대사증후군이 있는 성인의 혈액 지표 및 염증 표지자에 대한 올레우로페인의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 대사증후군 환자의 의학적 영양요법에 올러유러핀을 첨가하는 것이 인체측정치 및 생화학적 지표에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구의 하위 목적
대사 증후군이 있는 환자의 염증 존재 확인 공복 혈당, 인슐린 및 혈중 지질 프로필 모두에 대한 식이요법 및 올러유러핀과 결합된 식이요법의 효과 판별.
올레우로페인의 항염증 및 항당뇨병 효과 측정. 인체측정 측정에 대한 올러유러핀과 결합된 식이요법 및 식이요법의 효과 결정.
본 연구의 목적은 6주 동안 올러유러핀 100mg을 함유한 올리브 잎 추출물(1일 2회) 섭취와 의료 영양 테라피의 결과로 대사증후군 환자의 인체 측정치 및 바이오마커를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, 칠면조, 34413
- Atlas University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발적 동의서에 서명하여 연구에 자발적으로 참여하는 개인
- 대사증후군으로 진단됨
- 연구가 시작될 당시 감염되지 않은 개인
- 어떤 약도 먹지 않고
- 임신 중이거나 수유 중이 아닌 경우
- 폐경기에 돌입하지 않은 18~49세 여성 및 같은 연령층의 남성
- 주어진 추출물을 섭취할 의향이 있음
- 올리브 잎에 알레르기가 없거나 불내증이 없습니다.
- 약물 사용 이력 없음
- BMI가 40kg/m2 미만인 사람
제외 기준:
- 연구에 포함된 환자가 연구를 떠납니다.
- 연구 기간 동안 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 건강 문제.
- 문제 발생 및/또는 감염
- 연구 중에 임신하게 됨
- 실험군에 속해 정기적으로 추출물을 섭취하지 않음
- 규제된 의료 영양치료를 준수하지 않는 경우
- 일상적인 회의에 참석하지 않고 필요한 측정을 완료하지 못함
- 연구 중에 약물이나 영양 보충제를 사용하기 시작합니다.
- 자발적으로 학업을 중단함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹: 다이어트 그룹
대조군: 다이어트 그룹 클리닉에 지원한 사람들 중 자신의 다이어트를 따르기를 원하는 사람들이 이 그룹에 무작위로 배정됩니다.
이 그룹의 환자들은 맞춤형 식이 요법을 받고 영양사가 후속 관리를 받게 됩니다.
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"다이어트 그룹" 및 "올러유러핀 및 다이어트 그룹"의 환자에게는 맞춤형 식단이 제공되고 영양사가 후속 조치를 취하게 됩니다.
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실험적: 실험: Oleuropein 및 다이어트 그룹
클리닉에 지원하신 분들 중 자신의 식단을 따르고 싶은 분들을 무작위로 배정해 드립니다.
이 그룹의 환자에게는 맞춤형 식단이 제공되며 표준화된 올러유러핀 함유 올리브 잎 추출물 100g이 포함된 캡슐 2개가 제공됩니다.
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"다이어트 그룹" 및 "올러유러핀 및 다이어트 그룹"의 환자에게는 맞춤형 식단이 제공되고 영양사가 후속 조치를 취하게 됩니다.
식이 보충제: 올러유러핀(올리브 잎 추출물) "올러유러핀 및 다이어트 그룹"의 환자는 하루 200mg의 올러유러핀 보충제와 영양사가 제공하는 맞춤형 식단을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차 공복 혈당(mg/dl)의 기준선 대비 변화
기간: 6주
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기준시점과 6주 후 병원에서 정기적으로 요청하는 검사를 통해 기록된 공복 혈당(mg/dl)입니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록되었습니다.
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6주
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6주차의 인슐린(uU/mL) 기준치 대비 변화
기간: 6주
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기준시점과 6주 후 병원에서 정기적으로 요청하는 검사를 통해 기록된 공복 혈당(mg/dl)입니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록되었습니다.
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6주
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중성지방(TG)(mg/dl), 고밀도 지질단백질(HDL-C)(mg/dl), 저밀도 지질단백질(LDL-C)(mg/dl), 총 콜레스테롤(mg/dl)의 기준선 대비 변화 6주에
기간: 6주
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기준선에서 트리글리세리드(TG)(mg/dl), 고밀도 지단백질(HDL-C)(mg/dl), 저밀도 지단백질(LDL-C)(mg/dl), 총 콜레스테롤(mg/dl) 및 6 몇 주 후에 병원에서 정기적으로 요청하는 검사 결과가 기록되었습니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록되었습니다.
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6주
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6주차 HOMA-IR의 기준선에서 변경
기간: 6주
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대사증후군 환자의 공복 혈당(mg/dl)과 공복 인슐린(mU/L) 수치는 기준 시점과 6주 후 병원에서 정기적으로 요청하는 검사를 통해 기록되었습니다.
HOMA-IR은 (공복 혈당(mg/dl) x 공복 인슐린(mU/L)) / 405 공식으로 계산됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록되었습니다.
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6주
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BMI 기준선 대비 변화(kg/m2)
기간: 6주
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대사증후군이 있는 개인의 체중(kg)과 키(m)는 기준선에서 측정되었고 6주 후에 연구원이 다시 측정하여 해당 값을 파일에 기록했습니다. 환자의 키는 신발을 벗은 상태에서 0.5cm 간격으로 고정신장계로 측정하였다. 신체분석에는 분절분석을 수행하는 8전극 생체전기임피던스(BIA) 장치인 Inbody 270을 사용하였다. 환자들은 장치를 밟기 전에 모든 금속 품목(반지, 귀걸이, 팔찌, 시계, 휴대폰 등), 무거운 옷, 신발, 양말을 벗도록 요청 받았습니다. 남은 옷을 고려하여 장치를 -1.0kg으로 설정했습니다. 이 측정값으로부터 체중, 체지방(kg), 체지방률(%), 체근육(kg), 체수분(kg) 값을 기록했습니다. 체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산했습니다. |
6주
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인체측정 측정의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주
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연구원이 기준선과 6주 동안 대사증후군이 있는 개인의 인체측정 측정을 수행하여 파일에 기록했습니다.
이러한 측정에는 허리 둘레(cm), 엉덩이 둘레(cm), 팔 중간 둘레(cm), 허리-신장 비율(cm), 허리-엉덩이 비율(cm)이 포함되었습니다.
허리둘레는 정상적인 호기 후 배꼽 높이에서 고정 테이프를 사용하여 0.1cm 단위로 측정되었습니다.
엉덩이 둘레는 허리와 허벅지 사이의 가장 넓은 부분을 기준으로 측정되었습니다.
허리-엉덩이 비율은 허리(cm)/엉덩이(cm) 공식을 사용하여 계산되었으며, 허리-신장 비율은 허리(cm)/키(cm) 공식을 사용하여 계산되었습니다.
팔 중간 둘레는 환자의 왼쪽 팔에서 측정되었습니다.
목둘레는 갑상선 연골이 가장 튀어나온 부분부터 어깨를 자유로운 자세로 측정하였습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gülen Ecem Kalkan, PhD, Atlas University
- 연구 책임자: Müveddet Emel Alphan, Prof, Atlas University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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