OptiMed 임상 시험의 다중 현장 파일럿 연구 프로토콜 (OptiMed)

예비 연구의 주요 목표는 비공식 간병인이 지원하는 증거 기반, 다중 구성 요소, 전문가 간 개입 프로그램의 타당성과 수용성을 탐색하여 다중 만성 질환을 앓고 있는 재가 노인의 MRP를 감소시키는 것입니다. 파일럿 연구에서는 모집의 타당성과 수용성, 참가자 유지, 순응도, 충실도, 수용성과 만족도, 개입 용량, 개입 프로그램의 전반적인 신뢰성에 대한 정보를 수집합니다. 두 번째 목표는 전체 연구에서 사용하기 위해 계획된 다양한 데이터 수집 도구를 테스트하는 것입니다.

1차 의료 센터(PHC)에서 일하는 간호사 1차 진료 관리자를 통해 노인 참가자를 모집한 후 개입의 첫 번째 구성 요소(t0)에는 연구 간호사가 수행하는 회의에서 이들에 대한 기본 평가가 포함됩니다. 연구에 대해 노인 참가자에게 구두 및 서면으로 자세히 설명하고 동의서에 서명합니다. 그 후, 나이가 많은 참가자는 사회인구학적 및 건강 관련 질문에 답하고 현재 약물 처방의 전체 목록을 제공하도록 요청받습니다. 연구 간호사는 MRPs-doMESTIC 위험에 대한 설문지를 작성합니다. 첫 번째 회의는 가족 간병인과 개별적으로 진행됩니다(사회 인구학적 및 건강 관련 질문에 답변하고 약물 관리에서 자신의 역할을 설명함). 나이가 많은 참가자는 자신의 약물 관리에 가장 많이 관여하는 의료 전문가(GP 또는 전문의, 간호사 1차 진료 관리자 및/또는 지역사회 약사)를 식별하도록 요청받습니다.

두 번째 구성 요소(t1)에는 노인들 사이에서 MRP 위험이 높은 약물을 식별하기 위해 약물 조정 및 약사 연구 파트너의 구조화된 약물 분석을 포함하여 1주차에 ​​처방된 약물에 대한 검토가 포함됩니다. 이는 STOPP/START 기준을 사용하고, 치료가 부족한 적응증이나 놓친 치료법은 START 기준을 사용합니다. 노인의 의사는 약사 연구 파트너와 협력하여 처방된 약물의 검토에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 유익하거나 유익하지 않은 치료법을 재검토하거나 특정 치료 목표를 단순화하고 초점을 맞추고 지침과 일치하도록 약물을 조정하기 위해 검증되고 증거 기반이며 국제적으로 인정되는 지침에 대해 논의할 것입니다. 노인의 의사가 관련성을 강조하는 약물 검토(t1)에도 불구하고 변경 사항을 채택하지 않는 경우, 연구팀은 노인에게 의사의 결정을 알리고 연구를 진행하도록 권유할 것입니다.

기본 평가(t0)에 따라 연구 간호사는 MRP(t2)의 위험을 줄이기 위해 2주차에 공동 상담을 통해 노인 참가자와 비공식 간병인의 요구 사항과 관리 목표를 탐색합니다. 그런 다음 연구 간호사는 지정된 의료 전문가와 협력하여 노인의 약물 관리 권한을 부여하고 MRP 위험을 줄이기 위한 목표 교육 계획을 설계합니다(t2). 이는 4단계 환자 권한 부여 프로세스를 기반으로 합니다. 1) 환자는 자신의 역할을 이해합니다. 2) 환자는 의료 전문가와 협력할 수 있을 만큼 충분한 지식을 습득합니다. 3) 환자의 기술이 향상됩니다. 4) 촉진적인 환경이 있습니다. 각 노인 참가자의 계획은 고유하며 선호도, 약물 사용 능력 및 치료 준수를 고려합니다.

3주와 4주(t3) 동안 연구 간호사는 노인 참가자와 비공식 간병인이 약물 관리 권한을 부여하고 MRP 위험을 줄이는 데 적극적으로 참여하도록 장려하는 목표 교육 계획(t2)을 구현하도록 돕습니다. 노인, 비공식 간병인 및 연구 간호사 간에 두 번의 공동 상담이 구성됩니다(매주 1회). 계획된 가정 방문 동안 간호사는 노인의 약물 치료 상태(1차 및 2차 결과)를 주기적으로 평가하고 약물 관리에 관여하는 다양한 전문가 및 비전문 행위자 간의 의사소통을 촉진합니다.

연구 간호사는 연구 파트너 약사와 협력하여 5주차(t0 후 35~40일)에 각 노인의 MRP 위험에 대한 최종 평가(t4)를 수행합니다. MRP 발생과 약물 관련 병원 입원에 대해 조사할 것입니다. 마지막으로, MRP를 줄이기 위한 전문가 간 개입 프로그램의 수용 가능성은 최종 설문지에서 노인이 지정한 의료 전문가가 평가합니다.

이미 설명한 대로 OptiMed의 파일럿 연구를 안내하는 약물 관리 중재 프로그램은 이전에 Boult와 Wieland가 확인한 동시 상호 작용 프로세스를 기반으로 하는 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 파일럿 연구에서는 전체 연구에서 이러한 편견이 올바르게 해결될 수 있도록 가능한 편향을 탐구합니다.