Komórki Beta - Interakcje wątroby w sytuacjach zmodyfikowanej funkcji komórek Beta
Komórki Beta – interakcje wątroby w sytuacjach zmodyfikowanej funkcji komórek Beta: od myszy po dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednoośrodkowe badanie prospektywne przeprowadzone we współpracy Oddziału Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie (HUG) i prof. Pierre'a Maechlera z Centrum Diabetologicznego Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Genewskiego w Szwajcarii.
Niedawno odkryto, że 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG), deoksyheksoza występująca w prawie wszystkich produktach spożywczych i tworząca stabilną pulę u ludzi, jest powiązany z funkcjonalną masą komórek beta w dwóch różnych mysich modelach beta- dysfunkcja komórek prowadząca do cukrzycy. Spadek tego biomarkera poprzedza rozwój hiperglikemii u szczupłych myszy z cukrzycą b-Phb2 -/- i otyłych db/db, u których utrata komórek beta następuje na drodze dwóch różnych mechanizmów.
Dodatkowe badania wykazały korelację stężenia 1,5-AG z ryzykiem progresji cukrzycy typu 1 (T1DM) u dzieci z autoprzeciwciałami, a także kontrolą glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM).
W ramach niniejszego projektu zbadana zostanie korelacja między funkcjonalną masą komórek beta a poziomem 1,5-AG w krążeniu u dzieci z otyłością z T2DM lub bez. Powinno to przyczynić się do oceny nowego biomarkera masy i funkcji komórek beta w T2DM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Maechler
- E-mail: pierre.maechler@unige.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Philippe Klee
- Numer telefonu: +41 79 55 33 476
- E-mail: philippe.klee@unige.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Geneva
-
Kontakt:
- Philippe Klee, MD-PhD
- Numer telefonu: +41 79 55 33 476
- E-mail: philippe.klee@hcuge.ch
-
Główny śledczy:
- Philippe Klee, MD-PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 12 do 16 lat
- Otyłość. Zdefiniowany jako wskaźnik masy ciała powyżej 97 percentyla.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody udokumentowanej podpisem
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z cukrzycą i dodatnimi autoprzeciwciałami przeciwko wyspom, insulinie, antygenowi wysp 2, dekarboksylazie kwasu glutaminowego lub transporterowi cynku 8.
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą wątroby (inną niż NAFLD)
- Pacjenci leczeni doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, analogami glukagonopodobnego peptydu-1 lub insuliną w czasie lub w okresie krótszym niż 2 tygodnie przed włączeniem do badania.
- Pacjenci leczeni lekiem, o którym wiadomo, że wpływa na czynność wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z otyłością
Dzieci z otyłością obserwowano na oddziale pediatrycznym endokrynologicznym i diabetologicznym szpitali uniwersyteckich w Genewie w Szwajcarii.
Badacze przeprowadzą prospektywne pomiary u 50 dzieci w wieku od 12 do 15 lat, w momencie planowanego doustnego testu tolerancji glukozy i ponownie 2 lata później.
|
Pomiar poziomu 1,5-anhydroglucitolu we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poziomu 1,5-anhydroglucitolu u otyłych dzieci z pośrednimi markerami funkcji i masy komórek beta oraz z kontrolą metaboliczną
Ramy czasowe: Pierwszy doustny test tolerancji glukozy
|
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi zostaną skorelowane z pośrednimi markerami funkcji komórek beta w 2 punktach czasowych
|
Pierwszy doustny test tolerancji glukozy
|
|
Korelacja poziomu 1,5-anhydroglucitolu u otyłych dzieci z pośrednimi markerami funkcji i masy komórek beta oraz z kontrolą metaboliczną
Ramy czasowe: Drugi doustny test tolerancji glukozy 2 lata po pierwszym
|
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi zostaną skorelowane z pośrednimi markerami funkcji komórek beta w 2 punktach czasowych
|
Drugi doustny test tolerancji glukozy 2 lata po pierwszym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom 1,5-anhydroglucitolu we krwi zostanie skorelowany ze wskaźnikami czynności wątroby w różnych momentach po postawieniu diagnozy
Ramy czasowe: Pierwszy doustny test tolerancji glukozy
|
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi zostaną skorelowane ze wskaźnikami czynności wątroby w 2 punktach czasowych
|
Pierwszy doustny test tolerancji glukozy
|
|
Poziom 1,5-anhydroglucitolu we krwi zostanie skorelowany ze wskaźnikami czynności wątroby w różnych momentach po postawieniu diagnozy
Ramy czasowe: Drugi doustny test tolerancji glukozy 2 lata po pierwszym
|
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi zostaną skorelowane ze wskaźnikami czynności wątroby w 2 punktach czasowych
|
Drugi doustny test tolerancji glukozy 2 lata po pierwszym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .