다중 영상을 기반으로 한 무조짐발작편두통 환자의 Deqi 모드 침술의 메커니즘에 대한 고찰: 무작위 대조 임상 시험
화중과학기술대학교
배경: 편두통은 흔하지만 약물로는 잘 관리되지 않습니다. 비약리학적 접근법인 침술은 가능성을 보여주었지만 그 메커니즘은 여전히 불분명합니다. 본 연구의 목적은 무조짐 급성 발작성 편두통에 대한 침술의 효능과 특이성을 평가하는 것입니다.
방법: 무작위, 단일 맹검, 가짜 대조 시험에서는 중국 Tongji Hospital에서 60명의 환자를 모집합니다. 환자는 4주에 걸쳐 Deqi 또는 가짜 침술을 20회 받고 8주 동안 추적 관찰됩니다. 치료는 두통 발병 후 4시간 이내에 2회 이루어집니다. 일차 결과는 진통제 없이 2회 치료 후 120분 이내에 두통이 완전히 완화되는 것입니다. 이차 결과에는 두통 강도 감소, 완화율 및 부작용이 포함됩니다. 블라인드 평가는 최소 한 번의 세션 후에 실시됩니다. 데이터는 전체 및 프로토콜별 세트를 사용하여 분석됩니다.
윤리: 임상시험 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(승인 번호: TJ-IRB20220573). 서면 동의를 얻습니다. 결과는 동료 검토 저널에 게시됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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WuHan, 중국
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1\그들은 무조짐편두통의 진단 기준을 충족했으며 1년 이상의 병력을 가지고 있었습니다. 2\18-65세;
- 18.5kg/m2 ≤ BMI ≤ 30.0kg/m2,오른손잡이; ④ 최근 6개월 동안 편두통 발작의 평균 빈도는 월 2~8회 이상이었습니다. 최근 6개월 동안 월 평균 편두통 발작 횟수는 15일 미만이었습니다. 신경학적 검사는 음성이었고, 머리의 CT나 MRI는 정상이었다. 최근 3개월간 침술이나 편두통 예방 및 치료 경험이 없었다. 기본 편두통 일기를 작성할 수 있습니다. 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 원발성 두통 또는 이차성 두통; 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장, 위장, 혈액, 신경계 등과 같은 심각한 1차 질환으로 인해 복잡해집니다. 심각한 정신 질환으로 인해 복잡해졌습니다. 지난 12주 동안 편두통 약을 경구 복용하거나 침술, 물리치료 등의 두통 치료 방법을 시행하였습니다. 수유부, 임산부 및 임신 예정부; 동시에 다른 임상시험에 참여하십시오. 문맹, 이해도를 읽을 수 없음; 규정 준수가 좋지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 컨트롤
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실험적: 실제 침술 그룹
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실제 침술 그룹 주요 경혈: 합구(양측), 태종(양측), 태양(일측), 슈오구(일측), 풍지(일측); 위치 지정: 중화인민공화국의 2006년 국가 표준(gb/t 12346-2006) 참조 경혈 명칭 및 위치 지정 작동 방법: 바로 누운 자세, 피부 일상 소독.
침뜸 전용모형(0.30mm×30mm)으로 개스킷을 경혈 피부에 무봉테이프로 고정한 후 침술을 해준다.
침술 후, 각 경혈을 작은 진폭으로 세 번 들어올리고, 삽입하고 비틀게 됩니다. 바늘은 30분 동안 보관됩니다.
이 기간 동안 작은 진폭으로 균일하게 들어 올리고, 삽입하고 비틀어 주는 기술(3회)이 10분마다 수행됩니다.
총 4번의 니들링이 수행됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 침술 그룹
대조군(가침군)
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가짜 침술 그룹 경혈 선택: 목과 어깨에서 8개의 자극 지점을 선택합니다. 자극점 1: 어깨뼈와 거대뼈 사이의 선의 중간점(양쪽) 자극 지점 2: 일곱 번째 흉추의 아래쪽 척수 주위 돌기의 5인치(양쪽); 자극 지점 3: 여덟 번째 흉추의 하부 척추 주위 돌기가 5인치(양측) 열립니다. 자극 지점 4: 아홉 번째 흉추 극하돌기의 5인치(양쪽). 위치 지정: 2006년 중화인민공화국 국가 표준(gb/t 12346-2006)의 경혈 명칭 및 위치 지정을 참조하여 경혈을 피하십시오. 수술 방법: 바로 누운 자세, 피부 일상적인 소독. Streitberger 침술(0. 300×30mm). 무봉합 테이프로 개스킷을 경혈 피부에 고정한 후 침술을 시행합니다. 침술 후, 각 경혈을 작은 진폭으로 세 번 들어올리고, 삽입하고 비틀게 됩니다. 바늘은 보관됩니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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편두통이 완전히 완화된 사람의 비율
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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