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Beta-Zellen – Leberinteraktionen in Situationen mit veränderter Beta-Zellen-Funktion

14. Mai 2026 aktualisiert von: Philippe Klee, MD-PhD

Beta-Zellen – Leberinteraktionen in Situationen mit veränderter Beta-Zellen-Funktion: Von Mäusen bis zu Kindern

Die Forscher werden den Blutspiegel von 1,5-Anhydroglucitol bei adipösen Kindern mit oder ohne Typ-2-Diabetes messen und sie mit Parametern korrelieren, die sich auf die funktionelle Betazellmasse und den Glukosestoffwechsel beziehen. Die Werte werden mit denen verglichen, die bei gesunden Freiwilligen ermittelt wurden. Ziel der Studie ist es, die Gültigkeit von 1,5-Anhydroglucitol als neuartigen Biomarker für die Masse und Funktion von Betazellen bei Kindern mit Fettleibigkeit mit oder ohne Typ-2-Diabetes zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Studie an einem Zentrum, durchgeführt in Zusammenarbeit zwischen der Abteilung für pädiatrische Endokrinologie und Diabetologie der Universitätskliniken Genf (HUG) und Prof. Pierre Maechler, Diabeteszentrum der medizinischen Fakultät der Universität Genf (Schweiz).

Kürzlich wurde festgestellt, dass 1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG), eine Desoxyhexose, die in fast allen Lebensmitteln vorkommt und bei Menschen einen stabilen Pool bildet, in zwei verschiedenen Mausmodellen von Betazellen mit der funktionellen Betazellmasse korreliert. Zellfehlfunktion, die zu Diabetes führt. Der Rückgang dieses Biomarkers geht der Entwicklung einer Hyperglykämie bei Mäusen mit magerem b-Phb2 -/- und fettleibigem db/db-Diabetes voraus, bei denen der Verlust von Betazellen durch zwei verschiedene Mechanismen erfolgt.

Zusätzliche Studien haben einen Zusammenhang zwischen den 1,5-AG-Spiegeln und dem Risiko einer Progression von Typ-1-Diabetes (T1DM) bei Autoantikörper-positiven Kindern sowie mit der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) gezeigt.

Das vorliegende Projekt wird die Korrelation zwischen der funktionellen Betazellmasse und den zirkulierenden 1,5-AG-Spiegeln bei Kindern mit Adipositas mit oder ohne T2DM analysieren. Dies sollte zur Bewertung eines neuen Biomarkers für die Masse und Funktion von Betazellen bei T2DM beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Geneva
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe Klee, MD-PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 adipöse Kinder im Alter von 12 bis 16 Jahren mit normalem oder verändertem Glukosestoffwechsel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 12 bis 16 Jahren
  • Fettleibigkeit. Definiert als Body-Mass-Index über dem 97. Perzentil.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, dokumentiert durch Unterschrift

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellitus und positiven Autoantikörpern gegen Inseln, Insulin, Inselantigen 2, Glutaminsäuredecarboxylase oder Zinktransporter 8.
  • Patienten mit bekannter Lebererkrankung (außer NAFLD)
  • Patienten, die zum Zeitpunkt oder weniger als 2 Wochen vor der Aufnahme mit einem oralen Antidiabetikum, Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Analoga oder Insulin behandelt wurden.
  • Patienten, die mit einem Medikament behandelt werden, von dem bekannt ist, dass es die Leberfunktion beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Fettleibigkeit
Kinder mit Fettleibigkeit wurden in der pädiatrischen endokrinen und Diabetes-Abteilung der Universitätskliniken von Genf, Schweiz, beobachtet. Die Forscher werden prospektive Maßnahmen bei 50 Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren durchführen, zum Zeitpunkt eines geplanten oralen Glukosetoleranztests und erneut 2 Jahre später.
Sonstiges: Messung von Biomarkern
Messung des Blutspiegels von 1,5-Anhydroglucitol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der 1,5-Anhydroglucitol-Spiegel bei adipösen Kindern mit indirekten Markern der Betazellfunktion und -masse sowie mit der Stoffwechselkontrolle
Zeitfenster: Erster oraler Glukosetoleranztest
Der Blutspiegel von 1,5-Anhydroglucitol wird zu zwei Zeitpunkten mit indirekten Markern der Betazellfunktion korreliert
Erster oraler Glukosetoleranztest
Korrelation der 1,5-Anhydroglucitol-Spiegel bei adipösen Kindern mit indirekten Markern der Betazellfunktion und -masse sowie mit der Stoffwechselkontrolle
Zeitfenster: Zweiter oraler Glukosetoleranztest, 2 Jahre nach dem ersten
Der Blutspiegel von 1,5-Anhydroglucitol wird zu zwei Zeitpunkten mit indirekten Markern der Betazellfunktion korreliert
Zweiter oraler Glukosetoleranztest, 2 Jahre nach dem ersten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Blutspiegel von 1,5-Anhydroglucitol wird zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Diagnose mit Indikatoren der Leberfunktion korreliert
Zeitfenster: Erster oraler Glukosetoleranztest
Der Blutspiegel von 1,5-Anhydroglucitol wird zu zwei Zeitpunkten mit Indikatoren der Leberfunktion korreliert
Erster oraler Glukosetoleranztest
Der Blutspiegel von 1,5-Anhydroglucitol wird zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Diagnose mit Indikatoren der Leberfunktion korreliert
Zeitfenster: Zweiter oraler Glukosetoleranztest, 2 Jahre nach dem ersten
Der Blutspiegel von 1,5-Anhydroglucitol wird zu zwei Zeitpunkten mit Indikatoren der Leberfunktion korreliert
Zweiter oraler Glukosetoleranztest, 2 Jahre nach dem ersten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philippe Klee, MD-PhD

Mitarbeiter

University of Geneva, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-00031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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