Beta-celle - leverinteraktioner i situationer med ændret beta-cellefunktion
Beta-celle - leverinteraktioner i situationer med modificeret beta-cellefunktion: fra mus til børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et-center prospektiv undersøgelse udført i samarbejde mellem den pædiatriske endokrine og diabetologiske enhed på universitetshospitalerne i Genève (HUG) og prof. Pierre Maechler, diabetescenter ved det medicinske fakultet, Genèves universitet, Schweiz.
1,5-anhydroglucitol (1,5-AG), en deoxyhexose, der findes i næsten alle fødevarer og danner en stabil pool hos mennesker, har for nylig vist sig at være korreleret med funktionel beta-cellemasse i to forskellige musemodeller af beta- celledysfunktion, der fører til diabetes. Faldet af denne biomarkør går forud for udviklingen af hyperglykæmi hos magre b-Phb2 -/- og overvægtige db/db diabetiske mus, hvor tab af betaceller sker gennem to forskellige mekanismer.
Yderligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem 1,5-AG-niveauer med risiko for progression af type 1-diabetes (T1DM) hos auto-antistof-positive børn, samt med glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes (T2DM).
Nærværende projekt vil analysere sammenhængen mellem funktionel beta-cellemasse og de cirkulerende niveauer af 1,5-AG hos børn med fedme med eller uden T2DM. Dette skulle bidrage til evalueringen af en ny biomarkør for beta-cellemasse og funktion i T2DM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierre Maechler
- E-mail: pierre.maechler@unige.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philippe Klee
- Telefonnummer: +41 79 55 33 476
- E-mail: philippe.klee@unige.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
- Rekruttering
- University Hospital of Geneva
-
Kontakt:
- Philippe Klee, MD-PhD
- Telefonnummer: +41 79 55 33 476
- E-mail: philippe.klee@hcuge.ch
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Klee, MD-PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 12 til 16 år
- Fedme. Defineret som et kropsmasseindeks over 97. percentilen.
- Evne til at give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus og positive autoantistoffer mod øer, insulin, ø-antigen 2, glutaminsyredecarboxylase eller zinktransporter 8.
- Patienter med kendt leversygdom (andre end NAFLD)
- Patienter behandlet med et oralt antidiabetisk lægemiddel, glukagonlignende peptid-1-analoger eller insulin på tidspunktet for eller mindre end 2 uger før inklusion.
- Patienter behandlet med et lægemiddel, der vides at påvirke leverfunktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med fedme
Børn med fedme fulgte i den pædiatriske endokrine og diabetesenhed på universitetshospitalerne i Genève, Schweiz.
Efterforskerne vil foretage prospektive foranstaltninger i 50 børn i alderen 12 til 15 år på tidspunktet for en planlagt oral glukosetolerancetest og igen 2 år senere.
|
Måling af blodniveauer af 1,5-anhydroglucitol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af 1,5-anhydroglucitol niveauer hos overvægtige børn med indirekte markører for beta-celle funktion og masse og med metabolisk kontrol
Tidsramme: Første orale glukosetolerancetest
|
Blodniveauer af 1,5-anhydroglucitol vil være korreleret med indirekte markører for beta-cellefunktion på 2 tidspunkter
|
Første orale glukosetolerancetest
|
|
Korrelation af 1,5-anhydroglucitol niveauer hos overvægtige børn med indirekte markører for beta-celle funktion og masse og med metabolisk kontrol
Tidsramme: Anden oral glukosetolerancetest, 2 år efter den første
|
Blodniveauer af 1,5-anhydroglucitol vil være korreleret med indirekte markører for beta-cellefunktion på 2 tidspunkter
|
Anden oral glukosetolerancetest, 2 år efter den første
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodniveauer af 1,5-anhydroglucitol vil være korreleret med indikatorer for leverfunktionen på forskellige tidspunkter efter diagnosen
Tidsramme: Første orale glukosetolerancetest
|
Blodniveauer af 1,5-anhydroglucitol vil være korreleret med indikatorer for leverfunktionen på 2 tidspunkter
|
Første orale glukosetolerancetest
|
|
Blodniveauer af 1,5-anhydroglucitol vil være korreleret med indikatorer for leverfunktionen på forskellige tidspunkter efter diagnosen
Tidsramme: Anden oral glukosetolerancetest, 2 år efter den første
|
Blodniveauer af 1,5-anhydroglucitol vil være korreleret med indikatorer for leverfunktionen på 2 tidspunkter
|
Anden oral glukosetolerancetest, 2 år efter den første
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-00031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .