Utilizzo di due diversi attacchi nei casi di overdenture su impianti mandibolari per la ritenzione e la soddisfazione del paziente
Confronto tra due diversi attacchi che mantengono l'overdenture su impianti mandibolari in termini di ritenzione e soddisfazione del paziente (percorso clinico randomizzato)
L'obiettivo del percorso clinico è valutare l'efficacia dell'attacco Bar-OT Equator sulla ritenzione e sulla soddisfazione del paziente rispetto alla tecnica standard che utilizza l'attacco Bar-clip.
I pazienti si recheranno in clinica dopo l'intervento chirurgico e dopo l'inserimento dell'attacco per i controlli e durante i periodi di follow-up (all'inserimento della protesi, 3 mesi e 6 mesi)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i pazienti riceveranno protesi totali superiori e overdenture complete inferiori. La protesi completa superiore sarà supportata dalla mucosa e la protesi completa inferiore sarà supportata e trattenuta per tutti i pazienti da due impianti dentali nella regione interforaminale. I pazienti saranno divisi in due gruppi uguali; Il Gruppo I sarà mantenuto dall'attacco Bar-Clip, mentre il Gruppo II sarà mantenuto dall'attacco Bar-OT Equator. Entrambi i gruppi saranno caricati funzionalmente dopo tre mesi dall'inserimento.
La ritenzione della protesi inferiore sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale e la soddisfazione del paziente sarà valutata con un questionario standard su scala Liker a 5 punti. Tutti i parametri verranno misurati all'inserimento della protesi, 3 mesi e 6 mesi dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al Saraya, Old Cairo
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Giza, Al Saraya, Old Cairo, Egitto, 11553
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L’età di tutti i pazienti deve essere compresa tra 60 e 70 anni.
- Tutte le creste dei pazienti devono essere ricoperte da mucosa compatta, priva di qualsiasi segno di infiammazione o ulcerazione e presentare un'altezza e una larghezza adeguate della cresta alveolare residua.
- I pazienti non devono presentare disturbi metabolici o ossei che possano controindicare l'installazione dell'impianto.
- Tutti i pazienti devono avere sufficiente spazio interarcata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie orali o sistemiche.
- Pazienti con xerostomia o salivazione eccessiva.
- Pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo o serraggio).
- Fumatori accaniti o pazienti alcolizzati.
- Pazienti con storia di disfunzione temporo-mandibolare.
- Pazienti con disturbi cerebrali o disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Attacco per clip a barra
nella seconda fase gli impianti verranno caricati con attacchi a barra per supportare l'overdenture
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I 2 impianti verranno collegati con attacchi a barra mentre la protesi verrà fissata sopra la barra tramite clip.
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Sperimentale: Attacco Bar-OT Equator
nella seconda fase gli impianti verranno caricati con attacchi Bar-OT Equator per supportare l'overdenture
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I 2 impianti verranno collegati con attacchi a barra mentre la protesi verrà fissata sopra la barra utilizzando l'OT Equator.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conservazione
Lasso di tempo: verrà misurato all'inserimento della protesi, 3 mesi e 6 mesi dopo
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La ritenzione sarà misurata utilizzando un misuratore di forza digitale. È stato utilizzato un misuratore di forza digitale per misurare la resistenza della protesi allo spostamento verticale (cioè ritenzione) applicando una forza di trazione su un gancio metallico situato nel centro geometrico di ciascuna protesi mandibolare convenzionale identificata sul cast inferiore all'intersezione di tre linee che bisecano gli angoli del triangolo, formato da entrambi i cuscinetti retromolari e dalla linea mediana. Misurazione della ritenzione della protesi mandibolare: Al paziente è stato chiesto di posizionare la testa sulla mentoniera e il piano occlusale era parallelo al pavimento. Successivamente è stata controllata la libertà della lingua e sono stati concessi tre minuti di seduta prima di effettuare le misurazioni. È stata applicata una forza di trazione verticale utilizzando la sonda metallica del dinamometro digitale fissata al gancio presente nel centro geometrico della protesi mandibolare. È stato registrato il valore medio di sei letture. |
verrà misurato all'inserimento della protesi, 3 mesi e 6 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: verrà misurato all'inserimento della protesi, 3 mesi e 6 mesi dopo.
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La soddisfazione del paziente è stata valutata con un questionario standard su scala Liker a 5 punti, che includeva parametri soggettivi quali adattabilità iniziale, problemi post-inserimento, estetica, capacità masticatoria, linguaggio, ritenzione.
Ai pazienti è stato chiesto di rispondere alle domande riportate nel questionario
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verrà misurato all'inserimento della protesi, 3 mesi e 6 mesi dopo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27 4 24
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