vil forbedres fra før til efter-program. Milepæl 3b: Deltagerne vil demonstrere aerob PA-stigning på ≥10 minutter/dag og vil deltage i mindst to MSE-kampe om ugen efter programmet. Milepæl 3c: En gennemsnitlig ændring før til post-program på 2-6 T-score-point, afhængig af den PRO, der vurderes, som målt af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), hvor de fleste deltagere opnår deres præ- programmål efter post-program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år.
  2. Evne til at tale/læse engelsk.
  3. Evne til at give informeret samtykke.
  4. Har nogensinde modtaget en histologisk bekræftet diagnose af invasivt brystcarcinom.
  5. Efter at have gennemgået en brystbevarende operation eller mastektomi for BC inden for de sidste 12 måneder.
  6. At eje en smartphone og/eller computer med internetadgang.
  7. Villig til at deltage i en gang ugentlige telesundheds-leverede OT-sessioner i otte uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket gennemgår kemoterapi eller strålebehandling som primær kræftbehandling.
  2. Planlægning eller forberedelse til operation som primær behandling eller som rekonstruktionsprocedure i de næste 3 måneder.
  3. Tilstedeværelse af fjernmetastaser.
  4. Rapportering af et spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (2017 PAR-Q+), der indikerer, at PA potentielt kan være usikker, medmindre deltageren fremviser en underskrevet lægeerklæring. Vi vil definere 2017 PAR-Q+-score som en indikation af, at PA potentielt kan være usikker som at svare "Ja" på et hvilket som helst af opfølgende spørgsmål undtagen [1], hvis individet angiver, at de har forhøjet blodtryk, men efterfølgende svar indikerer, at både de ikke har problemer med at holde det under kontrol, og at deres hvileblodtryk er mindre end 160/90 mmHg, og [2] hvis personen angiver, at de har en metabolisk tilstand, men efterfølgende svar indikerer, at de ikke har problemer med at kontrollere deres blodsukker niveauer, ikke oplever tegn eller symptomer på hypoglykæmi og har ingen tegn på symptomer på anførte diabeteskomplikationer).
  5. Allerede involveret i ≥ 75 min/uge med kraftig intensitet PA, ≥ 150 min/uge med moderat intensitet PA eller en tilsvarende kombination af begge i løbet af de sidste 3 måneder.
  6. At være fange, gravid eller planlægger at blive gravid.
  7. Deltager i øjeblikket i en anden PA- eller OT-baseret undersøgelse, eller søger fysioterapi eller ergoterapeutisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 8-ugers Telehealth-leveret ergoterapiprogram
Det telehealth-baserede OT-program vil være baseret på SDT. Programmet vil blive designet til at hjælpe BC-overlevere med at gå fra restitution efter operation til at opnå niveauer af aerob PA og MSE, der anbefales i henhold til hver deltagers specifikke behandlingsforløb og ønskede resultater. Deltagerne vil deltage i otte en gang ugentlige OT-sessioner med en autoriseret ergoterapeut via Zoom-varige i op til omkring en time. Hver session vil undervise i psykoedukative og færdighedsopbyggende teknikker, der understøtter faldende funktionelle begrænsninger forbundet med BC- og BC-behandling samt forbedring af adfærdsmæssige færdigheder, der er nødvendige for vedligeholdelse af aerob PA og MSE. Deltagerne vil modtage træningsudstyr leveret af studiet og en fitness-tracker (Fitbit Charge 6) til brug for større mængder af aerob PA og MSE (holde disse materialer efter undersøgelsen).
Det telehealth-baserede OT-program vil være baseret på SDT. Programmet vil blive designet til at hjælpe BC-overlevere med at gå fra restitution efter operation til at opnå niveauer af aerob PA og MSE, der anbefales i henhold til hver deltagers specifikke behandlingsforløb og ønskede resultater. Deltagerne vil deltage i otte en gang ugentlige OT-sessioner med en autoriseret ergoterapeut via Zoom-varige i op til omkring en time. Hver session vil undervise i psykoedukative og færdighedsopbyggende teknikker, der understøtter faldende funktionelle begrænsninger forbundet med BC- og BC-behandling samt forbedring af adfærdsmæssige færdigheder, der er nødvendige for vedligeholdelse af aerob PA og MSE. Deltagerne vil modtage træningsudstyr leveret af studiet og en fitness-tracker (Fitbit Charge 6) til brug for større mængder af aerob PA og MSE (hold disse materialer efter undersøgelsen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program acceptabilitet
Tidsramme: Afslutning på studieuge 8
Semistrukturerede interviews og ansigtsvalide spørgeskemaer vil blive brugt til at afgøre, om BC-overlevere fandt interventionen acceptabel. De semistrukturerede interviews vil blive evalueret via tematisk analyse, og spørgeskemaerne vil blive scoret på en 7-punkts Likert-skala (1: 'Slet ikke'; 7: 'Meget'), hvor højere score er bedre.
Afslutning på studieuge 8
Brugbarhed af programmet
Tidsramme: Afslutning på studieuge 8
Semistrukturerede interviews og ansigtsvalide spørgeskemaer vil blive brugt til at afgøre, om BC-overlevere fandt interventionen nyttig, samt hvordan den kunne forbedres i fremtiden. De semistrukturerede interviews vil blive evalueret via tematisk analyse, og spørgeskemaerne vil blive scoret på en 7-punkts Likert-skala (1: 'Slet ikke'; 7: 'Meget'), hvor højere score er bedre.
Afslutning på studieuge 8
Programnytte
Tidsramme: Afslutning på studieuge 8
Semistrukturerede interviews og ansigtsvalide spørgeskemaer vil blive brugt til at afgøre, om BC-overlevere fandt interventionen nyttig til at hjælpe dem med at øge deres evne til at engagere sig i PA'er, som de værdsætter mest. De semistrukturerede interviews vil blive evalueret via tematisk analyse, og spørgeskemaerne vil blive scoret på en 7-punkts Likert-skala (1: 'Slet ikke'; 7: 'Meget'), hvor højere score er bedre.
Afslutning på studieuge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Programrekruttering
Tidsramme: Fra baseline til studieuge 8
Rekrutteringsrater vil blive rapporteret som andelen af ​​BC-overlevere, der er tilmeldt undersøgelsen, divideret med antallet af BC-overlevere, der gennemfører screeningsundersøgelsen. Tilmelding vil blive betragtet som mulig, hvis ≥70 % af de berettigede og henvendte BC-overlevende giver samtykke og tilmelder sig.
Fra baseline til studieuge 8
Gennemførlighed: Programfastholdelse
Tidsramme: Fra baseline til studieuge 8
Studieretention vil være antallet af BC-overlevende, der fuldfører programmet, divideret med antallet, der startede. Retention vil blive betragtet som mulig, hvis ≥80 % BC-overlevere, der fuldfører basislinjemålingerne, også gennemfører foranstaltninger efter programmet.
Fra baseline til studieuge 8
Gennemførlighed: Programtilslutning
Tidsramme: Fra baseline til studieuge 8
Antallet af ugentlige telehealth-leverede OT-sessioner (ud af otte sessioner i alt), som hver deltager deltager i, vil blive brugt som programoverholdelsesmetrik. Overholdelse vil blive betragtet som mulig, hvis deltagere i gennemsnit ≥80 % deltagelse i OT-sessioner.
Fra baseline til studieuge 8
Programsikkerhed: Forekomst af lymfødemhændelser, muskuloskeletale skader og uønskede hændelser
Tidsramme: Fra baseline til studieuge 8
Vurderinger af programmets sikkerhed vil blive vurderet ved at spore eventuelle BC-relaterede lymfødemhændelser, muskuloskeletale skader og uønskede hændelser. Ergoterapeuten vil spore disse oplysninger hver uge under hver deltagers telehealth-leverede OT-session. Programmet vil blive betragtet som sikkert, hvis disse hændelser forekommer ved eller under offentliggjorte normative værdier.
Fra baseline til studieuge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk behovstilfredsstillelse
Tidsramme: Fra baseline til studieuge 8
Vi vil vurdere deltagernes ændringer før til efter programmet i SDT-konstruktioner gennem undersøgelser af grundlæggende psykologiske behovstilfredsstillelse under træning. Vi vil operationalisere disse konstruktioner ved hjælp af Basic Psychological Needs in Exercise Scale. Denne 11-punkts Likert-skala, der indeholder tre underskalaer, der måler opfattelser af autonomi, kompetence og slægtskab (1: "Jeg er slet ikke enig"; 5: "Jeg er fuldstændig enig").
Fra baseline til studieuge 8
Teori Intervention Fidelity Test
Tidsramme: Afslutning på studieuge 8
Dette mål vil give os mulighed for at vurdere deltagernes opfattelse af at have oplevet SDT's underliggende mekanismer for adfærdsændring (autonomi, kompetence og slægtskab) samt betydning forbundet med interventionens formål (dvs. at øge engagementet i personligt meningsfulde fysiske aktiviteter). Svarene er på en 7-punkts Likert-skala (1: "Helt uenig"; 7: "Helt enig"), med højere score bedre.
Afslutning på studieuge 8
Understøttende ansvarlighedsopgørelse
Tidsramme: Afslutning på studieuge 8
Supportive Accountability Inventory vil give os mulighed for at vurdere graden af ​​støttende ansvarlighed, deltagerne følte, at studiet ergoterapeut ydede i løbet af programmet. Deltagerne vil svare på en 7-punkts Likert-skala (1 = 'Helt uenig; 7 = 'Helt enig').
Afslutning på studieuge 8
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Under Baseline Week og Studieuge 9
Målinger af ændringer før til efter programmet i aerob PA vil blive afsluttet ved hjælp af ActiGraph GT3X accelerometre. De rapporterede varigheder af moderat kraftig fysisk aktivitet [MVPA], let fysisk aktivitet [LPA] og stillesiddende adfærd (SB) vil aggregeres og rapporteres som vores samlede overordnede fysiske aktivitetsmåling.
Under Baseline Week og Studieuge 9
MSE kampe
Tidsramme: Fra baseline til studieuge 8
Ændringer før til post-program i ugentlige MSE-kampe vil blive sporet, da ergoterapeuten diskuterer PA-mål med hver deltager under deres en gang ugentlige OT-session. Ergoterapeutens notater vil blive brugt til at bestemme procentdelen af ​​programuger, som BC-overlevende opfylder de anbefalede to anfald af MSE om ugen.
Fra baseline til studieuge 8
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og afslutning på undersøgelse uge 8
Vi vil evaluere før til post-program ændringer i HRQoL ved hjælp af patientrapporterede resultater. Vi vil vurdere følgende otte komponenter af fysisk og psykisk sundhed ved baseline og post-program ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): fysisk funktion, træthed, angst, depression, smerteinterferens, smerteintensitet, søvnforringelse og søvnforstyrrelser. Målinger på PROMIS er på en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 afspejler dårligere resultater på alle komponenter bortset fra fysisk funktion, hvor en højere score afspejler bedre fysisk funktion. Disse PROMIS-mål er blevet observeret som pålidelige værktøjer til vurdering af disse resultater.
Baseline og afslutning på undersøgelse uge 8
Målopfyldelse
Tidsramme: Fra baseline til studieuge 8
Vi vil måle målopnåelse via skalering af mål (GAS). Måling/Analyse: GAS giver mulighed for at rapportere, i hvilket omfang en deltager opfylder ugentlige mål ved hjælp af en 5-punkts skala (-2 [minimum]: præstation var meget dårligere end forventet; +2 [maksimum]: præstation var meget bedre end forventet) . Måling af præ-post ændringer opnået gennem transformation til en enkelt samlet score ved hjælp af etablerede protokoller.
Fra baseline til studieuge 8
Sociodemografi og sundhedshistorie
Tidsramme: Baseline
Vi vil indsamle sociale og demografiske variabler ved baseline for at sikre, at vi bedst kan beskrive vores stikprøve og forklare observationsnuancer (f.eks. alder, køn, race/etnicitet, uddannelse, højde og vægt, civilstand, årlig husstandsindkomst, dato for BC-diagnose og stadium ved diagnosen, type af modtagne BC-behandling(er), komorbiditeter [f.eks. type II diabetes], forandringsparathed og overordnet helbredstilstand).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara C Klinedinst, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Michael C Robertson, PhD, MPH, University of Oklahoma Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Zachary C Pope, PhD, University of Oklahoma Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16601P
  • IRG-23-1143225-04-IRG (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner