Tomografia de impedância elétrica na orientação da reabilitação precoce e precisa de pacientes com difícil desmame do ventilador
5 de novembro de 2024 atualizado por: Jingyi Ge, Capital Medical University
Tomografia de impedância elétrica na orientação da reabilitação precoce e precisa de pacientes com difícil desmame do ventilador: um ensaio clínico randomizado e controlado de um único centro
Disfunção diafragmática, função ineficaz da parede torácica e da musculatura respiratória são frequentemente observadas em pacientes críticos com dificuldade de desmame da ventilação mecânica (VM). É a principal causa de retenção de secreções das vias aéreas e desobstrução insuficiente das vias aéreas. os pacientes podem reduzir a retenção de secreção.
Projetamos um protocolo para investigar a viabilidade e eficácia da TPC guiada por tomografia de impedância elétrica (TIE) em pacientes com dificuldade de desmame.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jingyi Ge
- E-mail: ge_jingyi2020@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes em ventilação mecânica com ≥18 anos de idade, recebidos em ventilação mecânica invasiva mais de 96 horas antes da randomização, atendem aos pré-requisitos para a retirada da máquina e pelo menos têm uma tentativa fracassada de retirar o ventilador (nova necessidade de ventilador suporte dentro de 48 horas após a extubação),
- disposto a participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Arritmia maligna ou isquemia miocárdica aguda
- Pneumotórax, bolha pulmonar e barotrauma e outras doenças pulmonares
- Doença hemorrágica ou mecanismo de coagulação anormal com tendência a sangramento
- Trauma na pele do tórax
- Hipertensão pulmonar e embolia pulmonar
- Com um marca-passo permanente ou temporário
- Há tumor maligno
- História atual e anterior de doenças neuromusculares que afetam os músculos respiratórios
- Participou de outro estudo clínico relacionado à retirada da ventilação mecânica
- Não pode cooperar com o estudo por qualquer motivo ou o pesquisador pensa que não é adequado ser incluído neste experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Foram realizadas duas sessões de TPC (manhã e tarde, 20 minutos cada).
A sessão de TPC consistiu em drenagem postural modificada, técnica de tosse assistida, pressão expiratória positiva e percussão torácica, vibração.
O terapeuta indicado realizou ausculta pulmonar e palpação torácica para avaliar o estado da ventilação pulmonar e retenção de secreções, e se a capacidade de tosse do paciente pode completar a desobstrução eficaz das vias aéreas.
O programa individualizado foi formado de acordo com a avaliação, diretrizes internas, tolerância do paciente, nível de escolaridade e preferência do paciente antes da randomização.
Todas as sessões de TPC foram realizadas pelo mesmo fisioterapeuta para evitar possíveis vieses.
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Foram realizadas duas sessões de TPC (manhã e tarde, 20 minutos cada).
A sessão de TPC consistiu em drenagem postural modificada, técnica de tosse assistida, pressão expiratória positiva e percussão torácica, vibração.
O terapeuta indicado realizou ausculta pulmonar e palpação torácica para avaliar o estado da ventilação pulmonar e retenção de secreções, e se a capacidade de tosse do paciente pode completar a desobstrução eficaz das vias aéreas.
O programa individualizado foi formado de acordo com a avaliação, diretrizes internas, tolerância do paciente, nível de escolaridade e preferência do paciente antes da randomização.
Todas as sessões de TPC foram realizadas pelo mesmo fisioterapeuta para evitar possíveis vieses.
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Experimental: Grupo orientado pelo EIT
Grupo guiado pela TIE: Semelhante aos pacientes do grupo Controle, as técnicas de TPC foram pré-definidas para os pacientes de acordo com a avaliação anterior à randomização.
Para cada sessão de TPC, foi realizada medição da TIE e as imagens foram utilizadas para orientar os tratamentos de TPC.
Os usos da TIE para orientar tratamentos individuais são brevemente descritos a seguir.
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Drenagem postural modificada guiada pela TIE combinada com vibrações e percussão torácica: imagens de variação das marés na TIE revelam regiões ventiladas heterogeneamente.
O fisioterapeuta identificou tais regiões à beira do leito e orientou o paciente a assumir a posição de drenagem adequada, para que as regiões mal ventiladas se tornassem regiões não dependentes da gravidade.
Posteriormente, a fisioterapeuta colocou as mãos na área mal ventilada com força vibratória.
Uma pressão compressiva foi produzida pelos braços do terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pico de fluxo expiratório
Prazo: Todos os dados serão registrados na linha de base (T1), 14 dias (T2) e 28 dias (T3)
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Todos os dados serão registrados na linha de base (T1), 14 dias (T2) e 28 dias (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A incidência cumulativa de desmame bem-sucedido até o dia 30
Prazo: desde a admissão até a alta, avaliado em até 1 dia
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desde a admissão até a alta, avaliado em até 1 dia
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: Todos os dados serão registrados na linha de base (T1), 14 dias (T2) e 28 dias (T3)
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Todos os dados serão registrados na linha de base (T1), 14 dias (T2) e 28 dias (T3)
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Taxa de espessamento do diafragma
Prazo: Todos os dados serão registrados na linha de base (T1), 14 dias (T2) e 28 dias (T3)
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Todos os dados serão registrados na linha de base (T1), 14 dias (T2) e 28 dias (T3)
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Excursão diafragmática
Prazo: Todos os dados serão registrados na linha de base (T1), 14 dias (T2) e 28 dias (T3)
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Todos os dados serão registrados na linha de base (T1), 14 dias (T2) e 28 dias (T3)
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Tempo de internação na UTI
Prazo: desde a admissão até a alta, avaliado em até 1 dia
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desde a admissão até a alta, avaliado em até 1 dia
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Incidência cumulativa de morte antes do desmame bem sucedido
Prazo: desde a admissão até a alta, avaliado em até 1 dia
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desde a admissão até a alta, avaliado em até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .