Elektrická impedanční tomografie při vedení časné a přesné rehabilitace pacientů s obtížným odstavením ventilátoru
5. listopadu 2024 aktualizováno: Jingyi Ge, Capital Medical University
Elektrická impedanční tomografie při vedení časné a přesné rehabilitace pacientů s obtížným odstavením ventilátoru: Jednocentová randomizovaná kontrolovaná studie
Dysfunkce bránice, neúčinná funkce hrudní stěny a funkce dýchacích svalů jsou často pozorovány u kriticky nemocných pacientů s obtížným odvykáním od mechanické ventilace (MV). Je hlavní příčinou retence sekretu z dýchacích cest a nedostatečného provzdušnění dýchacích cest. Fyzioterapie hrudníku (CPT) kriticky nemocných pacienti mohou snížit retenci sekrece.
Navrhli jsme protokol ke zkoumání proveditelnosti a účinnosti CPT vedené elektrickou impedanční tomografií (EIT) u pacientů s obtížemi s odstavením.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: jingyi Ge
- E-mail: ge_jingyi2020@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti s mechanickou ventilací, kteří jsou starší 18 let, jsou přijati k invazivní umělé ventilaci více než 96 hodin před randomizací, jsou splněny předpoklady pro vyjmutí přístroje a alespoň jeden neúspěšný pokus o vytažení ventilátoru (znovu potřebují ventilátor podpora do 48 hodin po extubaci),
- ochoten zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Maligní arytmie nebo akutní ischemie myokardu
- Pneumotorax, plicní bulla a barotrauma a další plicní onemocnění
- Hemoragické onemocnění nebo abnormální koagulační mechanismus se sklonem ke krvácení
- Poranění kůže hrudníku
- Plicní hypertenze a plicní embolie
- S trvalým nebo dočasným kardiostimulátorem
- Existuje maligní nádor
- Současná a předchozí historie neuromuskulárních onemocnění postihujících dýchací sval
- Účastnil se další klinické studie týkající se vysazení mechanické ventilace
- Z jakéhokoli důvodu nemůže spolupracovat se studií nebo se výzkumník domnívá, že není vhodné být zahrnut do tohoto experimentu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Byla provedena dvě sezení CPT (dopoledne a odpoledne, každé 20 minut).
Sezení CPT sestávalo z modifikované posturální drenáže, techniky asistovaného kašle, pozitivního výdechového tlaku a poklepu na hrudník, vibrací.
Jmenovaný terapeut provedl plicní auskultaci a hrudní palpaci, aby posoudil stav plicní ventilace a retence sekrece a zda pacientova schopnost kašlat může dokončit účinné uvolnění dýchacích cest.
Individuální program byl vytvořen podle posouzení, interních směrnic, tolerance pacienta, úrovně vzdělání a preferencí pacienta před randomizací.
Všechna CPT sezení byla prováděna stejným fyzioterapeutem, aby se předešlo možnému zkreslení.
|
Byla provedena dvě sezení CPT (dopoledne a odpoledne, každé 20 minut).
Sezení CPT sestávalo z modifikované posturální drenáže, techniky asistovaného kašle, pozitivního výdechového tlaku a poklepu na hrudník, vibrací.
Jmenovaný terapeut provedl plicní auskultaci a hrudní palpaci, aby posoudil stav plicní ventilace a retence sekrece a zda pacientova schopnost kašlat může dokončit účinné uvolnění dýchacích cest.
Individuální program byl vytvořen podle posouzení, interních směrnic, tolerance pacienta, úrovně vzdělání a preferencí pacienta před randomizací.
Všechna CPT sezení byla prováděna stejným fyzioterapeutem, aby se předešlo možnému zkreslení.
|
|
Experimentální: Skupina řízená EIT
Skupina řízená EIT: Podobně jako u pacientů v kontrolní skupině byly techniky CPT pro pacienty předdefinovány podle hodnocení před randomizací.
Pro každé sezení CPT bylo provedeno měření EIT a snímky byly použity jako vodítko pro ošetření CPT.
Použití EIT k vedení jednotlivých léčebných postupů je stručně popsáno následovně.
|
Modifikovaná posturální drenáž naváděná pomocí EIT kombinovaná s vibracemi a poklepem na hrudník: snímky dechových variací v EIT odhalují heterogenně ventilované oblasti.
Fyzioterapeut identifikoval takové oblasti u lůžka a instruoval pacienta, aby zaujal vhodnou drenážní polohu, aby se ze špatně ventilovaných oblastí staly oblasti nezávislé na gravitaci.
Následně fyzioterapeutka vibrační silou přiložila ruce na špatně větrané místo.
Pažemi terapeuta byl vyvíjen kompresní tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
špičkový výdechový průtok
Časové okno: Všechny údaje budou zaznamenávány ve výchozím stavu (T1), 14 dnech (T2) a 28 dnech (T3)
|
Všechny údaje budou zaznamenávány ve výchozím stavu (T1), 14 dnech (T2) a 28 dnech (T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kumulativní výskyt úspěšného odstavení do 30. dne
Časové okno: od přijetí do propuštění, hodnoceno do 1 dne
|
od přijetí do propuštění, hodnoceno do 1 dne
|
|
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Všechny údaje budou zaznamenávány ve výchozím stavu (T1), 14 dnech (T2) a 28 dnech (T3)
|
Všechny údaje budou zaznamenávány ve výchozím stavu (T1), 14 dnech (T2) a 28 dnech (T3)
|
|
Rychlost ztluštění membrány
Časové okno: Všechny údaje budou zaznamenávány ve výchozím stavu (T1), 14 dnech (T2) a 28 dnech (T3)
|
Všechny údaje budou zaznamenávány ve výchozím stavu (T1), 14 dnech (T2) a 28 dnech (T3)
|
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: Všechny údaje budou zaznamenávány ve výchozím stavu (T1), 14 dnech (T2) a 28 dnech (T3)
|
Všechny údaje budou zaznamenávány ve výchozím stavu (T1), 14 dnech (T2) a 28 dnech (T3)
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: od přijetí do propuštění, hodnoceno do 1 dne
|
od přijetí do propuštění, hodnoceno do 1 dne
|
|
Kumulativní výskyt úmrtí před úspěšným odstavením
Časové okno: od přijetí do propuštění, hodnoceno do 1 dne
|
od přijetí do propuštění, hodnoceno do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .