저자원 환경에서 성인 남성의 양측 서혜부 탈장에 대한 Darn 및 Lichtenstein 수리 비교
저자원 환경에서 성인 남성의 양측 서혜부 탈장에 대한 Darn 및 Lichtenstein 복구 방법에 대한 후향적 비교 코호트 분석: 수단의 단일 센터 연구
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 설정
이것은 수단 게지라 주에 있는 정부 3차 의료 센터인 알 왈리딘 전문 병원에서 수행된 후향적 비교 코호트 연구입니다. 연구 기간은 2021년 1월부터 2023년 10월까지이며, 양측 서혜부 탈장 진단을 받은 성인 남성을 대상으로 합니다.
연구 절차
의료 기록을 체계적으로 검토하여 Darn 방법이나 Lichtenstein 방법 등 사용된 수술 기법에 대한 데이터를 추출합니다. 검토에서는 사용된 마취 유형, 수술 기간, 수술 팀 구성, 수술 중 관리 기술 등 구체적인 절차 세부 사항을 문서화합니다. 통증 관리 전략 및 동원 프로토콜에 초점을 맞춰 즉각적인 수술 후 관리에 대한 정보도 수집됩니다.
데이터 수집
데이터 수집은 수술 결과와 관련된 정확한 측정값을 포착하는 데 중점을 둡니다. 여기에는 수술 후 합병증(예: 감염, 혈종, 장액종)의 정확한 성격과 시기, 해당되는 경우 정확한 재발 시간, 일상 활동 및 업무 복귀를 포함한 상세한 회복 일정이 포함됩니다. 모든 데이터 포인트는 보고의 일관성과 신뢰성을 유지하기 위해 STROBE 지침에 명시된 정의에 맞춰 조정됩니다.
분석 방법
일차적인 분석 접근법에는 두 가지 수술 방법 간의 합병증의 빈도와 심각도를 비교하는 것이 포함됩니다. 통계적 방법에는 유의 수준이 p<0.05로 설정된 범주형 데이터에 대한 카이제곱 테스트와 연속 변수에 대한 t-테스트가 포함됩니다. Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 추적 기간 동안 재발률을 추정할 수 있으며 Cox 비례 위험 모델은 재발 및 합병증에 대한 위험 요인을 평가합니다.
결과 측정
주요 결과 측정은 다음에 중점을 둡니다.
수술 후 첫 3개월 이내에 단기 합병증이 발생합니다. 추적 관찰 기간 동안 장기간 탈장이 재발했습니다. 일상적인 활동과 업무로 복귀할 때까지의 시간을 정량화한 회복 일정입니다.
윤리적 고려사항
연구 프로토콜은 Al-Waleedeen 전문 병원의 기관 검토 위원회에서 검토 및 승인되었습니다. 모든 데이터는 기밀성을 보장하고 인간 피험자를 대상으로 한 연구에 대한 윤리적 기준을 준수하기 위해 식별되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gazira
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wad ALnaeem, Gazira, 수단, 12111
- Al-Waleedeen Specialized Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
16~85세의 남성 환자. 양측 원발성 직접 또는 간접 서혜부 탈장으로 진단됩니다. Lichtenstein 또는 Darn 방법을 사용하여 공개 선택 수리를 받았습니다.
제외 기준:
재발성 탈장 환자. 여성 환자. 편측 탈장 환자. 복강경 수술이나 응급 수술을 받고 있는 분. 당뇨병이 잘 조절되지 않는 환자(A1C > 7). 암, 결핵 진단을 받은 환자. 거대서혜음낭탈장 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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리히텐슈타인 수리 코호트
이 그룹은 리히텐슈타인 기술을 사용하여 양측 서혜부 탈장 치료를 받은 성인 남성 환자로 구성됩니다.
리히텐슈타인 방법은 약화된 복벽을 지지하기 위해 합성 메쉬를 사용하여 재발 위험을 최소화하고 빠른 회복을 촉진합니다.
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젠장 수리 코호트
이 그룹은 Darn 기술을 사용하여 양측 서혜부 탈장 치료를 받은 성인 남성 환자로 구성됩니다.
Darn법은 메쉬를 사용하지 않고 환자 자신의 조직을 활용하는 무장력 회복술로, 수술 후 통증과 합병증 발생률을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 3개월
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수술 후 합병증을 경험하는 환자의 수.
측정 단위: 전체 환자의 백분율.
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수술 후 최대 3개월
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탈장 재발률
기간: 수술 후 최대 3개월.
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초기 치료 후 탈장이 재발된 환자 수.
측정 단위: 전체 환자의 백분율.
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수술 후 최대 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 수준
기간: 수술 후 24시간, 72시간, 1주에 평가됩니다.
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Visual Analog Scale을 사용하여 환자가 보고한 평균 통증 점수.
측정 단위: 통증 점수는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지로 표시됩니다.
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수술 후 24시간, 72시간, 1주에 평가됩니다.
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입원 기간
기간: 수술일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일 이내
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수술 후 입원 기간.
측정 단위: 수술부터 퇴원까지의 일수.
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수술일로부터 퇴원일까지, 수술 후 30일 이내
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복구 시간
기간: 수술 후 2주, 1개월, 3개월에 평가됩니다.
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수술 후 환자가 일상 활동/작업으로 복귀하는 데 걸리는 시간입니다.
측정 단위: 수술 후 일상 활동으로 복귀할 때까지의 일수.
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수술 후 2주, 1개월, 3개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMSB-HERNIA-001-2024 (레지스트리 식별자: Inguinal Hernia Repair Methods Study Registry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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