Tomografía de impedancia eléctrica para guiar la rehabilitación temprana y precisa de pacientes con desconexión difícil del ventilador
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Jingyi Ge, Capital Medical University
Tomografía de impedancia eléctrica para guiar la rehabilitación temprana y precisa de pacientes con desconexión difícil del ventilador: un ensayo controlado aleatorio de un solo centro
La disfunción del diafragma, la función ineficaz de la pared torácica y de los músculos respiratorios se observan con frecuencia en pacientes críticamente enfermos con dificultad para desconectar la ventilación mecánica (VM). Es la principal causa de retención de secreciones de las vías respiratorias y aclaramiento insuficiente de las vías respiratorias. La fisioterapia torácica (CPT) de pacientes críticos los pacientes pueden reducir la retención de secreciones.
Diseñamos un protocolo para investigar la viabilidad y eficacia de la CPT guiada por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en pacientes difíciles de destetar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jingyi Ge
- Correo electrónico: ge_jingyi2020@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con ventilación mecánica que tienen ≥18 años, reciben ventilación mecánica invasiva más de 96 horas antes de la aleatorización, cumplen con las condiciones previas para que se retire la máquina y tienen al menos un intento fallido de retirar el ventilador (volver a necesitar el ventilador). soporte dentro de las 48 horas posteriores a la extubación),
- dispuesto a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Arritmia maligna o isquemia miocárdica aguda
- Neumotórax, bulla pulmonar y barotrauma y otras enfermedades pulmonares
- Enfermedad hemorrágica o mecanismo de coagulación anormal con tendencia al sangrado.
- Traumatismo de la piel del tórax
- Hipertensión pulmonar y embolia pulmonar.
- Con marcapasos permanente o temporal
- Hay tumor maligno
- Historia actual y previa de enfermedades neuromusculares que afectan el músculo respiratorio.
- Participó en otro estudio clínico relacionado con la retirada de la ventilación mecánica.
- No puede cooperar con el estudio por ningún motivo o el investigador cree que no es apto para ser incluido en este experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Se realizaron dos sesiones de CPT (mañana y tarde, de 20 minutos cada una).
La sesión de CPT consistió en drenaje postural modificado, técnica de tos asistida, presión espiratoria positiva y percusión torácica, vibración.
El terapeuta designado realizó una auscultación pulmonar y palpación torácica para evaluar el estado de la ventilación pulmonar y la retención de secreciones, y si la capacidad de tos del paciente puede completar la limpieza efectiva de las vías respiratorias.
El programa individualizado se formó de acuerdo con la evaluación, las pautas internas, la tolerancia del paciente, el nivel educativo y la preferencia del paciente antes de la aleatorización.
Todas las sesiones de CPT fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta para evitar posibles sesgos.
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Se realizaron dos sesiones de CPT (mañana y tarde, de 20 minutos cada una).
La sesión de CPT consistió en drenaje postural modificado, técnica de tos asistida, presión espiratoria positiva y percusión torácica, vibración.
El terapeuta designado realizó una auscultación pulmonar y palpación torácica para evaluar el estado de la ventilación pulmonar y la retención de secreciones, y si la capacidad de tos del paciente puede completar la limpieza efectiva de las vías respiratorias.
El programa individualizado se formó de acuerdo con la evaluación, las pautas internas, la tolerancia del paciente, el nivel educativo y la preferencia del paciente antes de la aleatorización.
Todas las sesiones de CPT fueron realizadas por el mismo fisioterapeuta para evitar posibles sesgos.
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Experimental: Grupo guiado por EIT
Grupo guiado por EIT: al igual que los pacientes del grupo de control, las técnicas CPT se predefinieron para los pacientes de acuerdo con la evaluación previa a la aleatorización.
Para cada sesión de CPT, se realizó una medición de EIT y las imágenes se utilizaron para guiar los tratamientos de CPT.
Los usos de la TIE para guiar tratamientos individuales se describen brevemente a continuación.
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Drenaje postural modificado guiado por TIE combinado con vibraciones y percusión torácica: las imágenes de variación de marea en TIE revelan regiones ventiladas heterogéneamente.
El fisioterapeuta identificó dichas regiones al lado de la cama e indicó al paciente que adoptara la posición de drenaje adecuada, de modo que las regiones mal ventiladas se convirtieran en regiones no dependientes de la gravedad.
A continuación, el fisioterapeuta puso sus manos sobre la zona mal ventilada con una fuerza vibratoria.
Los brazos del terapeuta produjeron una presión compresiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: Todos los datos se registrarán al inicio (T1), 14 días (T2) y 28 días (T3)
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Todos los datos se registrarán al inicio (T1), 14 días (T2) y 28 días (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia acumulada de destete exitoso antes del día 30
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día
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desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Todos los datos se registrarán al inicio (T1), 14 días (T2) y 28 días (T3)
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Todos los datos se registrarán al inicio (T1), 14 días (T2) y 28 días (T3)
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Tasa de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: Todos los datos se registrarán al inicio (T1), 14 días (T2) y 28 días (T3)
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Todos los datos se registrarán al inicio (T1), 14 días (T2) y 28 días (T3)
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Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Todos los datos se registrarán al inicio (T1), 14 días (T2) y 28 días (T3)
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Todos los datos se registrarán al inicio (T1), 14 días (T2) y 28 días (T3)
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día
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desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día
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Incidencia acumulada de muerte antes del destete exitoso
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día
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desde el ingreso hasta el alta, evaluado hasta 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .