La tomografia ad impedenza elettrica nel guidare la riabilitazione precoce e precisa dei pazienti con difficile svezzamento dal ventilatore
5 novembre 2024 aggiornato da: Jingyi Ge, Capital Medical University
La tomografia ad impedenza elettrica nel guidare la riabilitazione precoce e precisa dei pazienti con difficoltà di svezzamento dal ventilatore: uno studio controllato randomizzato a singolo cente
Disfunzione del diaframma, parete toracica inefficace e funzione dei muscoli respiratori sono frequentemente osservati in pazienti critici con difficoltà di svezzamento dalla ventilazione meccanica (MV). È la principale causa di ritenzione delle secrezioni delle vie aeree e di insufficiente pulizia delle vie aeree. La fisioterapia toracica (CPT) dei malati critici i pazienti possono ridurre la ritenzione di secrezioni.
Abbiamo progettato un protocollo per studiare la fattibilità e l'efficacia della CPT guidata dalla tomografia ad impedenza elettrica (EIT) nei pazienti difficili da svezzare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: jingyi Ge
- Email: ge_jingyi2020@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica di età ≥ 18 anni sono stati sottoposti a ventilazione meccanica invasiva più di 96 ore prima della randomizzazione, soddisfano i presupposti per la rimozione della macchina e hanno almeno un tentativo fallito di ritirare il ventilatore (ri-necessità del ventilatore supporto entro 48 ore dall'estubazione),
- disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Aritmia maligna o ischemia miocardica acuta
- Pneumotorace, bolla polmonare e barotrauma e altre malattie polmonari
- Malattia emorragica o meccanismo di coagulazione anormale con tendenza al sanguinamento
- Trauma cutaneo del torace
- Ipertensione polmonare ed embolia polmonare
- Con un pacemaker permanente o temporaneo
- C'è un tumore maligno
- Storia presente e pregressa delle malattie neuromuscolari che colpiscono i muscoli respiratori
- Partecipato a un altro studio clinico relativo alla sospensione della ventilazione meccanica
- Non può collaborare allo studio per qualsiasi motivo o il ricercatore ritiene che non sia adatto a essere incluso in questo esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Sono state condotte due sessioni di CPT (mattina e pomeriggio, 20 minuti ciascuna).
La sessione CPT consisteva in drenaggio posturale modificato, tecnica di tosse assistita, pressione espiratoria positiva e percussione toracica, vibrazione.
Il terapista nominato ha eseguito l'auscultazione polmonare e la palpazione toracica per valutare lo stato della ventilazione polmonare e della ritenzione delle secrezioni e se la capacità di tosse del paziente può completare un'efficace pulizia delle vie aeree.
Il programma personalizzato è stato formato in base alla valutazione, alle linee guida interne, alla tolleranza del paziente, al livello di istruzione e alle preferenze del paziente prima della randomizzazione.
Tutte le sessioni CPT sono state eseguite dallo stesso fisioterapista per evitare potenziali errori.
|
Sono state condotte due sessioni di CPT (mattina e pomeriggio, 20 minuti ciascuna).
La sessione CPT consisteva in drenaggio posturale modificato, tecnica di tosse assistita, pressione espiratoria positiva e percussione toracica, vibrazione.
Il terapista nominato ha eseguito l'auscultazione polmonare e la palpazione toracica per valutare lo stato della ventilazione polmonare e della ritenzione delle secrezioni e se la capacità di tosse del paziente può completare un'efficace pulizia delle vie aeree.
Il programma personalizzato è stato formato in base alla valutazione, alle linee guida interne, alla tolleranza del paziente, al livello di istruzione e alle preferenze del paziente prima della randomizzazione.
Tutte le sessioni CPT sono state eseguite dallo stesso fisioterapista per evitare potenziali errori.
|
|
Sperimentale: Gruppo guidato dall'EIT
Gruppo guidato dall'EIT: analogamente ai pazienti del gruppo di controllo, le tecniche CPT sono state predefinite per i pazienti in base alla valutazione prima della randomizzazione.
Per ciascuna sessione CPT è stata condotta la misurazione EIT e le immagini sono state utilizzate per guidare i trattamenti CPT.
Gli usi dell'EIT per guidare i trattamenti individuali sono brevemente descritti di seguito.
|
Drenaggio posturale modificato guidato dall'EIT combinato con vibrazioni e percussioni toraciche: le immagini della variazione delle maree nell'EIT rivelano regioni ventilate eterogenee.
Il fisioterapista ha identificato tali regioni al capezzale del letto e ha istruito il paziente ad assumere la posizione di drenaggio appropriata, in modo che le regioni scarsamente ventilate diventassero regioni non dipendenti dalla gravità.
Successivamente, il fisioterapista ha messo le mani sulla zona poco ventilata con una forza vibratoria.
Le braccia del terapista esercitavano una pressione compressiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: Tutti i dati verranno registrati al basale (T1), 14 giorni (T2) e 28 giorni (T3)
|
Tutti i dati verranno registrati al basale (T1), 14 giorni (T2) e 28 giorni (T3)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L’incidenza cumulativa di svezzamenti riusciti entro il giorno 30
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, valutato fino a 1 giorno
|
dal ricovero alla dimissione, valutato fino a 1 giorno
|
|
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Tutti i dati verranno registrati al basale (T1), 14 giorni (T2) e 28 giorni (T3)
|
Tutti i dati verranno registrati al basale (T1), 14 giorni (T2) e 28 giorni (T3)
|
|
Tasso di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: Tutti i dati verranno registrati al basale (T1), 14 giorni (T2) e 28 giorni (T3)
|
Tutti i dati verranno registrati al basale (T1), 14 giorni (T2) e 28 giorni (T3)
|
|
Escursione diaframmatica
Lasso di tempo: Tutti i dati verranno registrati al basale (T1), 14 giorni (T2) e 28 giorni (T3)
|
Tutti i dati verranno registrati al basale (T1), 14 giorni (T2) e 28 giorni (T3)
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, valutato fino a 1 giorno
|
dal ricovero alla dimissione, valutato fino a 1 giorno
|
|
Incidenza cumulativa di morte prima dello svezzamento riuscito
Lasso di tempo: dal ricovero alla dimissione, valutato fino a 1 giorno
|
dal ricovero alla dimissione, valutato fino a 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jingyi Ge, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .