Célula Beta - Interações Hepáticas em Situações de Função Modificada das Células Beta
Célula Beta - Interações Hepáticas em Situações de Função Modificada das Células Beta: De Ratos a Crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo unicêntrico realizado em colaboração entre a unidade de Endócrina Pediátrica e Diabetologia dos Hospitais Universitários de Genebra (HUG) e o Prof. Pierre Maechler, Centro de Diabetes da Faculdade de Medicina da Universidade de Genebra, Suíça.
Descobriu-se recentemente que 1,5-anidroglucitol (1,5-AG), uma desoxihexose presente em quase todos os alimentos e formando um pool estável em seres humanos, está correlacionado com a massa funcional de células beta em dois modelos diferentes de beta- disfunção celular que leva ao diabetes. O declínio deste biomarcador precede o desenvolvimento de hiperglicemia em camundongos diabéticos b-Phb2 -/- magros e obesos, onde a perda de células beta ocorre através de dois mecanismos diferentes.
Estudos adicionais mostraram uma correlação dos níveis de 1,5-AG com o risco de progressão do diabetes tipo 1 (DM1) em crianças positivas para autoanticorpos, bem como com o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2).
O presente projeto analisará a correlação entre a massa funcional de células beta e os níveis circulantes de 1,5-AG em crianças com obesidade com ou sem DM2. Isto deve contribuir para a avaliação de um novo biomarcador de massa e função de células beta no DM2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre Maechler
- E-mail: pierre.maechler@unige.ch
Estude backup de contato
- Nome: Philippe Klee
- Número de telefone: +41 79 55 33 476
- E-mail: philippe.klee@unige.ch
Locais de estudo
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suíça, 1211
- Recrutamento
- University Hospital of Geneva
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Contato:
- Philippe Klee, MD-PhD
- Número de telefone: +41 79 55 33 476
- E-mail: philippe.klee@hcuge.ch
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Investigador principal:
- Philippe Klee, MD-PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 12 a 16 anos
- Obesidade. Definido como um índice de massa corporal acima do percentil 97.
- Capacidade de dar consentimento informado, conforme documentado por assinatura
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus e autoanticorpos positivos contra ilhotas, insulina, antígeno de ilhotas 2, descarboxilase do ácido glutâmico ou transportador de zinco 8.
- Pacientes com doença hepática conhecida (exceto DHGNA)
- Pacientes tratados com um medicamento antidiabético oral, análogos do peptídeo 1 semelhante ao glucagon ou insulina no momento ou menos de 2 semanas antes da inclusão.
- Pacientes tratados com um medicamento conhecido por afetar a função hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com obesidade
Crianças com obesidade foram acompanhadas na unidade pediátrica de endócrino e diabetes dos Hospitais Universitários de Genebra, Suíça.
Os investigadores farão medidas prospectivas em 50 crianças de 12 a 15 anos, no momento de um teste oral planejado de tolerância à glicose e novamente, 2 anos depois.
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Medição dos níveis sanguíneos de 1,5-anidroglucitol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação dos níveis de 1,5-anidroglucitol em crianças obesas com marcadores indiretos de função e massa das células beta e com controle metabólico
Prazo: Primeiro teste oral de tolerância à glicose
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Os níveis sanguíneos de 1,5-anidroglucitol serão correlacionados com marcadores indiretos da função das células beta em 2 momentos
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Primeiro teste oral de tolerância à glicose
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Correlação dos níveis de 1,5-anidroglucitol em crianças obesas com marcadores indiretos de função e massa das células beta e com controle metabólico
Prazo: Segundo teste oral de tolerância à glicose, 2 anos após o primeiro
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Os níveis sanguíneos de 1,5-anidroglucitol serão correlacionados com marcadores indiretos da função das células beta em 2 momentos
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Segundo teste oral de tolerância à glicose, 2 anos após o primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os níveis sanguíneos de 1,5-anidroglucitol serão correlacionados com indicadores da função hepática em diferentes momentos após o diagnóstico
Prazo: Primeiro teste oral de tolerância à glicose
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Os níveis sanguíneos de 1,5-anidroglucitol serão correlacionados com indicadores da função hepática em 2 momentos
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Primeiro teste oral de tolerância à glicose
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Os níveis sanguíneos de 1,5-anidroglucitol serão correlacionados com indicadores da função hepática em diferentes momentos após o diagnóstico
Prazo: Segundo teste oral de tolerância à glicose, 2 anos após o primeiro
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Os níveis sanguíneos de 1,5-anidroglucitol serão correlacionados com indicadores da função hepática em 2 momentos
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Segundo teste oral de tolerância à glicose, 2 anos após o primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-00031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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