Kahden eri kiinnityksen käyttäminen alaleuan implanttipäällysproteesitapauksissa retention ja potilastyytyväisyyden takaamiseksi
Kahden eri kiinnitysosan, jotka säilyttävät alaleuan implantin päällysproteesin, vertailu retention ja potilastyytyväisyyden suhteen (satunnaistettu kliininen jälki)
Kliinisen polun tavoitteena on arvioida Bar-OT Equator -kiinnityksen tehokkuutta retentioon ja potilastyytyväisyyteen verrattuna standarditekniikkaan, jossa käytetään Barclip-kiinnitystä.
Potilaat käyvät klinikalla leikkauksen jälkeen ja kiinnityksen jälkeen tarkastuksessa ja seurantajaksojen aikana (proteesin asettamisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat saavat ylemmän täydelliset proteesit ja alemmat täydelliset proteesit. Ylempi täydellinen hammasproteesi on tuettu limakalvolle ja alempi täydellinen hammasproteesi tuetaan ja säilytetään kaikille potilaille kahdella hammasimplantilla foraminaalisella alueella. Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään; Ryhmä I säilyy Bar-Clip-kiinnityksen avulla, kun taas ryhmä II säilyy Bar-OT Equator -kiinnityksen avulla. Molemmat ryhmät ladataan toiminnallisesti kolmen kuukauden lisäyksen jälkeen.
Alemman hammasproteesin retentio mitataan digitaalisella voimamittarilla ja potilastyytyväisyys arvioitiin tavallisella 5-pisteen Liker-asteikolla. Kaikki parametrit mitataan hammasproteesin asettamisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al Saraya, Old Cairo
-
Giza, Al Saraya, Old Cairo, Egypti, 11553
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikkien potilaiden iän tulee olla 60-70 vuotta.
- Kaikki potilaiden harjanteet tulee peittää kiinteällä limakalvolla, jossa ei ole tulehduksen tai haavaumien merkkejä, ja jäljelle jääneen alveolaarisen harjanteen tulee olla riittävän korkea ja leveä.
- Potilailla ei saa olla aineenvaihdunta- tai luuhäiriöitä, jotka estävät implantin asentamisen.
- Kaikilla potilailla on oltava riittävästi kaarien välistä tilaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suun tai systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruksismi tai puristus).
- Voimakkaasti tupakoivat tai alkoholistipotilaat.
- Potilaat, joilla on ollut temporo-leuan toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on aivo- tai psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tanko-klipsikiinnitys
toisessa vaiheessa implantit ladataan tanko-klipsikiinnikkeillä, jotka tukevat yliproteesia
|
Kaksi implanttia yhdistetään tangon kiinnikkeillä, kun taas hammasproteesi pidetään tangon päällä klipsillä.
|
|
Kokeellinen: Bar-OT Equator -kiinnitys
toisessa vaiheessa implantit ladataan Bar-OT Equator -liittimillä ylihammasproteesin tukemiseksi
|
Kaksi implanttia yhdistetään tangon kiinnikkeillä, kun taas hammasproteesi pidetään tangon päällä OT Equatorin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: se mitataan hammasproteesin asettamisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Retentio mitataan digitaalisella voimamittarilla Digitaalista voimamittaria käytettiin mittaamaan hammasproteesin kestävyyttä pystysuoraan siirtymiseen (eli retentioon) kohdistamalla vetovoimaa metallikoukkuun, joka sijaitsee jokaisen leuan tavanomaisen hammasproteesin geometrisessa keskustassa, joka on tunnistettu alempi heitto kolmen linjan leikkauskohdassa, jotka jakavat kolmion kulmat ja jotka muodostuvat sekä retromolaarisista tyynyistä että keskilinjasta. Leukaproteesin retention mittaus: Potilasta neuvottiin asettamaan päänsä leukatuelle ja okklusaalitaso asetettiin yhdensuuntaiseksi lattian kanssa. Silloin kielen vapaus tarkastettiin ja istuinaikaa annettiin kolme minuuttia ennen mittausten tekemistä. Pystysuuntaista vetovoimaa käytettiin käyttämällä digitaalisen voimamittarin metallista anturia, joka oli kiinnitetty alaleuan hammasproteesin geometrisessa keskipisteessä olevaan koukkuun. Kuuden lukeman keskiarvo kirjattiin. |
se mitataan hammasproteesin asettamisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: se mitataan hammasproteesin asettamisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin tavallisella 5-pisteen Liker-asteikolla, joka sisälsi subjektiivisia parametreja, kuten alkusopeutuvuus, lisäyksen jälkeiset ongelmat, estetiikka, puremiskyky, puhe, retentio.
Potilaita pyydettiin vastaamaan kyselylomakkeessa esitettyihin kysymyksiin
|
se mitataan hammasproteesin asettamisen yhteydessä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27 4 24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .