Programma di terapia occupazionale basato sulla teoria dell'autodeterminazione per aumentare l'attività fisica tra le sopravvissute al cancro al seno (SDOTS)

I sopravvissuti al cancro al seno (BC), definiti come coloro ai quali è stato diagnosticato un cancro al seno fino alla fine della vita, ammontavano a circa 4 milioni di persone negli Stati Uniti nel 2022. Mentre il tasso di sopravvivenza a 5 anni in tutte le razze per BC è del 90%, le limitazioni funzionali associate al trattamento per BC spesso hanno un impatto considerevole sulla qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale (HRQoL) dei sopravvissuti a BC. Circa il 90% delle donne con diagnosi di BC non metastatico vengono sottoposte a chirurgia conservativa del seno o mastectomia. Questi interventi chirurgici portano comunemente a compromissione degli arti superiori, diminuzione della forza e mobilità limitata, contribuendo al declino a lungo termine della funzione fisica misurata oggettivamente, un determinante chiave dell’HRQoL. Inoltre, le limitazioni funzionali dei sopravvissuti al BC possono limitare la partecipazione a comportamenti di promozione della salute (ad esempio, attività fisica aerobica [PA]; esercizio di rafforzamento muscolare [MSE]), limitazioni che hanno dimostrato di porre questa popolazione a un aumento del rischio di morbilità e mortalità prematura. È quindi fondamentale sviluppare programmi accessibili che consentano alle sopravvissute a BC che hanno subito un intervento chirurgico di conservazione del seno o una mastectomia di ridurre le limitazioni funzionali e di impegnarsi più facilmente in comportamenti di promozione della salute che contribuiscono a migliorare HQRoL.

L’attività fisica è sicura e benefica per la maggior parte dei sopravvissuti al cancro e può migliorare la HRQoL attraverso una maggiore autoefficacia e benessere fisico, emotivo, sociale e funzionale. Più specificamente, è stato dimostrato che l'attività fisica aerobica ha un impatto positivo su molteplici aspetti della salute dei sopravvissuti al BC, tra cui la forma cardiorespiratoria e i livelli di affaticamento. Recentemente, l’MSE è stato stabilito come un comportamento critico di promozione della salute per ridurre le limitazioni funzionali associate al trattamento con BC. L’MSE contribuisce anche a migliorare la forma cardiorespiratoria e la salute metabolica generale. Tuttavia, meno del 20% dei sopravvissuti al BC soddisfa le linee guida raccomandate per PA aerobica e MSE. La ricerca qualitativa evidenzia che le sopravvissute al BC che hanno subito un intervento di chirurgia conservativa del seno o una mastectomia sono incerte sull’integrazione dell’PA aerobica e dell’MSE nelle loro vite dopo la transizione dalle strutture di assistenza formale. È necessario supporto per aiutare questa popolazione con limitazioni funzionali persistenti a passare ad un’attività PA e MSE sostenuta e autogestita in contesti comunitari e domiciliari.

La terapia occupazionale (OT) è l'unica in grado di affrontare gli ostacoli all'AP sostenuta affrontati dai sopravvissuti al BC che hanno subito un intervento chirurgico conservativo del seno o una mastectomia. L’obiettivo della OT per i sopravvissuti al cancro è il ritorno alle attività della vita quotidiana dopo il trattamento del cancro. In quanto tale, l'OT è una componente critica post-trattamento per i sopravvissuti al BC. I terapisti occupazionali sono formati nelle tecniche di cambiamento comportamentale, nella riparazione dei disturbi funzionali e nella modifica delle attività e degli ambienti. Questa formazione posiziona in modo univoco i terapisti occupazionali per fornire la programmazione specializzata di PA aerobica e MSE in grado di supportare l'avvio e il mantenimento del comportamento sanitario dei sopravvissuti a BC. Inoltre, questo insieme di competenze può essere particolarmente favorevole a promuovere l’adesione a lungo termine all’PA aerobica e all’MSE, poiché OT sottolinea il primato dello sviluppo della capacità dei clienti di impegnarsi in comportamenti congruenti con i valori e le preferenze personali. Prove emergenti suggeriscono che orientare gli sforzi di promozione della salute in questo modo supporta un cambiamento duraturo del comportamento nello stile di vita.

La programmazione PA basata su OT per i sopravvissuti a BC può essere fondata sulla Teoria dell'Autodeterminazione (SDT) per supportare un'AP sostenuta e autodiretta. La SDT presuppone che le persone siano orientate verso la crescita e lo sviluppo e che la soddisfazione dei bisogni psicologici fondamentali delle persone (cioè autonomia, competenza e relazione) faciliti la formazione di motivazioni autonome per comportamenti legati alla salute (cioè divertimento, interesse, identità, e valori). Teorizza che i cambiamenti nelle motivazioni più autonome produrranno cambiamenti comportamentali più duraturi rispetto ai cambiamenti nelle motivazioni meno autonome. Le motivazioni autonome per l'PA sono determinanti ben consolidati del mantenimento dell'attività fisica a lungo termine in più popolazioni, compresi i sopravvissuti al BC. Le motivazioni autonome per l'AP possono essere modificate prendendo di mira i bisogni psicologici fondamentali (ad esempio, aumentando la percezione di autonomia, competenza e relazione). È importante sottolineare che l’SDT è stato proposto come quadro teorico ideale per guidare l’OT. L'OT è incentrato sullo sviluppo della capacità del cliente di impegnarsi in obiettivi e occupazioni definiti personalmente (prendendo di mira la percezione di autonomia). I terapisti occupazionali supportano l'apprendimento e applicano tecniche terapeutiche incentrate sull'aiutare i clienti a sperimentare successi incrementali verso il raggiungimento dei loro obiettivi (competenza); danno inoltre priorità alla creazione di un'alleanza terapeutica di supporto all'autonomia con i loro clienti (relazione). È attraverso questi meccanismi d'azione che ci aspettiamo che il nostro programma produca aumenti sostenuti di PA/MSE aerobico per i sopravvissuti al BC.

La terapia occupazionale (OT) mediata digitalmente è particolarmente adatta per aiutare i sopravvissuti a BC a passare ad un'attività fisica sostenuta a livello comunitario e domiciliare dopo aver subito un intervento chirurgico al seno, aumentando notevolmente l'accessibilità dei programmi PA/MSE forniti da esperti. I programmi OT condotti in contesti formali sono spesso associati a una bassa adesione e incontrano notevoli barriere all’implementazione, tra cui la mancanza di accesso alle cure e barriere legate ai trasporti. Queste barriere sono più pronunciate nei sopravvissuti rurali della BC, particolarmente rilevanti per la popolazione target dell'attuale proposta; nel 2020, il 33% degli abitanti dell'Oklahoma viveva in aree designate come "rurali" dall'Economic Research Service (ERS) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA). L’uso delle tecnologie digitali, come la telemedicina, può aiutare i sopravvissuti alla BC rurali e urbani a aggirare queste sfide nel ricevere la programmazione OT. Prove emergenti suggeriscono che l’OT mediata dalla tecnologia è fattibile per i sopravvissuti alla BC urbani e rurali. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per capire se un programma OT fornito in telemedicina basato sui principi dell’SDT e focalizzato sulla promozione dell’AP aerobica e dell’MSE post-operatorio sarà accettabile e fattibile per i sopravvissuti al BC urbani e rurali. Proponiamo di studiare l'accettabilità, la fattibilità e la sicurezza di un nuovo programma OT di 8 settimane tra i sopravvissuti al BC urbani e rurali (N = 30) che combina 1) 8 sessioni di telemedicina con un terapista occupazionale e 2) strategie di autoregolamentazione noto per supportare l'adozione e il mantenimento dell'AP.1 Le osservazioni dello studio forniranno preziose informazioni su come adattare i programmi OT forniti dalla telemedicina per migliorare l'adesione all'AP e i PRO tra i sopravvissuti al BC urbani e rurali, contribuendo in definitiva a migliorare l'HRQoL.

Investigheremo l'accettabilità e la fattibilità di un nuovo programma OT di 8 settimane tra 30 sopravvissuti al BC rurali e urbani che prevede: 1) 8 sessioni OT settimanali di telemedicina e 2) strategie di autoregolamentazione note per supportare l'adozione e il mantenimento di PA aerobica e MSE , enfatizzando i componenti dell'SDT e la fornitura di un dispositivo indossabile (ad esempio, un fitness tracker) programmato per integrare obiettivi personalizzati. Abbiamo i seguenti obiettivi specifici, ipotesi e pietre miliari:

Obiettivo 1: valutare la percezione dei partecipanti sull'accettabilità, usabilità e utilità del programma PA/MSE basato su SDT e OT (di seguito "programma"). Ipotesi 1: i partecipanti riferiranno che i componenti del programma sono accettabili, utilizzabili e utili. Obiettivo 1a: analisi tematiche di dati qualitativi suggeriranno che il programma è stato divertente e ha migliorato il benessere fisico e mentale. Obiettivo 1b: le valutazioni quantitative del programma tramite la System Usability Scale daranno punteggi medi >68, indicativi di usabilità e utilità del programma "sopra la media".

Obiettivo 2: valutare la fattibilità e la sicurezza del programma. Ipotesi 2: Il programma sarà fattibile e sicuro, come dimostrato da una soddisfacente fidelizzazione dei partecipanti e da un'adesione alle componenti del programma e dall'assenza di aumenti inattesi di esiti avversi. Obiettivo 2a: almeno l'80% dei partecipanti che completano le misure di base completerà successivamente le misure post-programma Obiettivo 2b: i partecipanti avranno una partecipazione media ≥80% alle sessioni OT. Obiettivo 2c: la frequenza del linfedema correlato al BC, delle lesioni muscoloscheletriche e di eventuali eventi avversi sarà inferiore ai valori normativi, indicativi di un programma sicuro.

Obiettivi esplorativi: valutare i cambiamenti pre e post-programma in 1: costrutti relativi all'SDT come meccanismi chiave d'azione; 2: PA aerobica e MSE; e 3: risultati riportati dai pazienti (PRO) e raggiungimento degli obiettivi. Ipotesi esplorative: i cambiamenti pre e post-programma nei componenti relativi all'SDT, nei comportamenti aerobici PA e MSE e nei PRO/raggiungimento degli obiettivi saranno favorevoli. Obiettivo 3a: le misure dell'autonomia percepita, della competenza e delle componenti chiave dell'SDT nel contesto di PA/MSE miglioreranno dal pre al post-programma. Obiettivo 3b: i partecipanti dimostreranno un aumento della PA aerobica di ≥10 minuti al giorno e si impegneranno in almeno due incontri MSE a settimana dopo il programma. Obiettivo 3c: un cambiamento medio pre-post-programma di 2-6 punti T-score, a seconda del PRO valutato, come misurato dal Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), con la maggior parte dei partecipanti che raggiunge il livello pre- obiettivi del programma per post-programma.