- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06682481
Beetasolut - Maksan interaktiot tilanteissa, joissa beetasolujen toiminta on muuttunut
Beetasolut - Maksan vuorovaikutukset muuttuneiden beetasolujen toiminnoissa: hiiristä lapsiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin yhteistyössä Geneven yliopistollisten sairaaloiden (HUG) lasten endokriinisen ja diabeteksen yksikön ja Sveitsin Geneven yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan diabeteskeskuksen professori Pierre Maechlerin kanssa.
1,5-anhydroglusitolin (1,5-AG), deoksiheksoosin, jota esiintyy lähes kaikissa elintarvikkeissa ja joka muodostaa vakaan poolin ihmisillä, on äskettäin havaittu korreloivan funktionaalisen beetasolumassan kanssa kahdessa eri beeta-hiirimallissa. solujen toimintahäiriö, joka johtaa diabetekseen. Tämän biomarkkerin väheneminen edeltää hyperglykemian kehittymistä laihoissa b-Phb2 -/- ja liikalihavissa db/db diabeettisissa hiirissä, joissa beetasolujen häviäminen tapahtuu kahdella eri mekanismilla.
Lisätutkimukset ovat osoittaneet korrelaation 1,5-AG-tasojen ja tyypin 1 diabeteksen (T1DM) etenemisriskin kanssa autovasta-ainepositiivisilla lapsilla sekä glykeemisen kontrollin kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM).
Tässä projektissa analysoidaan korrelaatiota funktionaalisen beetasolumassan ja verenkierrossa olevien 1,5-AG-tasojen välillä lapsilla, joilla on liikalihavuus T2DM:n kanssa tai ilman. Tämän pitäisi edistää uuden beetasolumassan ja toiminnan biomarkkerin arviointia T2DM:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Maechler
- Sähköposti: pierre.maechler@unige.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philippe Klee
- Puhelinnumero: +41 79 55 33 476
- Sähköposti: philippe.klee@unige.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Geneva
-
Geneva, Canton of Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- University Hospital of Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Klee, MD-PhD
- Puhelinnumero: +41 79 55 33 476
- Sähköposti: philippe.klee@hcuge.ch
-
Päätutkija:
- Philippe Klee, MD-PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 12-16-vuotiaat lapset
- Lihavuus. Määritelty painoindeksiksi, joka ylittää 97. prosenttipisteen.
- Kyky antaa tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus ja positiivisia autovasta-aineita saarekkeita, insuliinia, saarekeantigeeniä 2, glutamiinihappodekarboksylaasia tai sinkkikuljettajaa 8 vastaan.
- Potilaat, joilla on tunnettu maksasairaus (muu kuin NAFLD)
- Potilaat, joita on hoidettu suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä, glukagonin kaltaisilla peptidi-1-analogeilla tai insuliinilla sisällyttämisajankohtana tai vähemmän kuin 2 viikkoa ennen sisällyttämistä.
- Potilaat, joita hoidetaan lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan maksan toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on lihavia
Liikalihavia lapsia seurattiin Sveitsin Geneven yliopistollisten sairaaloiden lasten endokriinisen ja diabeteksen yksikössä.
Tutkijat tekevät mahdollisia toimenpiteitä 50:lle 12–15-vuotiaalle lapselle suunnitellun glukoositoleranssitestin aikana ja uudelleen 2 vuoden kuluttua.
|
1,5-anhydroglusitolin pitoisuuden mittaus veressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1,5-anhydroglusitolitasojen korrelaatio liikalihavilla lapsilla beetasolujen toiminnan ja massan epäsuoriin markkereihin sekä aineenvaihdunnan säätelyyn
Aikaikkuna: Ensimmäinen oraalinen glukoositoleranssitesti
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin tasot korreloidaan beetasolujen toiminnan epäsuorien merkkiaineiden kanssa kahdessa aikapisteessä
|
Ensimmäinen oraalinen glukoositoleranssitesti
|
|
1,5-anhydroglusitolitasojen korrelaatio liikalihavilla lapsilla beetasolujen toiminnan ja massan epäsuoriin markkereihin sekä aineenvaihdunnan säätelyyn
Aikaikkuna: Toinen oraalinen glukoositoleranssitesti, 2 vuotta ensimmäisen jälkeen
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin tasot korreloidaan beetasolujen toiminnan epäsuorien merkkiaineiden kanssa kahdessa aikapisteessä
|
Toinen oraalinen glukoositoleranssitesti, 2 vuotta ensimmäisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin tasot korreloidaan maksan toiminnan indikaattoreiden kanssa eri hetkinä diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen oraalinen glukoositoleranssitesti
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin pitoisuudet korreloivat maksan toiminnan indikaattoreiden kanssa kahdella aikapisteellä
|
Ensimmäinen oraalinen glukoositoleranssitesti
|
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin tasot korreloidaan maksan toiminnan indikaattoreiden kanssa eri hetkinä diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Toinen oraalinen glukoositoleranssitesti, 2 vuotta ensimmäisen jälkeen
|
Veren 1,5-anhydroglusitolin pitoisuudet korreloivat maksan toiminnan indikaattoreiden kanssa kahdella aikapisteellä
|
Toinen oraalinen glukoositoleranssitesti, 2 vuotta ensimmäisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-00031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .