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근치전립선절제술 전후의 골반기저근 운동 프로그램에 관한 연구

2026년 2월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

치료에 대한 환자 참여 개선 - 요 누출을 예방하기 위한 근치적 전립선 절제술 전후의 종합적인 골반기저근 운동 프로그램에 대한 예비 연구

연구자들은 근치적 전립선 절제술 후 요실금을 줄이기 위한 PFME 프로그램이 전립선암 환자에게 적합한지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 연구자들은 얼마나 많은 참가자들이 연구에 참여하고, 프로그램을 따르고, 연구에 계속 참여하는지 추적할 것입니다. 또한 인터뷰를 통해 사람들이 이 프로그램에 참여한 경험과 만족도에 대해 어떻게 느끼는지 평가할 예정입니다. 또한 설문지를 작성하여 참가자의 삶의 질을 측정하고 프로그램이 요실금 감소에 대한 가능성을 보여주는지 연구할 것입니다.

근치적 전립선절제술은 때때로 수술 후 요실금을 유발합니다. 연구자들은 PFME를 가르치고 골반저 근육의 조절을 강화 및 개선함으로써 근치적 전립선 절제술 전후의 PFME 훈련이 요실금을 줄이고 요실금이 지속되는 기간을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memoral Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MSK에서 근치적 전립선 절제술이 예정된 전립선암을 앓고 있는 18세 이상

제외 기준:

  • 전립선암의 과거 방사선치료
  • 근치적 전립선절제술 전 기준시점의 요실금

  • 다음으로 인해 연구 활동(운동 프로그램, 영상 촬영 및 설문지)에 참여할 수 없음:

    • 동반질환(-ies) 및/또는
    • 지리적 위치 및/또는
    • 의사소통 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군(일반 관리)
동의한 환자는 대조군으로 무작위 배정되어 MSK에서 일반적인 치료를 받게 됩니다. 이는 수술 전 간호사 및/또는 비뇨기과 의사의 케겔 운동에 대한 표준화된 구두(때때로 서면) 지침으로 구성됩니다. 모든 환자는 기준 시점과 근치적 전립선 절제술 후 1.5, 3, 6개월에 전립선 삶의 질 설문조사를 완료합니다(프로토콜 위반을 피하기 위해 ±2주 이내가 허용되는 것으로 간주됨). 이는 전립선절제술을 받는 환자에 대한 표준 치료의 일부입니다.
다른: 케겔 운동
정식 트레이닝 없이도 케겔운동을 할 수 있습니다
다른: 설문지
모든 환자는 기준 시점과 근치적 전립선 절제술 후 1.5, 3, 6개월에 전립선 삶의 질 설문조사를 완료합니다(프로토콜 위반을 피하기 위해 ±2주 이내가 허용되는 것으로 간주됨). 이는 전립선절제술을 받는 환자에 대한 표준 치료의 일부입니다.
실험적: 중재 그룹(바이오피드백이 포함된 PFME 프로그램)
중재 그룹에 무작위로 배정된 동의한 환자는 연구 PFME 교육 프로그램을 받기 위해 SPEAR 물리 치료에 의뢰됩니다. SPEAR 물리 치료 팀은 정기적으로 근치적 전립선 절제술을 받는 환자를 진료하며 남성 환자를 위한 PFME 교육에 대해 특별히 교육을 받았습니다. 중재 부문의 환자는 수술 전 2회(수술 전 4-6주 [직접] 및 3-4주 [직접]) 물리 치료사와 함께 PFME 교육을 받습니다. (±1주 이내에는 프로토콜을 피할 수 있는 것으로 간주됩니다. 위반). 중재 그룹의 환자들은 수술 후 2회의 PFME 훈련 세션도 받게 됩니다(수술 후 3주 및 1.5개월).
다른: 설문지
모든 환자는 기준 시점과 근치적 전립선 절제술 후 1.5, 3, 6개월에 전립선 삶의 질 설문조사를 완료합니다(프로토콜 위반을 피하기 위해 ±2주 이내가 허용되는 것으로 간주됨). 이는 전립선절제술을 받는 환자에 대한 표준 치료의 일부입니다.
다른: 바이오피드백을 이용한 골반기저근 운동 프로그램
중재 부문의 환자는 수술 전 2회(수술 전 4-6주 [직접] 및 3-4주 [직접]) 물리 치료사와 함께 PFME 교육을 받습니다. (±1주 이내에는 프로토콜을 피할 수 있는 것으로 간주됩니다. 위반). 중재 그룹의 환자들은 수술 후 2회의 PFME 훈련 세션도 받게 됩니다(수술 후 3주 및 1.5개월).
다른: 인터뷰
환자의 경험에 대한 정보를 얻기 위해 중재 그룹의 15명의 환자 각각과의 질적 인터뷰. 인터뷰는 30-60분 동안 진행되며 전립선 절제술 후 3-6개월 후 환자가 4회의 물리 치료 세션을 모두 완료한 후에 실시됩니다. 환자 참여, 만족도 및 활성화와 관련된 주제를 다룰 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발생률 평가
기간: 수술 후 최대 6개월까지
발생률을 결정하여 물리치료사가 지시하는 포괄적인 수술 전후 PFME 프로그램의 타당성을 평가합니다.
수술 후 최대 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: James Eastham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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