Uma intervenção de telessaúde para aumentar a preparação dos pacientes para cirurgias nas Latinas (TIPPS-Urogyn)
12 de agosto de 2026 atualizado por: Gabriela Halder, University of Alabama at Birmingham
Existem 3 objetivos deste estudo.
No Objetivo 1, pacientes parceiros da comunidade serão inscritos para ajudar a orientar a pesquisa que está sendo realizada em todos os objetivos.
Os investigadores também administrarão uma pesquisa que ajudará a determinar os fatores associados à preparação cirúrgica.
No Objetivo 2, os investigadores desenvolverão uma intervenção para aumentar a preparação cirúrgica usando métodos de design centrado no ser humano.
O objetivo 3 testará a intervenção usando métodos mistos para determinar a viabilidade e os resultados da implementação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é compreender a preparação cirúrgica em latinas submetidas a cirurgia uroginecológica e desenvolver o TIPPS-Latina, uma versão refinada de nossa intervenção de telessaúde para latinas submetidas a cirurgia uroginecológica usando métodos HCD e D&I.
O objetivo do primeiro é desenvolver uma abordagem de design participativo e compreender a preparação cirúrgica em latinas submetidas a cirurgia uroginecológica.
Este estudo transversal será executado paralelamente aos demais objetivos.
O quadro de acção participativa orientará os Objectivos 1-3.
Os objetivos do Objetivo 2 e do Objetivo 3 são desenvolver e testar o TIPPS-Latina usando a estrutura Discover, Design/Build, and Test (DDBT), que é um método HCD para gerar intervenções baseadas em evidências e suas implementações9.
Durante a fase Discover, os investigadores identificarão preferências para o refinamento do TIPPS-Latina e sua implantação contextual usando métodos mistos.
Durante a fase de Design/Construção, os investigadores usarão um processo iterativo para gerar, modificar e adaptar nossa intervenção.
Durante a fase de teste, os investigadores conduzirão testes piloto do TIPPS-Latina usando uma abordagem de métodos mistos que determina a viabilidade e os resultados da implementação.
Ao longo do nosso estudo, a preparação cirúrgica será medida usando a Avaliação de Preparação Cirúrgica (SPA), uma pesquisa validada para medir a preparação em mulheres submetidas a cirurgia uroginecológica que foi desenvolvida pelo nosso grupo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
357
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriela Halder, MD, MPH
- Número de telefone: 205-934-5498
- E-mail: gehalder@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama Birmginham
-
Contato:
- Gabriela Principal Investigator
- Número de telefone: 205-934-5498
- E-mail: gehalder@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes que
- Autorrelato como mulher
- 18 anos ou mais
- Autorrelato como etnia hispânica
- Programado para ser submetido a uma cirurgia para uma condição uroginecológica na sala de cirurgia (cirurgia para correção de prolapso de órgãos pélvicos, incontinência urinária/fecal, fístula, massas uretrais)
- Capaz de ler e escrever inglês e/ou espanhol
Uroginecologistas que realizam rotineiramente cirurgias uroginecológicas para corrigir prolapso de órgãos pélvicos, incontinência urinária/fecal, fístulas, massas uretrais
Enfermeiras que
- Passar a maior parte do tempo em uma clínica uroginecológica
- Envolva-se no processo de preparação de pacientes para cirurgia uroginecológica
Critérios de exclusão:
Pacientes que
- Autorrelato como homem
- Têm menos de 18 anos de idade
- Autorrelato como não sendo de etnia hispânica
- Programado para ser submetido a uma cirurgia para uma condição que não é uroginecológica ou que não está na sala de cirurgia
- Pacientes submetidos a procedimentos tradicionalmente realizados em consultório (botox vesical, botox assoalho pélvico, volume uretral)
Uroginecologistas que
-Não realizar cirurgia uroginecológica rotineiramente
Enfermeiras que
- Não passe a maior parte do tempo em uma clínica de uroginecologia
- Não se envolva no processo de preparação de pacientes para cirurgia uroginecológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Aconselhamento pré-operatório de rotina
Os participantes programados para se submeterem à cirurgia uroginecológica receberão aconselhamento pré-operatório de rotina.
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Experimental: Intervenção de telessaúde
O paciente programado para cirurgia uroginecológica receberá aconselhamento pré-operatório de rotina, além da intervenção de telessaúde modificada.
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Esta intervenção de telessaúde será feita usando métodos de design centrados no ser humano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Intervenção
Prazo: Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Um estudo viável será definido como 1) >4 em 1-5 escalas do tipo Likert de aceitabilidade, adequação e viabilidade; 2) >70% para adesão; e 3)> 90% para administração de dose e porcentagem de intervenção concluída. A aceitabilidade será medida pela aceitabilidade da medida de intervenção A adequação será medida pela medida de adequação da intervenção A viabilidade será medida pela medida de viabilidade da intervenção |
Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Conforme medido pela Aceitabilidade da Medida de Intervenção
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Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Adequação da Intervenção
Prazo: Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Conforme medido pela Medida de Adequação da Intervenção
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Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preparação Cirúrgica
Prazo: Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Conforme medido pela pesquisa de Avaliação de Preparação Cirúrgica
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Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Alfabetização em Saúde
Prazo: Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Conforme medido pela Brief Health Literacy Screen
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Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Autoeficácia
Prazo: Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Conforme medido pela Escala Geral de Autoeficácia
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Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Confie no provedor
Prazo: Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Conforme medido pela escala de confiança no provedor
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Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Conflito Decisório
Prazo: Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Conforme medido pela Escala de Conflito Decisório
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Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Ansiedade/depressão pós-operatória
Prazo: Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade/Depressão
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Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Satisfação com os serviços de saúde
Prazo: Visita pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia
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Conforme medido pela Pesquisa CAHPS de Médicos e Visitas em Grupo para Adultos
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Visita pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demografia
Prazo: Visita pré-operatória 6 a 8 semanas após a cirurgia
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Formulário de relatório de caso de referência
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Visita pré-operatória 6 a 8 semanas após a cirurgia
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Dados Cirúrgicos
Prazo: Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Formulário de relato de caso cirúrgico
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Dia da Cirurgia, antes da cirurgia, no pré-operatório
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Eventos Adversos
Prazo: Visita pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia
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Formulário de relato de caso de eventos adversos
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Visita pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia
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Saúde Geral
Prazo: Visita Pré-operatória, antes da cirurgia e Visita Pós-operatória 6-8 após a cirurgia
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EQ-5D-5L
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Visita Pré-operatória, antes da cirurgia e Visita Pós-operatória 6-8 após a cirurgia
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Autoestima
Prazo: Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Escala de Autoestima de Rosenberg
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Visita pré-operatória, antes da cirurgia
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Sintoma Incomodado - PFDI 20
Prazo: Visita Pré-operatória, antes da cirurgia e Visita Pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia
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Conforme medido pelo Pelvic Floor Distress Inventory-20
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Visita Pré-operatória, antes da cirurgia e Visita Pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia
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Sintoma Incomodado - PGI-S
Prazo: Visita Pré-operatória, antes da cirurgia e Visita Pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia
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Conforme medido pelas Impressões Globais de Gravidade
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Visita Pré-operatória, antes da cirurgia e Visita Pós-operatória 6-8 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela Halder, MD, MPH, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300012104
- 1K23HD115269 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .