Beta-buňka - interakce jater v situacích modifikované funkce beta-buněk
Beta-buňka – interakce jater v situacích modifikované funkce beta-buněk: od myší k dětem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednocentrická prospektivní studie provedená ve spolupráci mezi Dětskou endokrinní a diabetologickou jednotkou Univerzitní nemocnice v Ženevě (HUG) a Prof. Pierrem Maechlerem, Diabetes Center Lékařské fakulty, University of Geneva Švýcarsko.
Nedávno bylo zjištěno, že 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG), deoxyhexóza přítomná téměř ve všech potravinách a tvořící stabilní zásobu u lidských subjektů, koreluje s funkční hmotou beta-buněk ve dvou různých myších modelech beta- buněčná dysfunkce vedoucí k cukrovce. Pokles tohoto biomarkeru předchází rozvoji hyperglykémie u štíhlých b-Phb2 -/- a obézních db/db diabetických myší, kde ke ztrátě beta-buněk dochází dvěma různými mechanismy.
Další studie prokázaly korelaci hladin 1,5-AG s rizikem progrese diabetu 1. typu (T1DM) u dětí s pozitivními autoprotilátkami a také s glykemickou kontrolou u pacientů s diabetem 2. typu (T2DM).
Tento projekt bude analyzovat korelaci mezi funkční hmotou beta-buněk a cirkulujícími hladinami 1,5-AG u dětí s obezitou s nebo bez T2DM. To by mělo přispět k hodnocení nového biomarkeru hmoty a funkce beta-buněk u T2DM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierre Maechler
- E-mail: pierre.maechler@unige.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Philippe Klee
- Telefonní číslo: +41 79 55 33 476
- E-mail: philippe.klee@unige.ch
Studijní místa
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Švýcarsko, 1211
- Nábor
- University Hospital of Geneva
-
Kontakt:
- Philippe Klee, MD-PhD
- Telefonní číslo: +41 79 55 33 476
- E-mail: philippe.klee@hcuge.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Klee, MD-PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku 12 až 16 let
- Obezita. Definováno jako index tělesné hmotnosti nad 97. percentilem.
- Schopnost dát informovaný souhlas doložený podpisem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetes mellitus a pozitivními autoprotilátkami proti ostrůvkům, inzulínu, ostrůvkovému antigenu 2, dekarboxyláze kyseliny glutamové nebo transportéru zinku 8.
- Pacienti se známým onemocněním jater (jiným než NAFLD)
- Pacienti léčení perorálním antidiabetikem, analogy glukagonu podobného peptidu-1 nebo inzulínem v době nebo méně než 2 týdny před zařazením.
- Pacienti léčení lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje funkci jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s obezitou
Děti s obezitou byly sledovány v rámci dětské endokrinní a diabetologické jednotky univerzitních nemocnic v Ženevě ve Švýcarsku.
Vyšetřovatelé provedou prospektivní měření u 50 dětí ve věku 12 až 15 let v době plánovaného orálního glukózového tolerančního testu a znovu o 2 roky později.
|
Měření hladiny 1,5-anhydroglucitolu v krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace hladin 1,5-anhydroglucitolu u obézních dětí s nepřímými markery funkce a hmoty beta-buněk a s metabolickou kontrolou
Časové okno: První orální glukózový toleranční test
|
Hladiny 1,5-anhydroglucitolu v krvi budou korelovány s nepřímými markery funkce beta-buněk ve 2 časových bodech
|
První orální glukózový toleranční test
|
|
Korelace hladin 1,5-anhydroglucitolu u obézních dětí s nepřímými markery funkce a hmoty beta-buněk a s metabolickou kontrolou
Časové okno: Druhý orální glukózový toleranční test, 2 roky po prvním
|
Hladiny 1,5-anhydroglucitolu v krvi budou korelovány s nepřímými markery funkce beta-buněk ve 2 časových bodech
|
Druhý orální glukózový toleranční test, 2 roky po prvním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny 1,5-anhydroglucitolu v krvi budou korelovány s ukazateli jaterních funkcí v různých okamžicích po diagnóze
Časové okno: První orální glukózový toleranční test
|
Hladiny 1,5-anhydroglucitolu v krvi budou korelovány s ukazateli funkce jater ve 2 časových bodech
|
První orální glukózový toleranční test
|
|
Hladiny 1,5-anhydroglucitolu v krvi budou korelovány s ukazateli jaterních funkcí v různých okamžicích po diagnóze
Časové okno: Druhý orální glukózový toleranční test, 2 roky po prvním
|
Hladiny 1,5-anhydroglucitolu v krvi budou korelovány s ukazateli funkce jater ve 2 časových bodech
|
Druhý orální glukózový toleranční test, 2 roky po prvním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-00031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .