Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia impedancyjna w prowadzeniu wczesnej i precyzyjnej rehabilitacji pacjentów z trudnym odłączeniem od respiratora

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jingyi Ge, Capital Medical University

Tomografia impedancyjna w prowadzeniu wczesnej i precyzyjnej rehabilitacji pacjentów z trudnym odłączeniem respiratora: jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

U krytycznie chorych pacjentów z trudnościami w odzwyczajaniu się od wentylacji mechanicznej (MV) często obserwuje się dysfunkcję przepony, nieefektywną pracę ściany klatki piersiowej i mięśni oddechowych. Jest to główna przyczyna zatrzymywania wydzieliny w drogach oddechowych i niewystarczającego ich oczyszczania. Fizjoterapia klatki piersiowej (CPT) u krytycznie chorych pacjenci mogą zmniejszyć zatrzymywanie wydzieliny. Opracowaliśmy protokół w celu zbadania wykonalności i skuteczności CPT pod kontrolą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) u pacjentów trudnych do odzwyczajenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci wentylowani mechanicznie, którzy ukończyli ≥18 lat, zostali poddani inwazyjnej wentylacji mechanicznej na więcej niż 96 godzin przed randomizacją, spełnili warunki konieczne do wycofania aparatu i co najmniej jedna próba wycofania respiratora nie powiodła się (wymagana jest ponowna potrzeba respiratora) wsparcie w ciągu 48 godzin po ekstubacji),
  • chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Złośliwa arytmia lub ostre niedokrwienie mięśnia sercowego
  • Odma opłucnowa, pęcherz płucny i uraz ciśnieniowy oraz inne choroby płuc
  • Choroba krwotoczna lub nieprawidłowy mechanizm krzepnięcia ze skłonnością do krwawień
  • Uraz skóry klatki piersiowej
  • Nadciśnienie płucne i zatorowość płucna
  • Ze stałym lub tymczasowym rozrusznikiem serca
  • Występuje nowotwór złośliwy
  • Obecna i dotychczasowa historia chorób nerwowo-mięśniowych mięśni oddechowych
  • Brał udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym wycofania wentylacji mechanicznej
  • Z jakiegokolwiek powodu nie może współpracować z badaniem lub badacz uważa, że ​​nie nadaje się do wzięcia udziału w tym eksperymencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Przeprowadzono dwie sesje CPT (rano i po południu, po 20 minut każda). Sesja CPT składała się ze zmodyfikowanego drenażu postawy, techniki wspomaganego kaszlu, dodatniego ciśnienia wydechowego i opukiwania klatki piersiowej oraz wibracji. Wyznaczony terapeuta przeprowadził osłuchiwanie płuc i badanie palpacyjne klatki piersiowej, aby ocenić stan wentylacji płuc i zastoju wydzieliny oraz czy zdolność pacjenta do kaszlu jest w stanie zakończyć skuteczne oczyszczanie dróg oddechowych. Zindywidualizowany program został opracowany na podstawie oceny, wewnętrznych wytycznych, tolerancji pacjenta, poziomu wykształcenia i preferencji pacjenta przed randomizacją. Aby uniknąć potencjalnych stronniczości, wszystkie sesje CPT przeprowadził ten sam fizjoterapeuta.
Procedura: fizjoterapia klatki piersiowej
Przeprowadzono dwie sesje CPT (rano i po południu, po 20 minut każda). Sesja CPT składała się ze zmodyfikowanego drenażu postawy, techniki wspomaganego kaszlu, dodatniego ciśnienia wydechowego i opukiwania klatki piersiowej oraz wibracji. Wyznaczony terapeuta przeprowadził osłuchiwanie płuc i badanie palpacyjne klatki piersiowej, aby ocenić stan wentylacji płuc i zastoju wydzieliny oraz czy zdolność pacjenta do kaszlu jest w stanie zakończyć skuteczne oczyszczanie dróg oddechowych. Zindywidualizowany program został opracowany na podstawie oceny, wewnętrznych wytycznych, tolerancji pacjenta, poziomu wykształcenia i preferencji pacjenta przed randomizacją. Aby uniknąć potencjalnych stronniczości, wszystkie sesje CPT przeprowadził ten sam fizjoterapeuta.
Eksperymentalny: Grupa kierowana przez EIT
Grupa kierowana przez EIT: Podobnie jak pacjenci w grupie kontrolnej, techniki CPT zostały wcześniej zdefiniowane dla pacjentów na podstawie oceny przed randomizacją. Dla każdej sesji CPT przeprowadzono pomiar EIT, a obrazy wykorzystano do ukierunkowania terapii CPT. Zastosowania EIT do kierowania indywidualnymi sposobami leczenia opisano pokrótce w następujący sposób.
Procedura: Fizjoterapia klatki piersiowej pod kontrolą EIT
Zmodyfikowany drenaż postawy pod kontrolą EIT w połączeniu z wibracjami i uderzeniami klatki piersiowej: obrazy zmian pływów w EIT ujawniają niejednorodnie wentylowane obszary. Fizjoterapeuta zidentyfikował takie obszary przy łóżku i poinstruował pacjenta, aby przyjął odpowiednią pozycję drenażową, tak aby słabo wentylowane obszary stały się obszarami niezależnymi od grawitacji. Następnie fizjoterapeuta przy pomocy siły wibracyjnej położył dłonie na słabo wentylowanym miejscu. Ramiona terapeuty wytworzyły ucisk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Wszystkie dane będą rejestrowane na początku (T1), 14 dniach (T2) i 28 dniach (T3)
Wszystkie dane będą rejestrowane na początku (T1), 14 dniach (T2) i 28 dniach (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowana częstość pomyślnego odstawienia od piersi do 30. dnia
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: Wszystkie dane będą rejestrowane na początku (T1), 14 dniach (T2) i 28 dniach (T3)
Wszystkie dane będą rejestrowane na początku (T1), 14 dniach (T2) i 28 dniach (T3)
Szybkość zagęszczania membrany
Ramy czasowe: Wszystkie dane będą rejestrowane na początku (T1), 14 dniach (T2) i 28 dniach (T3)
Wszystkie dane będą rejestrowane na początku (T1), 14 dniach (T2) i 28 dniach (T3)
Wycieczka przeponowa
Ramy czasowe: Wszystkie dane będą rejestrowane na początku (T1), 14 dniach (T2) i 28 dniach (T3)
Wszystkie dane będą rejestrowane na początku (T1), 14 dniach (T2) i 28 dniach (T3)
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
Skumulowana częstość zgonów przed pomyślnym odsadzeniem
Ramy czasowe: od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia
od przyjęcia do wypisu, oceniany do 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj