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Programa de terapia ocupacional basado en la teoría de la autodeterminación para aumentar la actividad física entre los sobrevivientes de cáncer de mama (SDOTS)

18 de agosto de 2026 actualizado por: University of Oklahoma

Programa de terapia ocupacional mediada digitalmente para aumentar la actividad física en sobrevivientes de cáncer de mama urbanos y rurales que se han sometido a cirugía conservadora de seno o mastectomía

Evaluaremos un novedoso programa de terapia ocupacional (OT) impartido por telesalud de 8 semanas entre sobrevivientes de cáncer de mama que busca promover la participación en actividad física aeróbica (PA) y ejercicios de fortalecimiento muscular (MSE). La prestación de este programa de OT basada en telesalud evita algunas barreras al acceso y la participación en OT (p. ej., carga de tiempo; distancia a la clínica de OT) entre los sobrevivientes de cáncer de mama, lo que es particularmente importante para Oklahoma dado que el 33% de los residentes viven en áreas rurales. Además, el objetivo de este programa es promover las opciones preferidas de AF aeróbica y MSE de cada superviviente individual para aumentar la probabilidad de participación en la AF a largo plazo. A su vez, los participantes tendrán más probabilidades de experimentar los beneficios a largo plazo asociados con la AF, como un mejor funcionamiento físico, reducción de la ansiedad, los síntomas depresivos y de dolor, un mejor sueño y una mejor aptitud cardiorrespiratoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sobrevivientes de cáncer de mama (CM), definidos como aquellos diagnosticados con BC hasta el final de la vida, sumaron aproximadamente 4 millones de personas en los EE. UU. en 2022. Si bien la tasa de supervivencia a 5 años en todas las razas para el BC es del 90%, las limitaciones funcionales asociadas con el tratamiento del BC a menudo tienen impactos considerables en la calidad de vida relacionada con la salud física y mental (CVRS) de los sobrevivientes del BC. Aproximadamente el 90% de las mujeres diagnosticadas con CM no metastásico se someten a una cirugía de conservación de la mama o a una mastectomía. Estas intervenciones quirúrgicas comúnmente provocan deterioro de las extremidades superiores, disminución de la fuerza y ​​movilidad limitada, lo que contribuye a disminuciones a largo plazo en la función física medida objetivamente, un determinante clave de la CVRS. Además, las limitaciones funcionales de los sobrevivientes de BC pueden limitar la participación en conductas que promueven la salud (p. ej., actividad física aeróbica [PA]; ejercicio de fortalecimiento muscular [MSE]), limitaciones que se ha demostrado que colocan a esta población en mayor riesgo de morbilidad y mortalidad prematura. Por lo tanto, es fundamental desarrollar programas accesibles que permitan a las sobrevivientes de cáncer de mama que se han sometido a una cirugía de conservación de la mama o a una mastectomía reducir las limitaciones funcionales y participar más fácilmente en conductas que promuevan la salud y que contribuyan a mejorar la HQRoL.

La actividad física es segura y beneficiosa para la mayoría de los sobrevivientes de cáncer y puede mejorar la CVRS mediante una mayor autoeficacia y bienestar físico, emocional, social y funcional. Más específicamente, se ha demostrado que la AF aeróbica tiene un impacto positivo en múltiples aspectos de la salud de los supervivientes de Columbia Británica, incluida la aptitud cardiorrespiratoria y los niveles de fatiga. Recientemente, la MSE se ha establecido como un comportamiento crítico de promoción de la salud para reducir las limitaciones funcionales asociadas con el tratamiento de BC. MSE también contribuye a mejorar la aptitud cardiorrespiratoria y la salud metabólica general. Sin embargo, menos del 20% de los supervivientes de BC cumplen con las pautas recomendadas de AF aeróbica y MSE. La investigación cualitativa destaca que las sobrevivientes de BC que se han sometido a una cirugía de conservación de la mama o a una mastectomía no están seguras de integrar la AF aeróbica y la EMS en sus vidas después de salir de los entornos de atención formal. Se necesita apoyo para ayudar a esta población con limitaciones funcionales persistentes a realizar la transición hacia una AF y MSE sostenidas y autodirigidas en entornos comunitarios y domiciliarios.

La terapia ocupacional (OT) es la única capaz de abordar las barreras para la AF sostenida que enfrentan las sobrevivientes de BC que se han sometido a una cirugía de conservación de la mama o una mastectomía. El objetivo de la TO para los sobrevivientes de cáncer es regresar a las actividades de la vida diaria después del tratamiento del cáncer. Como tal, la TO es un componente crítico posterior al tratamiento para los sobrevivientes de BC. Los terapeutas ocupacionales están capacitados en técnicas de cambio de comportamiento, remediación de deficiencias funcionales y modificación de actividades y entornos. Esta capacitación posiciona de manera única a los terapeutas ocupacionales para brindar programación aeróbica especializada de PA y MSE que puede apoyar la iniciación y el mantenimiento de conductas de salud de los sobrevivientes de BC. Además, este conjunto de habilidades puede ser particularmente propicio para promover la adherencia a largo plazo a la AF y la MSE aeróbicas, ya que la OT enfatiza la primacía de desarrollar la capacidad de los clientes para participar en conductas que sean congruentes con los valores y preferencias personales. La evidencia emergente sugiere que orientar los esfuerzos de promoción de la salud de esta manera apoya un cambio sostenido de comportamiento en el estilo de vida.

La programación de AF basada en TO para sobrevivientes de Columbia Británica puede basarse en la Teoría de la Autodeterminación (SDT) para apoyar la AF sostenida y autodirigida. La SDT postula que las personas están orientadas hacia el crecimiento y el desarrollo, y que la satisfacción de sus necesidades psicológicas centrales (es decir, autonomía, competencia y relación) facilita la formación de motivaciones autónomas para conductas relacionadas con la salud (es decir, disfrute, interés, identidad, y valores). Teoriza que los cambios en motivaciones más autónomas producirán cambios de comportamiento más duraderos que los cambios en motivaciones menos autónomas. Las motivaciones autónomas para la AF son determinantes bien establecidos del mantenimiento de la actividad física a largo plazo en múltiples poblaciones, incluidos los supervivientes de BC. Las motivaciones autónomas para la AF pueden modificarse centrándose en las necesidades psicológicas centrales (es decir, aumentando las percepciones de autonomía, competencia y relación). Es importante destacar que la TED se ha propuesto como un marco teórico ideal para guiar la TO. La OT se centra en desarrollar la capacidad del cliente para participar en metas y ocupaciones definidas personalmente (dirigidas a percepciones de autonomía). Los terapeutas ocupacionales apoyan el aprendizaje y aplican técnicas terapéuticas centradas en ayudar a los clientes a experimentar éxitos incrementales hacia el logro de sus objetivos (competencia); también priorizan el establecimiento de una alianza terapéutica que apoye la autonomía con sus clientes (relaciones). Es a través de estos mecanismos de acción que esperamos que nuestro programa produzca aumentos sostenidos en la PA/MSE aeróbica para los sobrevivientes de BC.

La terapia ocupacional (OT) mediada digitalmente es especialmente adecuada para ayudar a los sobrevivientes de BC en la transición a una actividad física sostenida en la comunidad y en el hogar después de someterse a una cirugía de mama, lo que aumenta drásticamente la accesibilidad a la programación de PA/MSE proporcionada por expertos. Los programas de TO realizados en entornos formales a menudo se asocian con una baja adherencia y enfrentan marcadas barreras para su implementación, incluida la falta de acceso a la atención y barreras relacionadas con el transporte. Estas barreras son más pronunciadas en los sobrevivientes rurales de Columbia Británica, particularmente relevantes para la población objetivo de la propuesta actual; En 2020, el 33% de los habitantes de Oklahoma vivían en áreas designadas como "rurales" por el Servicio de Investigación Económica (ERS) del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA). El uso de tecnologías digitales, como la telesalud, puede ayudar a los sobrevivientes de zonas rurales y urbanas de Columbia Británica a sortear estos desafíos para recibir programación de OT. La evidencia emergente sugiere que la TO mediada por tecnología es factible para los sobrevivientes de BC urbanos y rurales. Sin embargo, se necesita más investigación para comprender si un programa de OT impartido por telesalud basado en los principios de SDT y centrado en promover la AF y MSE aeróbicas posquirúrgicas será aceptable y factible para los sobrevivientes de BC urbanos y rurales. Proponemos investigar la aceptabilidad, viabilidad y seguridad de un novedoso programa de OT de 8 semanas entre sobrevivientes urbanos y rurales de Columbia Británica (N = 30) que combina 1) 8 sesiones de telesalud con un terapeuta ocupacional y 2) estrategias de autorregulación. conocido por apoyar la adopción y el mantenimiento de la AP.1 Las observaciones del estudio aportarán información valiosa sobre cómo ampliar los programas de OT prestados por telesalud para mejorar la adherencia a la AP y las PRO entre los sobrevivientes urbanos y rurales de Columbia Británica, lo que en última instancia ayudará mejorar la CVRS.

Investigaremos la aceptabilidad y viabilidad de un novedoso programa de OT de 8 semanas entre 30 sobrevivientes de BC rurales y urbanos que incluye: 1) 8 sesiones semanales de OT de telesalud y 2) estrategias de autorregulación conocidas por apoyar la adopción y el mantenimiento de PA y MSE aeróbicos , enfatizando los componentes del SDT y la provisión de un dispositivo portátil (por ejemplo, un rastreador de actividad física) programado para complementar objetivos personalizados individualmente. Tenemos los siguientes Objetivos Específicos, Hipótesis e Hitos:

Objetivo 1: Evaluar las percepciones de los participantes sobre la aceptabilidad, usabilidad y utilidad del programa de PA/MSE basado en OT y basado en SDT (en adelante, 'programa'). Hipótesis 1: Los participantes informarán que los componentes del programa son aceptables, utilizables y útiles. Hito 1a: Los análisis temáticos de datos cualitativos sugerirán que el programa fue agradable y mejoró el bienestar físico y mental. Hito 1b: Las evaluaciones cuantitativas del programa a través de la Escala de usabilidad del sistema promediarán puntuaciones> 68, lo que indica una usabilidad y utilidad del programa "superior al promedio".

Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y seguridad del programa. Hipótesis 2: El programa será factible y seguro como lo demuestra la retención satisfactoria de los participantes y el cumplimiento de los componentes del programa y sin aumentos inesperados en resultados adversos. Hito 2a: Al menos el 80% de los participantes que completen las medidas de referencia completarán posteriormente las medidas posteriores al programa. Hito 2b: Los participantes tendrán un promedio de asistencia de ≥80% a las sesiones de OT. Hito 2c: La frecuencia de linfedema, lesiones musculoesqueléticas y cualquier evento adverso relacionado con BC estará por debajo de los valores normativos, lo que indica un programa seguro.

Objetivos exploratorios: Evaluar los cambios previos y posteriores al programa en 1: constructos relacionados con el TED como mecanismos clave de acción; 2: AF y MSE aeróbicos; y 3: resultados informados por el paciente (PRO) y logro de objetivos. Hipótesis exploratorias: Los cambios previos y posteriores al programa en los componentes relacionados con SDT, los comportamientos aeróbicos de AF y MSE, y el logro de objetivos/PRO serán favorables. Hito 3a: Las medidas de autonomía percibida, competencia y relación (componentes clave del TED en el contexto de PA/MSE) mejorarán desde antes hasta después del programa. Hito 3b: Los participantes demostrarán un aumento de la PA aeróbica de ≥10 minutos/día y participarán en al menos dos combates de MSE por semana después del programa. Hito 3c: Un cambio promedio antes y después del programa de 2 a 6 puntos de puntuación T, dependiendo del PRO que se evalúe, según lo medido por el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), y la mayoría de los participantes lograron su nivel previo. Metas del programa por post-programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ≥18 años.
  2. Capacidad para hablar/leer inglés.
  3. Capacidad para dar consentimiento informado.
  4. Haber recibido alguna vez un diagnóstico histológicamente confirmado de carcinoma de mama invasivo.
  5. Haber sido sometida a cirugía conservadora de mama o mastectomía por CM en los últimos 12 meses.
  6. Poseer un teléfono inteligente y/o computadora con acceso a internet.
  7. Dispuesto a participar en sesiones de OT una vez a la semana impartidas por telesalud durante ocho semanas.

Criterios de exclusión:

  1. Actualmente recibiendo quimioterapia o radiación como tratamiento primario del cáncer.
  2. Planificar o prepararse para una cirugía como tratamiento primario o como procedimiento de reconstrucción en los próximos 3 meses.
  3. Presencia de metástasis a distancia.
  4. Informar una puntuación del Cuestionario de preparación para la actividad física (2017 PAR-Q+) que indique que la AF puede ser potencialmente insegura, a menos que el participante presente una nota médica firmada. Definiremos las puntuaciones PAR-Q+ de 2017 como indicativas de que la AF puede ser potencialmente insegura al responder "Sí" a cualquiera de las preguntas de seguimiento, excepto [1] si el individuo indica que tiene presión arterial alta pero las respuestas posteriores indican que ambas no tienen problemas para mantenerla bajo control y que su presión arterial en reposo es inferior a 160/90 mmHg, y [2] si el individuo indica que tiene una condición metabólica pero las respuestas posteriores indican que no tiene problemas para controlar su nivel de azúcar en sangre niveles, no experimenta ningún signo o síntoma de hipoglucemia y no tiene ningún signo de síntoma de las complicaciones de la diabetes enumeradas).
  5. Ya practicando ≥ 75 min/semana de AF de intensidad vigorosa, ≥ 150 min/semana de AF de intensidad moderada o una combinación equivalente de ambas durante los últimos 3 meses.
  6. Estar presa, embarazada o planeando quedar embarazada.
  7. Actualmente participa en otro estudio basado en PA u OT, o busca tratamiento de fisioterapia o terapia ocupacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de terapia ocupacional impartido por telesalud de 8 semanas
El programa de OT basado en telesalud se basará en SDT. El programa estará diseñado para ayudar a los sobrevivientes de Columbia Británica a pasar de la recuperación después de la cirugía a alcanzar los niveles de PA y MSE aeróbicos que se recomiendan según el curso de tratamiento específico de cada participante y los resultados deseados. Los participantes participarán en ocho sesiones de OT una vez a la semana con un terapeuta ocupacional autorizado a través de Zoom, que durarán hasta aproximadamente una hora. Cada sesión enseñará técnicas psicoeducativas y de desarrollo de habilidades que apoyan la disminución de las limitaciones funcionales asociadas con el BC y el tratamiento del BC, así como la mejora de las habilidades conductuales necesarias para el mantenimiento de la PA y la MSE aeróbicas. Los participantes recibirán equipo de ejercicio proporcionado por el estudio y un rastreador de ejercicios (Fitbit Charge 6) para usarlos en mayores cantidades de actividad física aeróbica y MSE (conservando estos materiales después del estudio).
El programa de OT basado en telesalud se basará en SDT. El programa estará diseñado para ayudar a los sobrevivientes de Columbia Británica a pasar de la recuperación después de la cirugía a alcanzar los niveles de PA y MSE aeróbicos que se recomiendan según el curso de tratamiento específico de cada participante y los resultados deseados. Los participantes participarán en ocho sesiones de OT una vez a la semana con un terapeuta ocupacional autorizado a través de Zoom, que durarán hasta aproximadamente una hora. Cada sesión enseñará técnicas psicoeducativas y de desarrollo de habilidades que apoyan la disminución de las limitaciones funcionales asociadas con el BC y el tratamiento del BC, así como la mejora de las habilidades conductuales necesarias para el mantenimiento de la PA y la MSE aeróbicas. Los participantes recibirán equipo de ejercicio proporcionado por el estudio y un rastreador de ejercicios (Fitbit Charge 6) para usarlos en mayores cantidades de actividad física aeróbica y MSE (conservando estos materiales después del estudio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Fin de la semana de estudio 8
Se utilizarán entrevistas semiestructuradas y cuestionarios válidos para determinar si los supervivientes de BC encontraron aceptable la intervención. Las entrevistas semiestructuradas se evaluarán mediante análisis temático y los cuestionarios se puntuarán en una escala Likert de 7 puntos (1: 'Nada'; 7: 'Mucho'), siendo mejores las puntuaciones más altas.
Fin de la semana de estudio 8
Usabilidad del programa
Periodo de tiempo: Fin de la semana de estudio 8
Se utilizarán entrevistas semiestructuradas y cuestionarios válidos para determinar si los sobrevivientes de Columbia Británica encontraron útil la intervención y cómo podría mejorarse en el futuro. Las entrevistas semiestructuradas se evaluarán mediante análisis temático y los cuestionarios se puntuarán en una escala Likert de 7 puntos (1: 'Nada'; 7: 'Mucho'), siendo mejores las puntuaciones más altas.
Fin de la semana de estudio 8
Utilidad del programa
Periodo de tiempo: Fin de la semana de estudio 8
Se utilizarán entrevistas semiestructuradas y cuestionarios válidos para determinar si los sobrevivientes de Columbia Británica encontraron útil la intervención para ayudarlos a aumentar su capacidad para participar en las actividades físicas que más valoran. Las entrevistas semiestructuradas se evaluarán mediante análisis temático y los cuestionarios se puntuarán en una escala Likert de 7 puntos (1: 'Nada'; 7: 'Mucho'), siendo mejores las puntuaciones más altas.
Fin de la semana de estudio 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad: Reclutamiento del programa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Las tasas de reclutamiento se informarán como la proporción de supervivientes de BC inscritos en el estudio dividida por el número de supervivientes de BC que completen la encuesta de selección. La inscripción se considerará factible si ≥70% de los sobrevivientes elegibles y contactados de BC dan su consentimiento y se inscriben.
Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Viabilidad: retención del programa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
La retención del estudio será el número de supervivientes de BC que completen el programa dividido por el número de los que comenzaron. La retención se considerará factible si ≥80% de los supervivientes de BC que completen las medidas de referencia también completen las medidas después del programa.
Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Viabilidad: Adherencia al Programa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
El número de sesiones semanales de OT realizadas por telesalud (de un total de ocho sesiones) a las que asiste cada participante se utilizará como métrica de cumplimiento del programa. La adherencia se considerará factible si los participantes promedian una asistencia ≥80% a las sesiones de OT.
Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Seguridad del programa: incidencia de eventos de linfedema, lesiones musculoesqueléticas y eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Las evaluaciones de la seguridad del programa se evaluarán mediante el seguimiento de cualquier evento de linfedema, lesiones musculoesqueléticas y eventos adversos relacionados con BC. El terapeuta ocupacional realizará un seguimiento de esta información cada semana durante la sesión de OT de telesalud impartida por cada participante. El programa se considerará seguro si estos eventos ocurren en o por debajo de los valores normativos publicados.
Desde el inicio hasta la semana de estudio 8

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de necesidades psicológicas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Evaluaremos los cambios de los participantes antes y después del programa en los constructos SDT a través de exámenes de satisfacción de las necesidades psicológicas básicas en el ejercicio. Operacionalizaremos estos constructos utilizando la Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en el Ejercicio. Esta escala tipo Likert de 11 ítems que presenta tres subescalas que miden percepciones de autonomía, competencia y relación (1: "No estoy de acuerdo en absoluto"; 5: "Estoy completamente de acuerdo").
Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Prueba de fidelidad de intervención teórica
Periodo de tiempo: Fin de la semana de estudio 8
Esta medida nos permitirá evaluar las percepciones de los participantes de haber experimentado los mecanismos subyacentes de cambio de comportamiento del SDT (autonomía, competencia y relación), así como el significado asociado con el objetivo de la intervención (es decir, aumentar la participación en actividades físicas personalmente significativas). Las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 7 puntos (1: "Muy en desacuerdo"; 7: "Muy de acuerdo"), siendo mejores las puntuaciones más altas.
Fin de la semana de estudio 8
Inventario de Responsabilidad de Apoyo
Periodo de tiempo: Fin de la semana de estudio 8
El Inventario de Responsabilidad de Apoyo nos permitirá evaluar el grado de responsabilidad de apoyo que los participantes sintieron que el terapeuta ocupacional del estudio proporcionó durante el curso del programa. Los participantes responderán en una escala Likert de 7 puntos (1 = "Muy en desacuerdo; 7 = "Muy de acuerdo").
Fin de la semana de estudio 8
Actividad física
Periodo de tiempo: Durante la semana de referencia y la semana de estudio 9
Las mediciones de los cambios previos y posteriores al programa en la PA aeróbica se completarán utilizando acelerómetros ActiGraph GT3X. Las duraciones de actividad física moderada-vigorosa [MVPA], actividad física ligera [LPA] y comportamiento sedentario (SB) reportadas se agregarán y reportarán como nuestra única métrica general de actividad física.
Durante la semana de referencia y la semana de estudio 9
Combates MSE
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Se realizará un seguimiento de los cambios previos y posteriores al programa en los combates semanales de MSE a medida que el terapeuta ocupacional analiza los objetivos de PA con cada participante durante su sesión de OT una vez a la semana. Las notas del terapeuta ocupacional se utilizarán para determinar el porcentaje de semanas del programa en las que los sobrevivientes de BC cumplen con los dos episodios recomendados de MSE por semana.
Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y fin de la semana de estudio 8
Evaluaremos los cambios en la CVRS antes y después del programa utilizando los resultados informados por los pacientes. Evaluaremos los siguientes ocho componentes de la salud física y psicológica al inicio y después del programa utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): funcionamiento físico, fatiga, ansiedad, depresión, interferencia del dolor, intensidad del dolor, problemas del sueño y alteración del sueño. Las mediciones en el PROMIS están en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 5 refleja peores resultados en todos los componentes excepto la función física, donde una puntuación más alta refleja una mejor función física. Se ha observado que estas medidas PROMIS son herramientas confiables para la evaluación de estos resultados.
Línea de base y fin de la semana de estudio 8
Logro de objetivos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Mediremos el logro de objetivos mediante la escala de logro de objetivos (GAS). Medición/Análisis: GAS permite informar en qué medida un participante cumple sus objetivos semanales utilizando una escala de 5 puntos (-2 [mínimo]: el rendimiento fue mucho peor de lo esperado; +2 [máximo]: el rendimiento fue mucho mejor de lo esperado) . Medición de los cambios pre-post obtenidos mediante la transformación en una puntuación agregada única utilizando protocolos establecidos.
Desde el inicio hasta la semana de estudio 8
Sociodemografía e Historia de la Salud
Periodo de tiempo: Base
Recopilaremos variables sociales y demográficas al inicio del estudio para asegurarnos de que podamos describir mejor nuestra muestra y explicar los matices de la observación (p. ej., edad, sexo, raza/etnia, educación, altura y peso, estado civil, ingresos familiares anuales, fecha del diagnóstico de BC y etapa en el momento del diagnóstico, tipo de tratamiento(s) de BC recibido, comorbilidades [por ejemplo, diabetes tipo II], disposición para cambiar y estado de salud general).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tara C Klinedinst, PhD, University of Oklahoma Health Sciences
  • Investigador principal: Michael C Robertson, PhD, MPH, University of Oklahoma Health Sciences
  • Investigador principal: Zachary C Pope, PhD, University of Oklahoma Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16601P
  • IRG-23-1143225-04-IRG (Otro número de subvención/financiamiento: American Cancer Society)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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