Tutkimus lantionpohjan lihasten harjoitusohjelmasta ennen radikaalia eturauhasen poistoa ja sen jälkeen
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Potilaiden osallistumisen parantaminen hoitoon - Pilottitutkimus kattavasta lantionpohjan lihasten harjoitusohjelmasta ennen ja jälkeen radikaalia eturauhasen poistoa virtsavuodon estämiseksi
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen selville, onko PFME-ohjelma virtsankarkailun vähentämiseksi radikaalin eturauhasen poiston jälkeen mahdollista ihmisille, joilla on eturauhassyöpä. Tutkijat seuraavat, kuinka monta osallistujaa liittyy tutkimukseen, seuraa ohjelmaa ja pysyy tutkimuksessa. He myös arvioivat haastattelujen avulla, miten ihmiset kokevat kokemuksensa ja tyytyväisyytensä tähän ohjelmaan osallistumisesta. He myös mittaavat osallistujien elämänlaatua täyttämällä kyselylomakkeita ja selvitämme, onko ohjelma lupaavaa virtsankarkailun vähentämisessä.
Radikaalinen prostatektomia aiheuttaa joskus inkontinenssia leikkauksen jälkeen. Tutkijat uskovat, että opettamalla PFME:tä ja vahvistamalla ja parantamalla lantionpohjan lihasten hallintaa PFME-harjoittelu ennen radikaalia eturauhasen poistoa ja sen jälkeen voi auttaa vähentämään inkontinenssia ja/tai lyhentämään inkontinenssin kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memoral Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat, joilla on eturauhassyöpä, johon on suunniteltu radikaali prostatektomia MSK:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sädehoito eturauhassyövän hoitoon
- Virtsankarkailu lähtötilanteessa ennen radikaalia eturauhasen poistoa
Kyvyttömyys osallistua opintotoimintaan (harjoitusohjelma, kuvantaminen ja kyselyt) johtuen:
- Komorbiditeetti(t) ja/tai
- Maantieteellinen sijainti ja/tai
- Viestintäesteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
Verrokkiryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavanomaista hoitoa MSK:ssa.
Tämä sisältää standardoidut suulliset (ja joskus myös kirjalliset) ohjeet Kegel-harjoituksista sairaanhoitajalta ja/tai urologilta ennen leikkausta.
Kaikki potilaat täyttävät eturauhasen elämänlaatututkimuksen lähtötilanteessa ja 1,5, 3 ja 6 kuukauden kuluttua radikaalin prostatektomian jälkeen (±2 viikon kuluessa katsotaan hyväksyttäväksi protokollarikkomusten välttämiseksi).
Tämä on osa eturauhasleikkauksen saaneiden potilaiden hoidon standardia.
|
Kegel-harjoitukset ilman muodollista koulutusta
Kaikki potilaat täyttävät eturauhasen elämänlaatututkimuksen lähtötilanteessa ja 1,5, 3 ja 6 kuukauden kuluttua radikaalin prostatektomian jälkeen (±2 viikon kuluessa katsotaan hyväksyttäväksi protokollarikkomusten välttämiseksi).
Tämä on osa eturauhasleikkauksen saaneiden potilaiden hoidon standardia.
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä (PFME-ohjelma biopalautteen kanssa)
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat ohjataan SPEAR Physical Therapyyn suorittamaan PFME-tutkimuksen koulutusohjelmaa.
SPEAR Physical Therapyn tiimi näkee säännöllisesti potilaita, joille tehdään radikaali eturauhasen poisto, ja on erityisesti koulutettu miespotilaiden PFME-koulutukseen.
Interventioryhmän potilaat käyvät läpi PFME-koulutuksen fysioterapeutin kanssa 2 kertaa ennen leikkausta (4-6 viikkoa [henkilökohtaisesti] ja 3-4 viikkoa [henkilökohtaisesti] ennen leikkausta) (±1 viikon sisällä katsotaan hyväksyttäväksi protokollan välttämiseksi rikkomukset).
Interventioryhmän potilaat käyvät myös 2 PFME-koulutusta leikkauksen jälkeen (3 viikkoa ja 1,5 kuukautta leikkauksen jälkeen).
|
Kaikki potilaat täyttävät eturauhasen elämänlaatututkimuksen lähtötilanteessa ja 1,5, 3 ja 6 kuukauden kuluttua radikaalin prostatektomian jälkeen (±2 viikon kuluessa katsotaan hyväksyttäväksi protokollarikkomusten välttämiseksi).
Tämä on osa eturauhasleikkauksen saaneiden potilaiden hoidon standardia.
Interventioryhmän potilaat käyvät läpi PFME-koulutuksen fysioterapeutin kanssa 2 kertaa ennen leikkausta (4-6 viikkoa [henkilökohtaisesti] ja 3-4 viikkoa [henkilökohtaisesti] ennen leikkausta) (±1 viikon sisällä katsotaan hyväksyttäväksi protokollan välttämiseksi rikkomukset).
Interventioryhmän potilaat käyvät myös 2 PFME-koulutusta leikkauksen jälkeen (3 viikkoa ja 1,5 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Laadullinen haastattelu jokaisen interventioryhmän 15 potilaan kanssa saadakseen tietoa potilaan kokemuksista.
Haastattelu kestää 30-60 minuuttia ja se suoritetaan 3-6 kuukautta eturauhasen poiston jälkeen, kun potilas on suorittanut kaikki 4 fysioterapiakertaa.
Se kattaa aiheita, jotka liittyvät potilaiden osallistumiseen, tyytyväisyyteen ja aktivointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertymäasteen arviointi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi kattavan, fysioterapeutin ohjaaman pre- ja postoperatiivisen PFME-ohjelman toteutettavuutta määrittämällä kertymisasteet
|
jopa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Eastham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Virtsankarkailu
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Palaute, psykologinen
- Haastattelut aiheena
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Biopalaute, psykologia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .