Sähköimpedanssitomografia ohjaamaan varhaista ja tarkkaa kuntoutusta potilaille, joilla on vaikea hengityskonevieroitus
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jingyi Ge, Capital Medical University
Sähköimpedanssitomografia ohjaamaan varhaista ja tarkkaa kuntoutusta potilaille, joilla on vaikea hengityskonevieroitus: yhden sentin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pallean toimintahäiriö, tehoton rintakehän seinämä ja hengityslihasten toiminta ovat usein havaittavissa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea vieroittaa mekaanisesta ventilaatiosta (MV). Se on yleisin syy hengitysteiden eritteiden pidättymiseen ja riittämättömään hengitysteiden puhdistumaan. Kriittisesti sairaiden rintakehän fysioterapia (CPT) potilaat voivat vähentää erityksen pidättymistä.
Suunnittelimme protokollan sähköimpedanssitomografian (EIT) ohjaaman CPT:n toteutettavuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi vaikeasti vieroitetuilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jingyi Ge
- Sähköposti: ge_jingyi2020@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- mekaanista ventilaatiota käyttävät potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita, jotka on otettu invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon yli 96 tuntia ennen satunnaistamista, heillä on edellytykset koneen poistamiselle ja heillä on vähintään yksi epäonnistunut yritys irrottaa hengityslaite (hengityslaite uudelleen tarpeessa) tuki 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta),
- halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen rytmihäiriö tai akuutti sydänlihasiskemia
- Pneumothorax, keuhkojen härkä ja barotrauma sekä muut keuhkosairaudet
- Verenvuototauti tai epänormaali hyytymismekanismi, johon liittyy verenvuototaipumus
- Rintakehän ihovaurio
- Keuhkoverenpainetauti ja keuhkoembolia
- Pysyvällä tai väliaikaisella sydämentahdistimella
- On pahanlaatuinen kasvain
- Nykyinen ja aikaisempi hengityslihakseen vaikuttavien hermo-lihassairauksien historia
- Osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka koski mekaanisen ventilaation peruuttamista
- Ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa mistään syystä tai tutkija katsoo, että se ei sovi osallistua tähän kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Suoritettiin kaksi CPT-istuntoa (aamulla ja iltapäivällä, kumpikin 20 minuuttia).
CPT-istunto koostui muunnetusta asennon drenaatiosta, avustetusta yskätekniikasta, positiivisesta uloshengityspaineesta ja rintalyönnistä, tärinästä.
Nimetty terapeutti suoritti keuhkojen auskultaation ja rintakehän tunnustelun arvioidakseen keuhkojen ventilaation ja eritteen pidättymisen tilan sekä sitä, voiko potilaan yskimiskyky suorittaa tehokkaan hengitysteiden puhdistuman.
Yksilöllinen ohjelma muodostettiin arvioinnin, sisäisten ohjeiden, potilaan toleranssin, koulutustason ja potilaan mieltymysten mukaan ennen satunnaistamista.
Kaikki CPT-istunnot suoritti sama fysioterapeutti mahdollisen vinoutumisen välttämiseksi.
|
Suoritettiin kaksi CPT-istuntoa (aamulla ja iltapäivällä, kumpikin 20 minuuttia).
CPT-istunto koostui muunnetusta asennon drenaatiosta, avustetusta yskimistekniikasta, positiivisesta uloshengityspaineesta ja rintalyönnistä, tärinästä.
Nimetty terapeutti suoritti keuhkojen auskultaation ja rintakehän tunnustelun arvioidakseen keuhkojen ventilaation ja eritteen pidättymisen tilan sekä sitä, voiko potilaan yskimiskyky suorittaa tehokkaan hengitysteiden puhdistuman.
Yksilöllinen ohjelma muodostettiin arvioinnin, sisäisten ohjeiden, potilaan toleranssin, koulutustason ja potilaan mieltymysten mukaan ennen satunnaistamista.
Kaikki CPT-istunnot suoritti sama fysioterapeutti mahdollisen vinoutumisen välttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: EIT:n ohjaama ryhmä
EIT-ohjattu ryhmä: Verrokkiryhmän potilaiden tavoin CPT-tekniikat määriteltiin potilaille ennalta satunnaistamista edeltävän arvioinnin perusteella.
Jokaisessa CPT-istunnossa suoritettiin EIT-mittaus ja kuvia käytettiin ohjaamaan CPT-hoitoja.
EIT:n käyttötarkoituksia yksittäisten hoitojen ohjaamiseen kuvataan lyhyesti seuraavasti.
|
EIT-ohjattu modifioitu posturaalinen drenaatio yhdistettynä tärinään ja rintalyöntiin: EIT:n vuorovesivaihtelukuvat paljastavat heterogeenisesti tuuletetut alueet.
Fysioterapeutti tunnisti tällaiset alueet sängyn viereen ja neuvoi potilasta ottamaan asianmukaisen vedenpoistoasennon, jotta huonosti tuuletetuista alueista tuli painovoimasta riippumattomia alueita.
Myöhemmin fysioterapeutti laittoi kätensä huonosti tuuletetulle alueelle tärinävoimalla.
Terapeutin käsivarret tuottivat puristuspainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: Kaikki tiedot tallennetaan lähtötasolla (T1), 14 päivää (T2) ja 28 päivää (T3)
|
Kaikki tiedot tallennetaan lähtötasolla (T1), 14 päivää (T2) ja 28 päivää (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen vieroituksen kumulatiivinen ilmaantuvuus päivään 30 mennessä
Aikaikkuna: maahanpääsystä lähtöön, arvioituna enintään 1 päivä
|
maahanpääsystä lähtöön, arvioituna enintään 1 päivä
|
|
Maksimi sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Kaikki tiedot tallennetaan lähtötasolla (T1), 14 päivää (T2) ja 28 päivää (T3)
|
Kaikki tiedot tallennetaan lähtötasolla (T1), 14 päivää (T2) ja 28 päivää (T3)
|
|
Kalvon paksuusnopeus
Aikaikkuna: Kaikki tiedot tallennetaan lähtötasolla (T1), 14 päivää (T2) ja 28 päivää (T3)
|
Kaikki tiedot tallennetaan lähtötasolla (T1), 14 päivää (T2) ja 28 päivää (T3)
|
|
Diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: Kaikki tiedot tallennetaan lähtötasolla (T1), 14 päivää (T2) ja 28 päivää (T3)
|
Kaikki tiedot tallennetaan lähtötasolla (T1), 14 päivää (T2) ja 28 päivää (T3)
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: maahanpääsystä lähtöön, arvioituna enintään 1 päivä
|
maahanpääsystä lähtöön, arvioituna enintään 1 päivä
|
|
Kumulatiivinen kuoleman ilmaantuvuus ennen onnistunutta vieroitusta
Aikaikkuna: maahanpääsystä lähtöön, arvioituna enintään 1 päivä
|
maahanpääsystä lähtöön, arvioituna enintään 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .