Um estudo de um programa de exercícios musculares do assoalho pélvico antes e depois da prostatectomia radical
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Melhorando o envolvimento do paciente no cuidado - um estudo piloto de um programa abrangente de exercícios musculares do assoalho pélvico antes e depois da prostatectomia radical para prevenir vazamento urinário
Os investigadores estão a realizar este estudo para descobrir se um programa de EMAP para reduzir a incontinência urinária após prostatectomia radical é viável para pessoas com cancro da próstata. Os pesquisadores acompanharão quantos participantes ingressam no estudo, seguem o programa e permanecem no estudo. Eles também avaliarão como as pessoas se sentem em relação à sua experiência e satisfação em participar deste programa por meio de entrevistas. Eles também medirão a qualidade de vida dos participantes preenchendo questionários, e estudaremos se o programa se mostra promissor na redução da incontinência urinária.
A prostatectomia radical às vezes causa incontinência após a cirurgia. Os investigadores pensam que, ao ensinar os EMAP e ao fortalecer e melhorar o controlo dos músculos do pavimento pélvico, o treino dos EMAP antes e depois da prostatectomia radical pode ajudar a reduzir a incontinência e/ou a duração da incontinência.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memoral Sloan Kettering at Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos com câncer de próstata agendado para prostatectomia radical em MSK
Critérios de exclusão:
- Radioterapia prévia para câncer de próstata
- Incontinência urinária no início do estudo antes da prostatectomia radical
Incapacidade de participar de atividades de estudo (programa de exercícios, exames de imagem e questionários) devido a:
- Comorbidade(s) e/ou
- Localização geográfica e/ou
- Barreira(s) de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo controle (cuidados habituais)
Pacientes consentidos randomizados para o grupo controle receberão cuidados habituais no MSK.
Isso incluirá instruções verbais padronizadas (e às vezes também escritas) sobre os exercícios de Kegel da enfermeira e/ou urologista antes da operação.
Todos os pacientes preencherão a Pesquisa de Qualidade de Vida da Próstata no início do estudo e 1,5, 3 e 6 meses após a prostatectomia radical (dentro de ± 2 semanas é considerado aceitável para evitar violações do protocolo).
Isso faz parte do padrão de atendimento para pacientes submetidos à prostatectomia.
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Exercícios de Kegel sem qualquer treinamento formal
Todos os pacientes preencherão a Pesquisa de Qualidade de Vida da Próstata no início do estudo e 1,5, 3 e 6 meses após a prostatectomia radical (dentro de ± 2 semanas é considerado aceitável para evitar violações do protocolo).
Isso faz parte do padrão de atendimento para pacientes submetidos à prostatectomia.
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Experimental: grupo de intervenção (programa MAP com biofeedback)
Pacientes consentidos randomizados para o grupo de intervenção serão encaminhados à Fisioterapia SPEAR para se submeterem ao programa de treinamento PFME do estudo.
A equipe da SPEAR Physical Therapy atende regularmente pacientes submetidos à prostatectomia radical e é especialmente treinada em treinamento de PFME para pacientes do sexo masculino.
Os pacientes no braço de intervenção serão submetidos a treinamento de MAP com um fisioterapeuta 2 vezes antes da cirurgia (4-6 semanas [presencial] e 3-4 semanas [presencial], antes da cirurgia) (dentro de ± 1 semana é considerado aceitável para evitar o protocolo violações).
Os pacientes do grupo de intervenção também serão submetidos a 2 sessões de treinamento de MAP após a cirurgia (3 semanas e 1,5 meses após a cirurgia).
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Todos os pacientes preencherão a Pesquisa de Qualidade de Vida da Próstata no início do estudo e 1,5, 3 e 6 meses após a prostatectomia radical (dentro de ± 2 semanas é considerado aceitável para evitar violações do protocolo).
Isso faz parte do padrão de atendimento para pacientes submetidos à prostatectomia.
Os pacientes no braço de intervenção serão submetidos a treinamento de MAP com um fisioterapeuta 2 vezes antes da cirurgia (4-6 semanas [presencial] e 3-4 semanas [presencial], antes da cirurgia) (dentro de ± 1 semana é considerado aceitável para evitar o protocolo violações).
Os pacientes do grupo de intervenção também serão submetidos a 2 sessões de treinamento de MAP após a cirurgia (3 semanas e 1,5 meses após a cirurgia).
Uma entrevista qualitativa com cada um dos 15 pacientes do grupo de intervenção para obter informações sobre a experiência do paciente.
A entrevista terá duração de 30-60 minutos e será realizada 3-6 meses após a prostatectomia, quando o paciente tiver concluído todas as 4 sessões de fisioterapia.
Ele cobrirá tópicos relacionados ao envolvimento, satisfação e ativação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a taxa de acumulação
Prazo: até seis meses após a cirurgia
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Avaliar a viabilidade de um programa abrangente de EMAP pré e pós-operatório, instruído por fisioterapeutas, determinando taxas de acúmulo
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até seis meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Eastham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
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- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
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- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias prostáticas
- Incontinencia urinaria
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Feedback, psicológico
- Entrevistas como tópico
- Pesquisas e questionários
- Biofeedback, psicologia
Outros números de identificação do estudo
- 24-212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
Solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .