Beta-celle - leverinteraksjoner i situasjoner med modifisert beta-cellefunksjon
Beta-celle - leverinteraksjoner i situasjoner med modifisert beta-cellefunksjon: fra mus til barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett-senter prospektiv studie utført i samarbeid mellom enheten for pediatrisk endokrin og diabetologi ved universitetssykehusene i Genève (HUG) og prof. Pierre Maechler, diabetessenter ved Det medisinske fakultet, Universitetet i Genève, Sveits.
1,5-anhydroglucitol (1,5-AG), en deoksyheksose som er tilstede i nesten alle matvarer og danner en stabil pool hos mennesker, har nylig blitt funnet å være korrelert med funksjonell beta-cellemasse i to forskjellige musemodeller av beta- celledysfunksjon som fører til diabetes. Nedgangen til denne biomarkøren går foran utviklingen av hyperglykemi hos magre b-Phb2 -/- og overvektige db/db diabetiske mus, der tap av betaceller skjer gjennom to forskjellige mekanismer.
Ytterligere studier har vist en korrelasjon av 1,5-AG nivåer med risiko for progresjon av type 1 diabetes (T1DM) hos autoantistoff positive barn, samt med glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes (T2DM).
Dette prosjektet vil analysere sammenhengen mellom funksjonell beta-cellemasse og de sirkulerende nivåene av 1,5-AG hos barn med fedme med eller uten T2DM. Dette bør bidra til evalueringen av en ny biomarkør for beta-cellemasse og funksjon i T2DM.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pierre Maechler
- E-post: pierre.maechler@unige.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Philippe Klee
- Telefonnummer: +41 79 55 33 476
- E-post: philippe.klee@unige.ch
Studiesteder
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveits, 1211
- Rekruttering
- University Hospital of Geneva
-
Ta kontakt med:
- Philippe Klee, MD-PhD
- Telefonnummer: +41 79 55 33 476
- E-post: philippe.klee@hcuge.ch
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Klee, MD-PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 12 til 16 år
- Overvekt. Definert som en kroppsmasseindeks over 97. persentilen.
- Evne til å gi informert samtykke som dokumentert ved signatur
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetes mellitus og positive autoantistoffer mot øyer, insulin, øyantigen 2, glutaminsyredekarboksylase eller sinktransportør 8.
- Pasienter med kjent leversykdom (annet enn NAFLD)
- Pasienter behandlet med et oralt antidiabetisk legemiddel, glukagonlignende peptid-1-analoger eller insulin på tidspunktet for eller mindre enn 2 uker før inkludering.
- Pasienter behandlet med et legemiddel kjent for å påvirke leverfunksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med fedme
Barn med fedme fulgte innen den pediatriske endokrine og diabetesenheten ved universitetssykehusene i Genève, Sveits.
Etterforskerne vil gjøre prospektive tiltak på 50 barn i alderen 12 til 15 år, på tidspunktet for en planlagt oral glukosetoleransetest og igjen, 2 år senere.
|
Måling av blodnivåer av 1,5-anhydroglucitol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av 1,5-anhydroglucitolnivåer hos overvektige barn med indirekte markører for beta-cellefunksjon og -masse og med metabolsk kontroll
Tidsramme: Første orale glukosetoleransetest
|
Blodnivåer av 1,5-anhydroglucitol vil være korrelert med indirekte markører for beta-cellefunksjon ved 2 tidspunkter
|
Første orale glukosetoleransetest
|
|
Korrelasjon av 1,5-anhydroglucitolnivåer hos overvektige barn med indirekte markører for beta-cellefunksjon og -masse og med metabolsk kontroll
Tidsramme: Andre orale glukosetoleransetest, 2 år etter den første
|
Blodnivåer av 1,5-anhydroglucitol vil være korrelert med indirekte markører for beta-cellefunksjon ved 2 tidspunkter
|
Andre orale glukosetoleransetest, 2 år etter den første
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodnivåer av 1,5-anhydroglucitol vil være korrelert med indikatorer på leverfunksjonen i forskjellige øyeblikk etter diagnose
Tidsramme: Første orale glukosetoleransetest
|
Blodnivåer av 1,5-anhydroglucitol vil være korrelert med indikatorer på leverfunksjonen ved 2 tidspunkter
|
Første orale glukosetoleransetest
|
|
Blodnivåer av 1,5-anhydroglucitol vil være korrelert med indikatorer på leverfunksjonen i forskjellige øyeblikk etter diagnose
Tidsramme: Andre orale glukosetoleransetest, 2 år etter den første
|
Blodnivåer av 1,5-anhydroglucitol vil være korrelert med indikatorer på leverfunksjonen ved 2 tidspunkter
|
Andre orale glukosetoleransetest, 2 år etter den første
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-00031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .