유지 및 환자 만족을 위해 하악 임플란트 Overdenture 케이스에서 두 가지 다른 부착물 사용
유지 및 환자 만족도에 관해 하악 임플란트 Overdenture를 유지하는 두 가지 다른 부착물 비교(무작위 임상 추적)
임상 추적의 목표는 Bar-clip 부착을 사용하는 표준 기술과 비교하여 유지 및 환자 만족도에 대한 Bar-OT Equator 부착의 효능을 평가하는 것입니다.
수술 후, 부착물 삽입 후 검진 및 경과 관찰 기간(틀니 삽입 시, 3개월, 6개월) 동안 내원하여 진료를 받습니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
환자는 상부 완전 틀니와 하부 완전 틀니를 받게 됩니다. 상부 전체 의치는 점막으로 지지되고 하부 전체 의치는 유공간 영역에 있는 2개의 치과 임플란트에 의해 모든 환자에 대해 지지 및 유지됩니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 Bar-Clip 부착으로 유지되고 그룹 II는 Bar-OT Equator 부착으로 유지됩니다. 두 그룹 모두 삽입 후 3개월 후에 기능적으로 로드됩니다.
하부 의치의 유지력은 디지털 힘 게이지를 사용하여 측정하고 환자 만족도는 표준 5점 Liker 척도 설문지를 사용하여 평가했습니다. 모든 매개변수는 의치 삽입 시, 3개월 및 6개월 후에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Saraya, Old Cairo
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Giza, Al Saraya, Old Cairo, 이집트, 11553
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 환자 연령은 60~70세여야 합니다.
- 모든 환자의 능선은 염증이나 궤양의 징후가 없는 견고한 점막으로 덮여 있어야 하며 잔여 폐포 능선의 높이와 너비가 적절해야 합니다.
- 환자는 임플란트 설치를 금하는 대사성 질환이나 뼈 질환이 없어야 합니다.
- 모든 환자는 충분한 아치 사이 공간을 확보해야 합니다.
제외 기준:
- 구강 또는 전신 질환이 있는 환자.
- 구강 건조증 또는 타액 분비가 과다한 환자.
- 부기능적 습관(갈갈이 또는 악물기)이 있는 환자.
- 심한 흡연자 또는 알코올 중독자.
- 측두하악 기능 장애의 병력이 있는 환자.
- 뇌질환 또는 정신질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바클립 부착
2단계에서는 오버덴처를 지지하기 위해 바클립 부착 장치가 임플란트에 로드됩니다.
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2개의 임플란트는 바 부착 장치로 연결되며 의치는 클립을 사용하여 바 위에 고정됩니다.
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실험적: Bar- OT Equator 부착
2단계에서는 Overdenture를 지지하기 위해 Bar-OT Equator 부착 장치를 임플란트에 장착합니다.
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2개의 임플란트는 바 부착 장치로 연결되고 의치는 OT Equator를 사용하여 바 위에 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 의치 삽입 시, 3개월 후, 6개월 후 측정됩니다.
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유지력은 디지털 힘 게이지를 사용하여 측정됩니다. 디지털 힘 측정기는 의치에서 식별된 각 하악 기존 의치의 기하학적 중심에 위치한 금속 후크에 당기는 힘을 가하여 수직 변위(즉, 유지)에 대한 의치 저항을 측정하는 데 사용되었습니다. 아래쪽 캐스트는 어금니 뒤 패드와 정중선으로 형성된 삼각형의 각도를 이등분하는 세 개의 선이 교차하는 지점입니다. 하악 의치 유지 측정: 환자에게 머리를 턱 받침대에 위치하도록 지시하고 교합면을 바닥과 평행하게 설정했습니다. 그 후 혀의 자유도를 확인하였고, 측정 전 3분간의 앉는 시간을 허용하였습니다. 하악 의치의 기하학적 중심에 있는 후크에 부착된 디지털 힘 측정기의 금속 프로브를 사용하여 수직 당기는 힘을 가했습니다. 6개 판독값의 평균값이 기록되었습니다. |
의치 삽입 시, 3개월 후, 6개월 후 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 의치 삽입 시, 3개월, 6개월 후에 측정됩니다.
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환자 만족도는 초기 적응성, 삽입 후 문제, 심미성, 저작 능력, 말하기, 유지와 같은 주관적 매개변수를 포함하는 표준 5점 Liker 척도 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
환자들은 설문지에 제공된 질문에 응답하도록 요청 받았습니다.
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의치 삽입 시, 3개월, 6개월 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 27 4 24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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