Uso de dos accesorios diferentes en casos de sobredentaduras de implantes mandibulares para lograr la retención y la satisfacción del paciente
Comparación de dos accesorios diferentes que retienen la sobredentadura de implante mandibular con respecto a la retención y la satisfacción del paciente (seguimiento clínico aleatorizado)
El objetivo del ensayo clínico es evaluar la eficacia del accesorio Bar-OT Equator en la retención y la satisfacción del paciente en comparación con la técnica estándar que utiliza el accesorio Bar-clip.
Los pacientes visitarán la clínica después de la cirugía y después de la inserción del accesorio para controles y durante los períodos de seguimiento (al momento de la inserción de la dentadura postiza, a los 3 meses y a los 6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes recibirán dentaduras postizas completas superiores y sobredentaduras completas inferiores. La dentadura postiza completa superior estará soportada por mucosa y la dentadura postiza completa inferior estará sostenida y retenida para todos los pacientes por dos implantes dentales en la región interforaminal. Los pacientes se dividirán en dos grupos iguales; El grupo I se retendrá mediante el accesorio Bar-Clip, mientras que el grupo II se retendrá mediante el accesorio Bar-OT Equator. Ambos grupos estarán funcionalmente cargados después de tres meses de inserción.
La retención de la dentadura postiza inferior se medirá utilizando un medidor de fuerza digital y la satisfacción del paciente se evaluó con un cuestionario estándar de escala Liker de 5 puntos. Todos los parámetros se medirán en el momento de la inserción de la prótesis, 3 meses y 6 meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al Saraya, Old Cairo
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Giza, Al Saraya, Old Cairo, Egipto, 11553
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de todos los pacientes debe oscilar entre 60 y 70 años.
- Todas las crestas de los pacientes deben estar cubiertas con mucosa firme libre de cualquier signo de inflamación o ulceración y exhibir una altura y ancho adecuados de la cresta alveolar residual.
- Los pacientes deben estar libres de cualquier trastorno metabólico u óseo que contraindique la instalación del implante.
- Todos los pacientes deben tener suficiente espacio entre arcos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades bucales o sistémicas.
- Pacientes con xerostomía o salivación excesiva.
- Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo o apretamiento).
- Fumadores empedernidos o pacientes alcohólicos.
- Pacientes con antecedentes de disfunción temporomandibular.
- Pacientes con trastornos cerebrales o trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Accesorio de clip de barra
En la segunda etapa, los implantes se cargarán con accesorios de barra para soportar la sobredentadura.
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Los 2 implantes se conectarán con accesorios de barra mientras que la dentadura postiza se sujetará sobre la barra mediante un clip.
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Experimental: Accesorio Bar- OT Equator
En la segunda etapa, los implantes se cargarán con accesorios Bar-OT Equator para soportar la sobredentadura.
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Los 2 implantes se conectarán con accesorios de barra mientras que la dentadura postiza se retendrá sobre la barra utilizando el OT Equator.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: se medirá en el momento de la inserción de la dentadura postiza, 3 meses y 6 meses después
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La retención se medirá utilizando un medidor de fuerza digital. Se usó un medidor de fuerza digital para medir la resistencia de la dentadura postiza al desplazamiento vertical (es decir, retención) aplicando una fuerza de tracción sobre un gancho metálico ubicado en el centro geométrico de cada dentadura postiza mandibular convencional que se identificó en la modelo inferior en la intersección de tres líneas que bisecan los ángulos del triángulo, formado por ambas almohadillas retromolares y la línea media. Medición de la retención de la prótesis mandibular: Se indicó al paciente que colocara la cabeza sobre la mentonera y se colocó el plano oclusal paralelo al suelo. Luego se comprobó la libertad de la lengua y se permitió un tiempo de asiento de tres minutos antes de tomar las medidas. Se aplicó una fuerza de tracción vertical utilizando la sonda metálica del medidor de fuerza digital que estaba unida al gancho presente en el centro geométrico de la dentadura mandibular. Se registró el valor promedio de seis lecturas. |
se medirá en el momento de la inserción de la dentadura postiza, 3 meses y 6 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: se medirá en el momento de la inserción de la dentadura postiza, 3 meses y 6 meses después.
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La satisfacción del paciente se evaluó con un cuestionario estándar de escala Liker de 5 puntos, que incluía parámetros subjetivos como adaptabilidad inicial, problemas posteriores a la inserción, estética, capacidad masticatoria, habla y retención.
Se pidió a los pacientes que respondieran las preguntas del cuestionario.
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se medirá en el momento de la inserción de la dentadura postiza, 3 meses y 6 meses después.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 27 4 24
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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