라틴계 환자의 수술 준비를 높이기 위한 원격 의료 개입 (TIPPS-Urogyn)
2026년 8월 12일 업데이트: Gabriela Halder, University of Alabama at Birmingham
본 연구의 목적은 3가지이다.
목표 1에서는 모든 목표에서 수행되는 연구를 안내하는 데 도움을 주기 위해 지역사회 환자 파트너가 등록됩니다.
조사관은 또한 수술 준비와 관련된 요소를 결정하는 데 도움이 되는 설문조사를 실시할 것입니다.
목표 2에서 조사관은 인간 중심 설계 방법을 사용하여 수술 준비를 높이기 위한 중재를 개발할 것입니다.
목표 3에서는 타당성과 구현 결과를 결정하기 위해 혼합 방법을 사용하여 개입을 파일럿 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 비뇨부인과 수술을 받는 라틴계의 수술 준비를 이해하고 HCD 및 D&I 방법을 사용하여 비뇨부인과 수술을 받는 라틴계를 위한 원격 의료 개입의 세련된 버전인 TIPPS-Latina를 개발하는 것입니다.
첫 번째 목표의 목표는 참여형 설계 접근법을 개발하고 비뇨부인과 수술을 받는 라틴계의 수술 준비를 이해하는 것입니다.
이 단면적 연구는 다른 목표와 병행하여 진행될 것입니다.
참여 행동 프레임워크는 목표 1-3을 안내할 것입니다.
목표 2와 목표 3의 목표는 증거 기반 개입 및 구현을 생성하기 위한 HCD 방법인 발견, 설계/구축 및 테스트(DDBT) 프레임워크를 사용하여 TIPPS-Latina를 개발하고 테스트하는 것입니다9.
발견 단계에서 조사관은 TIPPS-Latina 개선에 대한 선호도와 혼합 방법을 사용한 상황별 배포를 식별합니다.
설계/구축 단계에서 조사관은 반복적인 프로세스를 사용하여 개입을 생성, 수정 및 조정합니다.
테스트 단계에서 조사관은 타당성과 구현 결과를 결정하는 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 TIPPS-Latina의 파일럿 테스트를 수행합니다.
우리 연구 전반에 걸쳐 수술 준비는 우리 그룹에서 개발한 비뇨부인과 수술을 받는 여성의 준비 상태를 측정하기 위한 검증된 설문 조사인 수술 준비 평가(SPA)를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
357
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriela Halder, MD, MPH
- 전화번호: 205-934-5498
- 이메일: gehalder@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama Birmginham
-
연락하다:
- Gabriela Principal Investigator
- 전화번호: 205-934-5498
- 이메일: gehalder@uabmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자
- 자기소개서는 여성으로
- 18세 이상
- 히스패닉 민족으로 자체 보고
- 비뇨부인과적 질환으로 수술실에서 수술 예정(골반장기탈출증, 요로/대변실금, 누공, 요도종괴 교정수술)
- 영어 및/또는 스페인어를 읽고 쓸 수 있음
- 골반장기탈출증, 요실금/대변실금, 누공, 요도종괴 교정을 위한 비뇨부인과 수술을 정기적으로 시행하는 비뇨부인과 의사
간호사들은
- 대부분의 시간을 비뇨기과 진료소에서 보낸다
- 비뇨부인과 수술을 위해 환자를 준비하는 과정에 참여
제외 기준:
환자
- 자기보고는 남자다
- 18세 미만
- 히스패닉계가 아닌 것으로 자가 보고
- 비뇨부인과적 질환이 아니거나 수술실에 있지 않은 상태로 수술을 받을 예정인 경우
- 진료실에서 전통적으로 시행되는 시술(방광 보톡스, 골반저 보톡스, 요도 벌킹)을 받고 있는 환자
비뇨기과 의사들은
- 정기적으로 비뇨부인과 수술을 시행하지 마십시오.
간호사들은
- 비뇨기과 진료소에서 대부분의 시간을 보내지 마십시오.
- 비뇨부인과 수술을 위해 환자를 준비하는 과정에 참여하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정기 수술 전 상담
비뇨부인과 수술을 받을 예정인 참가자는 정기적인 수술 전 상담을 받게 됩니다.
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실험적: 원격 의료 개입
비뇨부인과 수술을 받을 예정인 환자는 수정된 원격 의료 개입 외에도 정기적인 수술 전 상담을 받게 됩니다.
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이 원격 의료 개입은 인간 중심 설계 방법을 사용하여 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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실행 가능한 연구는 1) 수용성, 적절성 및 타당성의 1-5 Likert 유형 척도에서 >4로 정의됩니다. 2) 준수율 >70%; 및 3)> 용량 전달의 경우 90%, 개입 완료율은 퍼센트입니다. 수용성은 중재 조치의 수용성에 의해 측정됩니다. 적절성은 중재 적절성 측정에 의해 측정됩니다. 타당성은 중재 조치의 타당성에 의해 측정됩니다. |
수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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개입의 수용성
기간: 수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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개입 조치의 수용 가능성으로 측정됨
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수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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개입의 적절성
기간: 수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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중재 적절성 측정으로 측정됨
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수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 준비
기간: 수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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수술 준비 평가 설문조사를 통해 측정됨
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수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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건강 문해력
기간: 수술 전 방문, 수술 전
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간략한 건강 지식 화면으로 측정됨
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수술 전 방문, 수술 전
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자기효능감
기간: 수술 전 방문, 수술 전
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일반 자기 효능 척도로 측정됨
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수술 전 방문, 수술 전
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공급자에 대한 신뢰
기간: 수술 전 방문, 수술 전
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공급자 규모에 대한 신뢰로 측정됨
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수술 전 방문, 수술 전
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결정적인 갈등
기간: 수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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결정적 갈등 척도로 측정됨
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수술당일, 수술전, 수술전 보유중
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수술 후 불안/우울증
기간: 수술 전 방문, 수술 전
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병원 불안/우울 척도로 측정됨
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수술 전 방문, 수술 전
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헬스케어 서비스 만족도
기간: 수술 후 방문 수술 후 6~8주
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CAHPS 임상의 및 그룹 방문 성인 설문조사로 측정됨
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수술 후 방문 수술 후 6~8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 수술 전 방문 수술 후 6~8주
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기준 사례 보고서 양식
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수술 전 방문 수술 후 6~8주
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수술 데이터
기간: 수술 당일, 수술 전, 수술 전 보유 중
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수술 사례 보고서 양식
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수술 당일, 수술 전, 수술 전 보유 중
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부작용
기간: 수술 후 방문 수술 후 6~8주
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부작용 사례 보고서 양식
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수술 후 방문 수술 후 6~8주
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일반 건강
기간: 수술 전, 수술 전 방문 및 수술 후 수술 후 방문 6~8
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EQ-5D-5L
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수술 전, 수술 전 방문 및 수술 후 수술 후 방문 6~8
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자존감
기간: 수술 전 방문, 수술 전
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로젠버그 자존감 척도
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수술 전 방문, 수술 전
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증상 귀찮음 - PFDI 20
기간: 수술 전 방문, 수술 전 및 수술 후 방문 수술 후 6~8주
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골반기저부 조난 척도-20으로 측정
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수술 전 방문, 수술 전 및 수술 후 방문 수술 후 6~8주
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증상 귀찮음 - PGI-S
기간: 수술 전 방문, 수술 전 및 수술 후 방문 수술 후 6~8주
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심각도에 대한 글로벌 인상으로 측정됨
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수술 전 방문, 수술 전 및 수술 후 방문 수술 후 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriela Halder, MD, MPH, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300012104
- 1K23HD115269 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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