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Elektrische Impedanztomographie zur Unterstützung einer frühen und präzisen Rehabilitation von Patienten mit schwieriger Entwöhnung vom Beatmungsgerät

5. November 2024 aktualisiert von: Jingyi Ge, Capital Medical University

Elektrische Impedanztomographie zur Führung einer frühen und präzisen Rehabilitation von Patienten mit schwieriger Entwöhnung vom Beatmungsgerät: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum

Bei kritisch kranken Patienten mit Schwierigkeiten bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung (MV) werden häufig Funktionsstörungen des Zwerchfells, eine ineffektive Funktion der Brustwand und der Atemmuskulatur beobachtet. Sie sind die Hauptursache für die Retention von Atemwegssekreten und eine unzureichende Atemwegsfreiheit Patienten können die Sekretretention reduzieren. Wir haben ein Protokoll entwickelt, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer durch elektrische Impedanztomographie (EIT) gesteuerten CPT bei Patienten mit Schwierigkeiten bei der Entwöhnung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mechanischer Beatmung, die ≥ 18 Jahre alt sind, mehr als 96 Stunden vor der Randomisierung einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen werden, die Voraussetzungen für den Entzug des Geräts erfüllen und mindestens einen fehlgeschlagenen Versuch hatten, das Beatmungsgerät zurückzuziehen (Beatmungsgerät erneut erforderlich). Unterstützung innerhalb von 48 Stunden nach Extubation),
  • bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Maligne Arrhythmie oder akute Myokardischämie
  • Pneumothorax, Lungenbulla und Barotrauma sowie andere Lungenerkrankungen
  • Hämorrhagische Erkrankung oder abnormaler Gerinnungsmechanismus mit Blutungsneigung
  • Trauma der Brusthaut
  • Pulmonale Hypertonie und Lungenembolie
  • Mit einem permanenten oder temporären Herzschrittmacher
  • Es liegt ein bösartiger Tumor vor
  • Aktuelle und frühere Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen der Atemmuskulatur
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zum Thema Entzug durch mechanische Beatmung
  • Kann aus irgendeinem Grund nicht an der Studie mitarbeiten oder der Forscher ist der Meinung, dass sie für die Einbeziehung in dieses Experiment nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Es wurden zwei CPT-Sitzungen (morgens und nachmittags, jeweils 20 Minuten) durchgeführt. Die CPT-Sitzung bestand aus modifizierter Haltungsdrainage, unterstützter Hustentechnik, positivem Ausatmungsdruck und Brustperkussion sowie Vibration. Der ernannte Therapeut führte eine Lungenauskultation und eine Thoraxpalpation durch, um den Status der Lungenventilation und der Sekretretention zu beurteilen und um festzustellen, ob die Hustenfähigkeit des Patienten eine wirksame Atemwegsbefreiung ermöglichen kann. Das individuelle Programm wurde entsprechend der Beurteilung, internen Richtlinien, der Toleranz des Patienten, dem Bildungsniveau und den Präferenzen des Patienten vor der Randomisierung erstellt. Alle CPT-Sitzungen wurden von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, um mögliche Verzerrungen zu vermeiden.
Verfahren: Brustphysiotherapie
Es wurden zwei CPT-Sitzungen (morgens und nachmittags, jeweils 20 Minuten) durchgeführt. Die CPT-Sitzung bestand aus modifizierter Haltungsdrainage, unterstützter Hustentechnik, positivem Ausatmungsdruck und Brustperkussion sowie Vibration. Der ernannte Therapeut führte eine Lungenauskultation und eine Thoraxpalpation durch, um den Status der Lungenventilation und der Sekretretention zu beurteilen und um festzustellen, ob die Hustenfähigkeit des Patienten eine wirksame Atemwegsbefreiung ermöglichen kann. Das individuelle Programm wurde entsprechend der Beurteilung, internen Richtlinien, der Toleranz des Patienten, dem Bildungsniveau und den Präferenzen des Patienten vor der Randomisierung erstellt. Alle CPT-Sitzungen wurden von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, um mögliche Verzerrungen zu vermeiden.
Experimental: EIT-geführte Gruppe
EIT-gesteuerte Gruppe: Ähnlich wie bei den Patienten in der Kontrollgruppe wurden die CPT-Techniken für die Patienten entsprechend der Beurteilung vor der Randomisierung vordefiniert. Für jede CPT-Sitzung wurde eine EIT-Messung durchgeführt und die Bilder wurden als Leitfaden für die CPT-Behandlungen verwendet. Die Einsatzmöglichkeiten der EIT zur Steuerung individueller Behandlungen werden im Folgenden kurz beschrieben.
Verfahren: EIT-gesteuerte Brustphysiotherapie
EIT-gesteuerte modifizierte Haltungsdrainage kombiniert mit Vibrationen und Brustperkussion: Gezeitenvariationsbilder in EIT zeigen heterogen belüftete Regionen. Der Physiotherapeut identifizierte solche Regionen am Krankenbett und wies den Patienten an, die entsprechende Drainageposition einzunehmen, sodass die schlecht belüfteten Regionen zu schwerkraftunabhängigen Regionen wurden. Anschließend legte die Physiotherapeutin ihre Hände mit Vibrationskraft auf den schlecht belüfteten Bereich. Durch die Arme des Therapeuten wurde ein Kompressionsdruck erzeugt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spitzenausatmungsfluss
Zeitfenster: Alle Daten werden zu Studienbeginn (T1), 14 Tagen (T2) und 28 Tagen (T3) aufgezeichnet.
Alle Daten werden zu Studienbeginn (T1), 14 Tagen (T2) und 28 Tagen (T3) aufgezeichnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die kumulative Inzidenz erfolgreicher Entwöhnung bis zum 30. Tag
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Tag
von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Tag
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Alle Daten werden zu Studienbeginn (T1), 14 Tagen (T2) und 28 Tagen (T3) aufgezeichnet.
Alle Daten werden zu Studienbeginn (T1), 14 Tagen (T2) und 28 Tagen (T3) aufgezeichnet.
Verdickungsrate der Membran
Zeitfenster: Alle Daten werden zu Studienbeginn (T1), 14 Tagen (T2) und 28 Tagen (T3) aufgezeichnet.
Alle Daten werden zu Studienbeginn (T1), 14 Tagen (T2) und 28 Tagen (T3) aufgezeichnet.
Zwerchfellausflug
Zeitfenster: Alle Daten werden zu Studienbeginn (T1), 14 Tagen (T2) und 28 Tagen (T3) aufgezeichnet.
Alle Daten werden zu Studienbeginn (T1), 14 Tagen (T2) und 28 Tagen (T3) aufgezeichnet.
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Tag
von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Tag
Kumulative Inzidenz von Todesfällen vor erfolgreicher Entwöhnung
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Tag
von der Aufnahme bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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