- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06682481
베타세포 - 베타세포 기능이 변형된 상황에서의 간 상호작용
베타 세포 - 변형된 베타 세포 기능 상황에서의 간 상호 작용: 생쥐에서 어린이까지
연구 개요
상세 설명
제네바 대학병원(HUG)의 소아 내분비 및 당뇨병학과와 스위스 제네바 대학 의과대학 당뇨병 센터의 Pierre Maechler 교수가 공동으로 수행한 단일 센터 전향적 연구.
거의 모든 식품에 존재하고 인간 대상에서 안정적인 풀을 형성하는 데옥시헥소스인 1,5-안히드로글루시톨(1,5-AG)은 최근 두 가지 베타-안히드로글루시톨 마우스 모델에서 기능적 베타 세포 질량과 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 당뇨병으로 이어지는 세포 기능 장애. 이 바이오마커의 감소는 마른 b-Phb2 -/- 및 비만 db/db 당뇨병 마우스에서 고혈당증이 발생하기 전에 발생하며, 여기서 베타 세포 손실은 두 가지 다른 메커니즘을 통해 발생합니다.
추가 연구에서는 1,5-AG 수준이 자가항체 양성 어린이의 제1형 당뇨병(T1DM) 진행 위험과 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈당 조절과의 상관관계를 보여주었습니다.
본 프로젝트에서는 T2DM 유무에 관계없이 비만 아동의 기능적 베타 세포 질량과 순환하는 1,5-AG 수준 사이의 상관 관계를 분석할 것입니다. 이는 T2DM의 베타 세포 질량 및 기능에 대한 새로운 바이오마커 평가에 기여해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre Maechler
- 이메일: pierre.maechler@unige.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Philippe Klee
- 전화번호: +41 79 55 33 476
- 이메일: philippe.klee@unige.ch
연구 장소
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- University Hospital of Geneva
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연락하다:
- Philippe Klee, MD-PhD
- 전화번호: +41 79 55 33 476
- 이메일: philippe.klee@hcuge.ch
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수석 연구원:
- Philippe Klee, MD-PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12~16세 어린이
- 비만. 97번째 백분위수 이상의 체질량 지수로 정의됩니다.
- 서명으로 문서화된 대로 사전 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 당뇨병이 있고 췌도, 인슐린, 췌도 항원 2, 글루탐산 탈탄산효소 또는 아연 수송체 8에 대한 자가항체가 양성인 환자.
- 알려진 간 질환(NAFLD 제외)이 있는 환자
- 포함 전 2주 이내에 경구 항당뇨병제, 글루카곤 유사 펩타이드-1 유사체 또는 인슐린으로 치료를 받은 환자.
- 간 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물로 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 어린이
스위스 제네바 대학 병원의 소아 내분비 및 당뇨병 부서에서 비만 어린이를 추적했습니다.
연구자들은 12~15세 어린이 50명을 대상으로 계획된 경구 당부하 검사 시점과 2년 후 다시 전향적 측정을 실시할 예정이다.
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1,5-안히드로글루시톨의 혈중 농도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 아동의 1,5-안히드로글루시톨 수치와 베타 세포 기능 및 질량의 간접적인 지표 및 대사 조절과의 상관관계
기간: 1차 경구당부하검사
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1,5-안히드로글루시톨의 혈중 농도는 2개 시점에서 베타 세포 기능의 간접적인 지표와 상관관계가 있습니다.
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1차 경구당부하검사
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비만 아동의 1,5-안히드로글루시톨 수치와 베타 세포 기능 및 질량의 간접적인 지표 및 대사 조절과의 상관관계
기간: 2차 경구당부하검사, 1차 2년 후
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1,5-안히드로글루시톨의 혈중 농도는 2개 시점에서 베타 세포 기능의 간접적인 지표와 상관관계가 있습니다.
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2차 경구당부하검사, 1차 2년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1,5-안히드로글루시톨의 혈중 농도는 진단 후 다양한 순간의 간 기능 지표와 상관관계가 있습니다.
기간: 1차 경구당부하검사
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1,5-안히드로글루시톨의 혈중 농도는 2가지 시점에서 간 기능 지표와 상관관계가 있습니다.
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1차 경구당부하검사
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1,5-안히드로글루시톨의 혈중 농도는 진단 후 다양한 순간의 간 기능 지표와 상관관계가 있습니다.
기간: 2차 경구당부하검사, 1차 2년 후
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1,5-안히드로글루시톨의 혈중 농도는 2가지 시점에서 간 기능 지표와 상관관계가 있습니다.
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2차 경구당부하검사, 1차 2년 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-00031
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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