요천추전방전위증에 대한 요추 고정술 중 Racz 카테터를 이용한 경막외 신경성형술
2025년 4월 22일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
요천골 척추전방전위증의 제자리 요추 고정 시 Racz 카테터를 이용한 경막외 신경성형술의 진통 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 요천추전방전위증에 대한 in situ 요추 고정 시 Racz 카테터를 이용한 경막외 신경성형술의 진통 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 신경외과 질환인 요천추전방전위증은 척추뼈가 그 아래 척추뼈에 비해 앞쪽으로 변위되는 현상을 수반합니다. 허리 통증과 신경학적 증상을 일으키는 경우가 많습니다.
유착의 경막외 용해는 의학적 치료에 반응하지 않는 환자의 만성 요통을 치료하는 절차입니다. RFA(고주파 절제) 기술은 고주파 전류를 사용하여 조직 응고와 열을 생성합니다. 이는 열을 발생시키고 척수 감각 신경에 병변을 생성하기 위해 경피 탐침을 통해 적용되는 전파의 사용을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 65세까지입니다.
- 양성.
- 요통 및/또는 좌골신경통을 호소하는 척추전방전위증 0, 1, 2등급 환자.
제외 기준:
- 비협조적인 환자.
- 요추디스크 탈출증으로 디스크 절제술이 필요한 환자.
- 척추관협착증이 심하여 척추후궁절제술이 필요한 환자.
- 적절한 기술을 수행하는 데 대한 금기사항(예: 응고병증 및 피부 감염)
- 체질량지수(BMI) ≥35kg/m2.
- 조영제에 대한 알레르기 병력.
- 이전에 시행한 전통적인 척추 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Racz 카테터 그룹
환자는 척추 고정 동안 Racz 카테터를 사용하여 경막외 신경성형술을 받게 됩니다.
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환자는 척추 고정 동안 Racz 카테터를 사용하여 경막외 신경성형술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
환자는 고전적인 목재 고정을 받게 됩니다.
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환자는 고전적인 목재 고정을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 정도
기간: 시술 후 6개월
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장애 정도는 Oswestry 요추 장애 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 허리 통증이 환자의 일상 생활 관리 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다.
각 질문당 10개의 질문으로 구성되며, 배점은 5점입니다(첫 번째 답변은 0점, 두 번째 답변은 1점 등).
10개 질문의 합계를 더하고 척도(0-4 장애 없음, 5-14 경미한 장애, 15-24 중간 장애, 25-34 심각한 장애, 35-50 완전 장애)로 평가합니다.
시술 후 1, 2, 4, 6개월 후를 기준으로 시술 전 지원이 제공됩니다.
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시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 시술 후 6개월
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각 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받습니다.
VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
VAS는 시술 전, 시술 직후, 시술 후 1, 2, 4, 6개월에 기준으로 평가됩니다.
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시술 후 6개월
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환자 만족도
기간: 시술 후 6개월
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환자 만족도는 5점 Likert 척도(1, 매우 불만족, 2, 불만족, 3, 보통, 4, 만족, 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
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시술 후 6개월
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합병증 발생률
기간: 시술 후 6개월
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(바늘 끝의 휘어짐, 카테터의 절단, 카테터의 잘못된 배치, 카테터의 막힘, 경막외강의 혈액 흡인 및 출혈, 저혈압, 카테터의 이동 등 기술 중에 발생할 수 있는 합병증의 발생률) , 감각이상, 두통 및 감염)이 기록됩니다.
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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