인공호흡기 떼기가 어려운 환자의 조기 및 정확한 재활을 안내하는 전기 임피던스 단층촬영
2024년 11월 5일 업데이트: Jingyi Ge, Capital Medical University
인공호흡기 떼기가 어려운 환자의 조기 및 정확한 재활을 안내하는 전기 임피던스 단층촬영: 단일 센터 무작위 대조 시험
횡격막 기능 장애, 비효율적인 흉벽 및 호흡 근육 기능은 기계적 환기(MV)를 떼기가 어려운 중환자에서 자주 관찰됩니다. 이는 기도 분비물 정체 및 기도 청소 부족의 주요 원인입니다. 중환자의 흉부 물리 치료(CPT) 환자는 분비물 정체를 줄일 수 있습니다.
우리는 이유식 환자에서 전기 임피던스 단층촬영(EIT)에 의해 유도되는 CPT의 타당성과 효능을 조사하기 위한 프로토콜을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jingyi Ge
- 이메일: ge_jingyi2020@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 기계적 환기 환자, 무작위 배정 전 96시간 이상 전에 침습적 기계적 환기를 받았고, 기계를 철회하기 위한 전제 조건을 충족했으며, 인공호흡기를 철회하려는 시도가 최소 1회 실패했습니다(인공호흡기 재필요). 발관 후 48시간 이내에 지원),
- 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 악성 부정맥 또는 급성 심근 허혈
- 기흉, 폐수포, 압력상해 및 기타 폐질환
- 출혈성 질환 또는 출혈 경향이 있는 비정상적인 응고 메커니즘
- 흉부 피부 외상
- 폐고혈압 및 폐색전증
- 영구 또는 임시 심장 박동기 사용
- 악성종양이 있다
- 호흡근에 영향을 미치는 신경근질환의 현재 및 과거 병력
- 기계적 환기 중단과 관련된 또 다른 임상 연구에 참여
- 어떠한 이유로든 연구에 협조할 수 없거나 연구자가 본 실험에 포함되는 것이 적합하지 않다고 생각하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
CPT는 두 세션(오전, 오후 각 20분)으로 진행되었습니다.
CPT 세션은 수정된 자세 배수, 기침 보조 기술, 호기 양압 및 흉부 타진, 진동으로 구성되었습니다.
지정된 치료사가 폐청진 및 흉부촉진을 실시하여 폐환기와 분비물 정체 상태를 평가하고, 환자의 기침 능력이 효과적인 기도 청소를 완료할 수 있는지 여부를 평가했습니다.
무작위 배정 전 평가, 내부 지침, 환자의 내성, 교육 수준 및 환자의 선호도에 따라 개별화된 프로그램을 구성했습니다.
모든 CPT 세션은 잠재적인 편견을 피하기 위해 동일한 물리치료사가 수행했습니다.
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CPT는 두 세션(오전, 오후 각 20분)으로 진행되었습니다.
CPT 세션은 수정된 자세 배액, 기침 보조 기술, 호기 양압 및 흉부 타진, 진동으로 구성되었습니다.
지정된 치료사가 폐청진 및 흉부촉진을 실시하여 폐환기와 분비물 정체 상태를 평가하고, 환자의 기침 능력이 효과적인 기도 청소를 완료할 수 있는지 여부를 평가했습니다.
무작위 배정 전 평가, 내부 지침, 환자의 내성, 교육 수준 및 환자의 선호도에 따라 개별화된 프로그램을 구성했습니다.
모든 CPT 세션은 잠재적인 편견을 피하기 위해 동일한 물리치료사가 수행했습니다.
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실험적: EIT 안내 그룹
EIT 안내 그룹: 대조군의 환자와 유사하게 CPT 기술은 무작위 배정 전 평가에 따라 환자에 대해 미리 정의되었습니다.
각 CPT 세션마다 EIT 측정이 수행되었으며 이미지는 CPT 치료를 안내하는 데 사용되었습니다.
개별 치료를 안내하기 위한 EIT의 사용은 다음과 같이 간략하게 설명됩니다.
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진동 및 흉부 타악기와 결합된 EIT 유도 수정된 자세 배수: EIT의 조석 변화 이미지는 이질적으로 환기되는 영역을 나타냅니다.
물리치료사는 침대 옆에서 그러한 부위를 확인하고 환자에게 적절한 배액 자세를 취하도록 지시하여 환기가 잘 안되는 부위가 중력 비의존 부위가 되도록 했습니다.
이후 물리치료사는 진동의 힘으로 환기가 잘 안 되는 부위에 손을 얹었다.
치료사의 팔에 압축 압력이 가해졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 호기 흐름
기간: 모든 데이터는 기준일(T1), 14일(T2), 28일(T3)에 기록됩니다.
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모든 데이터는 기준일(T1), 14일(T2), 28일(T3)에 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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30일차까지 성공적인 이유의 누적 발생률
기간: 입원부터 퇴원까지, 최대 1일까지 평가
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입원부터 퇴원까지, 최대 1일까지 평가
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최대 흡기압
기간: 모든 데이터는 기준일(T1), 14일(T2), 28일(T3)에 기록됩니다.
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모든 데이터는 기준일(T1), 14일(T2), 28일(T3)에 기록됩니다.
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다이어프램 농축 속도
기간: 모든 데이터는 기준일(T1), 14일(T2), 28일(T3)에 기록됩니다.
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모든 데이터는 기준일(T1), 14일(T2), 28일(T3)에 기록됩니다.
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횡격막 소풍
기간: 모든 데이터는 기준일(T1), 14일(T2), 28일(T3)에 기록됩니다.
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모든 데이터는 기준일(T1), 14일(T2), 28일(T3)에 기록됩니다.
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ICU 체류 기간
기간: 입원부터 퇴원까지, 최대 1일까지 평가
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입원부터 퇴원까지, 최대 1일까지 평가
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성공적인 이유 전 사망 누적 발생률
기간: 입원부터 퇴원까지, 최대 1일까지 평가
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입원부터 퇴원까지, 최대 1일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2022-030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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