Telehealth-interventio, joka lisää potilaiden valmiutta leikkaukseen latinalaisilla (TIPPS-Urogyn)
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Gabriela Halder, University of Alabama at Birmingham
Tällä tutkimuksella on 3 tavoitetta.
Tavoitteeseen 1 otetaan mukaan potilaskumppaneita, jotka ohjaavat tehtävää tutkimusta kaikissa tavoitteissa.
Tutkijat suorittavat myös kyselyn, joka auttaa määrittämään leikkausvalmiuksiin liittyvät tekijät.
Tavoitteessa 2 tutkijat kehittävät interventiota, jolla lisätään leikkausvalmiutta käyttämällä ihmiskeskeisiä suunnittelumenetelmiä.
Tavoitteessa 3 testataan interventiota käyttämällä sekamenetelmiä toteutettavuuden ja täytäntöönpanon tulosten määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on ymmärtää urogynekologisessa leikkauksessa olevien latinoiden leikkausvalmiutta ja kehittää TIPPS-Latinaa jalostettu versio etäterveysinterventioistamme urogynekologiseen leikkaukseen käyville latinaisille HCD- ja D&I-menetelmillä.
Ensimmäisen tavoitteen tavoitteena on kehittää osallistava suunnittelulähestymistapa ja ymmärtää urogynekologisessa leikkauksessa olevien latinalaisten leikkausvalmiutta.
Tämä poikkileikkaustutkimus tehdään rinnakkain muiden tavoitteiden kanssa.
Osallistava toimintakehys ohjaa tavoitteita 1-3.
Tavoitteen 2 ja Tavoitteen 3 tavoitteena on kehittää ja testata TIPPS-Latinaa käyttämällä Discover, Design/Build, and Test (DDBT) -kehystä, joka on HCD-menetelmä näyttöön perustuvien interventioiden ja niiden toteutusten luomiseen9.
Discover-vaiheen aikana tutkijat tunnistavat mieltymykset TIPPS-Latinan jalostukseen ja sen kontekstuaaliseen käyttöönottamiseksi käyttämällä sekamenetelmiä.
Suunnittelu-/rakennusvaiheen aikana tutkijat käyttävät iteratiivista prosessia luodakseen, muokatakseen ja mukauttaakseen toimintaamme.
Testivaiheen aikana tutkijat suorittavat TIPPS-Latinan pilottitestauksen käyttämällä sekamenetelmää, joka määrittää toteutettavuuden ja toteutustulokset.
Koko tutkimuksemme ajan leikkausvalmiutta mitataan käyttämällä Surgical Preparedness Assessment (SPA) -tutkimusta, validoitua tutkimusta, jolla mitataan ryhmämme kehittämää urogynekologiseen leikkaukseen joutuvien naisten valmiutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
357
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Halder, MD, MPH
- Puhelinnumero: 205-934-5498
- Sähköposti: gehalder@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama Birmginham
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Principal Investigator
- Puhelinnumero: 205-934-5498
- Sähköposti: gehalder@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat, jotka
- Ilmoittaudu naiseksi
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Ilmoita itsestäsi latinalaisamerikkalaisena etnisenä
- Suunniteltu leikkaukseen leikkaussalissa urogynekologisen tilan vuoksi (leikkaus lantion prolapsin, virtsan/ulosten pidätyskyvyttömyyden, fisteli, virtsaputken massat) korjaamiseksi
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia ja/tai espanjaa
Urogynekologit, jotka tekevät rutiininomaisesti urogynekologileikkauksia lantion elinten esiinluiskahduksen, virtsan/ulosten pidätyskyvyttömyyden, fistelin, virtsaputken massojen korjaamiseksi
Sairaanhoitajat, jotka
- Vietä suurimman osan ajastaan urogynekologisella klinikalla
- Osallistu potilaiden valmisteluun urogynekologiseen kirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka
- Ilmoittaudu itse mieheksi
- Ovat alle 18-vuotiaita
- Ilmoita itsestäsi, koska se ei ole espanjalainen
- Suunniteltu leikkaukseen sellaisen sairauden vuoksi, joka ei ole urogynekologinen tai ei ole leikkaussalissa
- Potilaat, joille tehdään perinteisesti toimistossa suoritettavia toimenpiteitä (virtsarakon Botox, lantionpohjan Botox, virtsaputken bulkointi)
Urogynekologit, jotka
- Älä tee rutiininomaisesti urogynekologista leikkausta
Sairaanhoitajat, jotka
- Älä vietä suurinta osaa ajastaan urogynekologian klinikalla
- Älä osallistu potilaiden valmisteluun urogynekologiseen kirurgiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen preoperatiivinen neuvonta
Osallistujat, joille on määrä tehdä urogynekologinen leikkaus, saavat rutiininomaista preoperatiivista neuvontaa.
|
|
|
Kokeellinen: Etäterveyden interventio
Potilas, jolle on määrä tehdä urogynekologinen leikkaus, saa rutiininomaista preoperatiivista neuvontaa modifioidun etäterveyshoidon lisäksi.
|
Tämä etäterveysinterventio tehdään ihmiskeskeisin suunnittelumenetelmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
Toteutettava tutkimus määritellään arvolla 1) >4 1-5 Likert-tyyppisillä hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden asteikoilla; 2) >70 % kiinnittymisestä; ja 3)> 90 % annoksen toimituksesta ja prosenttiosuus valmiista toimenpiteestä. Hyväksyttävyyttä mitataan interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydellä Asianmukaisuutta mitataan toimenpiteen tarkoituksenmukaisuustoimenpiteellä Toteutettavuutta mitataan interventiotoimenpiteen toteutettavuudella |
Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydellä mitattuna
|
Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
|
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
Intervention tarkoituksenmukaisuusmittarilla mitattuna
|
Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausvalmius
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
Kirurgisen valmiuden arviointitutkimuksella mitattuna
|
Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
Brief Health Literacy Screen -mittarilla mitattuna
|
Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
Yleisellä itsetehokkuusasteikolla mitattuna
|
Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
|
Luota palveluntarjoajaan
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
Palveluntarjoajan luottamusasteikolla mitattuna
|
Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
Päätöskonfliktiasteikolla mitattuna
|
Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
|
Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuus/masennus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
Sairaalan ahdistuneisuus/masennusasteikolla mitattuna
|
Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
|
Tyytyväisyys terveydenhuoltopalveluihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
CAHPS Clinician & Group Visit Adult Survey -tutkimuksella mitattuna
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Perustapausraporttilomake
|
Preoperatiivinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgiset tiedot
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
Kirurgisen tapauksen raporttilomake
|
Leikkauspäivä, ennen leikkausta, preoperatiivisessa tilalla
|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Haitallisten tapahtumien tapausraporttilomake
|
Leikkauksen jälkeinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta ja Postoperatiivinen käynti 6-8 leikkauksen jälkeen
|
EQ-5D-5L
|
Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta ja Postoperatiivinen käynti 6-8 leikkauksen jälkeen
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
|
Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta
|
|
Oirehäiriö - PFDI 20
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta ja Postoperatiivinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Pelvic Floor Distress Inventory-20:lla mitattuna
|
Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta ja Postoperatiivinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Oirehäiriö - PGI-S
Aikaikkuna: Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta ja Postoperatiivinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Vakavuuden maailmanlaajuisilla vaikutelmilla mitattuna
|
Preoperatiivinen käynti ennen leikkausta ja Postoperatiivinen käynti 6-8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriela Halder, MD, MPH, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300012104
- 1K23HD115269 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .