Células beta: interacciones hepáticas en situaciones de función de células beta modificada
14 de mayo de 2026 actualizado por: Philippe Klee, MD-PhD
Células beta: interacciones hepáticas en situaciones de función de células beta modificada: de ratones a niños
Los investigadores medirán los niveles sanguíneos de 1,5-anhidroglucitol en niños obesos con o sin diabetes tipo 2 y los correlacionarán con parámetros relacionados con la masa funcional de células beta y el metabolismo de la glucosa.
Los valores se compararán con los obtenidos en voluntarios sanos.
El objetivo del estudio es probar la validez del 1,5-anhidroglucitol como un nuevo biomarcador de la masa y función de las células beta en niños con obesidad con o sin diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo de un centro realizado en colaboración entre la unidad de Diabetología y Endocrina Pediátrica de los Hospitales Universitarios de Ginebra (HUG) y el Prof. Pierre Maechler, Centro de Diabetes de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ginebra, Suiza.
Recientemente se ha descubierto que el 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG), una desoxihexosa presente en casi todos los alimentos y que forma una reserva estable en sujetos humanos, se correlaciona con la masa funcional de células beta en dos modelos diferentes de ratón con beta- disfunción celular que conduce a la diabetes. La disminución de este biomarcador precede al desarrollo de hiperglucemia en ratones diabéticos magros b-Phb2 -/- y obesos db/db, donde la pérdida de células beta se produce a través de dos mecanismos diferentes.
Estudios adicionales han demostrado una correlación de los niveles de 1,5-AG con el riesgo de progresión de la diabetes tipo 1 (DM1) en niños con autoanticuerpos positivos, así como con el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 (DM2).
El presente proyecto analizará la correlación entre la masa funcional de células beta y los niveles circulantes de 1,5-AG en niños con obesidad con o sin DM2. Esto debería contribuir a la evaluación de un nuevo biomarcador de la masa y función de las células beta en la DM2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre Maechler
- Correo electrónico: pierre.maechler@unige.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Philippe Klee
- Número de teléfono: +41 79 55 33 476
- Correo electrónico: philippe.klee@unige.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- University Hospital of Geneva
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Contacto:
- Philippe Klee, MD-PhD
- Número de teléfono: +41 79 55 33 476
- Correo electrónico: philippe.klee@hcuge.ch
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Investigador principal:
- Philippe Klee, MD-PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
50 niños obesos de 12 a 16 años que presentan un metabolismo de la glucosa normal o alterado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 12 a 16 años
- Obesidad. Definido como un índice de masa corporal por encima del percentil 97.
- Capacidad para dar consentimiento informado documentado mediante firma
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus y autoanticuerpos positivos contra islotes, insulina, antígeno de islotes 2, ácido glutámico descarboxilasa o transportador de Zinc 8.
- Pacientes con enfermedad hepática conocida (distinta de NAFLD)
- Pacientes tratados con un fármaco antidiabético oral, análogos del péptido 1 similar al glucagón o insulina en el momento de la inclusión o menos de 2 semanas antes.
- Pacientes tratados con un fármaco que se sabe que afecta la función hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con obesidad
Los niños con obesidad fueron seguidos en la unidad de endocrinología y diabetes pediátrica de los Hospitales Universitarios de Ginebra, Suiza.
Los investigadores realizarán medidas prospectivas en 50 niños de 12 a 15 años, en el momento de una prueba de tolerancia a la glucosa oral planificada y nuevamente, 2 años después.
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Medición de los niveles sanguíneos de 1,5-anhidroglucitol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los niveles de 1,5-anhidroglucitol en niños obesos con marcadores indirectos de función y masa de las células beta y con el control metabólico
Periodo de tiempo: Primera prueba de tolerancia oral a la glucosa
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Los niveles sanguíneos de 1,5-anhidroglucitol se correlacionarán con marcadores indirectos de la función de las células beta en 2 momentos
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Primera prueba de tolerancia oral a la glucosa
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Correlación de los niveles de 1,5-anhidroglucitol en niños obesos con marcadores indirectos de función y masa de las células beta y con el control metabólico
Periodo de tiempo: Segunda prueba de tolerancia oral a la glucosa, 2 años después de la primera
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Los niveles sanguíneos de 1,5-anhidroglucitol se correlacionarán con marcadores indirectos de la función de las células beta en 2 momentos
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Segunda prueba de tolerancia oral a la glucosa, 2 años después de la primera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los niveles sanguíneos de 1,5-anhidroglucitol se correlacionarán con indicadores de la función hepática en diferentes momentos después del diagnóstico.
Periodo de tiempo: Primera prueba de tolerancia oral a la glucosa
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Los niveles sanguíneos de 1,5-anhidroglucitol se correlacionarán con indicadores de la función hepática en 2 momentos
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Primera prueba de tolerancia oral a la glucosa
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Los niveles sanguíneos de 1,5-anhidroglucitol se correlacionarán con indicadores de la función hepática en diferentes momentos después del diagnóstico.
Periodo de tiempo: Segunda prueba de tolerancia oral a la glucosa, 2 años después de la primera
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Los niveles sanguíneos de 1,5-anhidroglucitol se correlacionarán con indicadores de la función hepática en 2 momentos
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Segunda prueba de tolerancia oral a la glucosa, 2 años después de la primera
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-00031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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