Cellule beta - Interazioni epatiche in situazioni di funzione delle cellule beta modificata
Cellule beta - Interazioni epatiche in situazioni di funzione modificata delle cellule beta: dai topi ai bambini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico monocentrico condotto in collaborazione tra l'Unità di endocrina e diabetologia pediatrica degli Ospedali universitari di Ginevra (HUG) e il Prof. Pierre Maechler, Centro del diabete della Facoltà di Medicina, Università di Ginevra Svizzera.
Recentemente si è scoperto che l'1,5-anidroglucitolo (1,5-AG), un desossiesoso presente in quasi tutti gli alimenti e che forma un pool stabile nei soggetti umani, è correlato con la massa funzionale delle cellule beta in due diversi modelli murini di beta- disfunzione cellulare che porta al diabete. Il declino di questo biomarcatore precede lo sviluppo di iperglicemia nei topi diabetici magri b-Phb2 -/- e obesi db/db, dove la perdita di cellule beta avviene attraverso due diversi meccanismi.
Ulteriori studi hanno mostrato una correlazione tra i livelli di 1,5-AG e il rischio di progressione del diabete di tipo 1 (T1DM) nei bambini positivi agli autoanticorpi, nonché con il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM).
Il presente progetto analizzerà la correlazione tra la massa funzionale delle cellule beta e i livelli circolanti di 1,5-AG nei bambini obesi con o senza T2DM. Ciò dovrebbe contribuire alla valutazione di un nuovo biomarcatore della massa e della funzione delle cellule beta nel T2DM.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierre Maechler
- Email: pierre.maechler@unige.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Philippe Klee
- Numero di telefono: +41 79 55 33 476
- Email: philippe.klee@unige.ch
Luoghi di studio
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Svizzera, 1211
- Reclutamento
- University Hospital of Geneva
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Contatto:
- Philippe Klee, MD-PhD
- Numero di telefono: +41 79 55 33 476
- Email: philippe.klee@hcuge.ch
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Investigatore principale:
- Philippe Klee, MD-PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ragazzi dai 12 ai 16 anni
- Obesità. Definito come un indice di massa corporea superiore al 97° percentile.
- Capacità di prestare il consenso informato documentato mediante firma
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito e autoanticorpi positivi contro isole, insulina, antigene insulare 2, decarbossilasi dell'acido glutammico o trasportatore dello zinco 8.
- Pazienti con malattia epatica nota (diversa dalla NAFLD)
- Pazienti trattati con un farmaco antidiabetico orale, analoghi del peptide-1 simile al glucagone o insulina al momento o meno di 2 settimane prima dell'inclusione.
- Pazienti trattati con un farmaco noto per influenzare la funzionalità epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con obesità
I bambini con obesità sono stati seguiti presso l'unità pediatrica di endocrinologia e diabete degli ospedali universitari di Ginevra, Svizzera.
I ricercatori effettueranno misure prospettiche in 50 bambini di età compresa tra 12 e 15 anni, al momento di un test di tolleranza al glucosio orale pianificato e di nuovo, 2 anni dopo.
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Misurazione dei livelli ematici di 1,5-anidroglucitolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei livelli di 1,5-anidroglucitolo nei bambini obesi con marcatori indiretti di funzione e massa delle cellule beta e con il controllo metabolico
Lasso di tempo: Primo test di tolleranza al glucosio orale
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I livelli ematici di 1,5-anidroglucitolo saranno correlati con marcatori indiretti della funzione delle cellule beta in 2 punti temporali
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Primo test di tolleranza al glucosio orale
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Correlazione dei livelli di 1,5-anidroglucitolo nei bambini obesi con marcatori indiretti di funzione e massa delle cellule beta e con il controllo metabolico
Lasso di tempo: Secondo test di tolleranza al glucosio orale, 2 anni dopo il primo
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I livelli ematici di 1,5-anidroglucitolo saranno correlati con marcatori indiretti della funzione delle cellule beta in 2 punti temporali
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Secondo test di tolleranza al glucosio orale, 2 anni dopo il primo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I livelli ematici di 1,5-anidroglucitolo saranno correlati con gli indicatori della funzionalità epatica a diversi momenti dopo la diagnosi
Lasso di tempo: Primo test di tolleranza al glucosio orale
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I livelli ematici di 1,5-anidroglucitolo saranno correlati con gli indicatori della funzionalità epatica in 2 punti temporali
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Primo test di tolleranza al glucosio orale
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I livelli ematici di 1,5-anidroglucitolo saranno correlati con gli indicatori della funzionalità epatica a diversi momenti dopo la diagnosi
Lasso di tempo: Secondo test di tolleranza al glucosio orale, 2 anni dopo il primo
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I livelli ematici di 1,5-anidroglucitolo saranno correlati con gli indicatori della funzionalità epatica in 2 punti temporali
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Secondo test di tolleranza al glucosio orale, 2 anni dopo il primo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-00031
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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