Protokol pro vícemístnou pilotní studii klinické studie OptiMed (OptiMed)

Primárním cílem pilotní studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost vícesložkového meziprofesního intervenčního programu založeného na důkazech, podporovaného neformálními pečovateli, s cílem snížit MRP u polymedikovaných starších dospělých s mnoha chronickými onemocněními, kteří žijí doma. Pilotní studie shromáždí informace o proveditelnosti a přijatelnosti náboru, udržení účastníků, adherenci, věrnosti, přijatelnosti a spokojenosti, intervenční dávce a celkové důvěryhodnosti intervenčního programu. Sekundárním cílem je otestovat různé nástroje sběru dat plánované pro použití v úplné studii.

Poté, co byl starší účastník rekrutován prostřednictvím jejich sestry primární péče, která pracuje pro jejich centrum primární zdravotní péče (PHC), první složka intervence (t0) zahrnuje jejich základní hodnocení na schůzce vedené výzkumnou sestrou. Výzkum je staršímu účastníkovi podrobně vysvětlen ústně i písemně a je podepsán formulář souhlasu. Poté je starší účastník požádán, aby odpověděl na některé sociodemografické a zdravotní otázky a poskytl úplný seznam svých aktuálních léků na předpis. Výzkumná sestra vyplní dotazník o riziku MRPs-doMESTIC risk. První schůzka se také uskuteční individuálně s rodinným pečovatelem (který také odpoví na některé sociodemografické a zdravotní otázky a popíše svou roli v managementu léků). Starší účastník je požádán, aby identifikoval zdravotnického pracovníka (lékaře) (praktického lékaře nebo specialistu, manažera primární péče zdravotní sestry a/nebo komunitního lékárníka), kteří se nejvíce podílejí na jejich léčbě.

Druhá složka (t1) zahrnuje revizi předepsaných léků v týdnu 1, včetně porovnání léků a strukturované analýzy léků ze strany lékárnického studijního partnera, aby se identifikovaly léky s vysokým rizikem MRP u starších dospělých. To použije kritéria STOPP/START a nedostatečně léčené indikace nebo vynechané terapie použijí kritéria START. Lékař staršího dospělého bude přizván k účasti na přezkoumání předepsaných léků ve spolupráci se studijním partnerem farmaceutem. Budou diskutovat o ověřených, na důkazech podložených, mezinárodně uznávaných pokynech, jak přehodnotit prospěšné nebo nepřínosné terapie nebo zjednodušit a zaměřit se na konkrétní cíle péče a upravit léky tak, aby byly v souladu s pokyny. Pokud lékař staršího dospělého nepřijme žádné změny navzdory tomu, že přezkoumání léků (t1) zdůrazňovalo jejich relevanci, výzkumný tým informuje staršího dospělého o rozhodnutí svého lékaře a vyzve ho, aby pokračoval ve studii.

Na základě základního hodnocení (t0) využije výzkumná sestra ve 2. týdnu společnou konzultaci k prozkoumání potřeb a cílů péče staršího účastníka a jeho neformálního pečovatele, aby se snížilo riziko MRP (t2). Výzkumná sestra poté ve spolupráci s určeným zdravotnickým pracovníkem navrhne cílový vzdělávací plán, který umožní staršímu dospělému zvládat léky a sníží riziko MRP (t2). To je založeno na čtyřstupňovém procesu posílení postavení pacienta: 1) pacient rozumí své roli; 2) pacient získá dostatečné znalosti, aby mohl spolupracovat se svými zdravotnickými pracovníky; 3) pacient zlepšuje své dovednosti; a 4) existuje usnadňující prostředí. Plán každého staršího dospělého účastníka bude jedinečný a zváží jeho preference, medikační gramotnost a dodržování léčby.

Během 3. a 4. týdne (t3) výzkumná sestra pomůže staršímu účastníkovi a jeho neformálnímu pečovateli realizovat jejich cílový vzdělávací plán (t2) zaměřený na posílení jejich medikace a podporu jejich aktivního zapojení do snižování rizik MRP. Mezi starším dospělým, jeho neformálním pečovatelem a výzkumnou sestrou budou organizovány dvě společné konzultace (jednou týdně). Během plánovaných domácích návštěv bude sestra pravidelně vyhodnocovat stav medikace starších dospělých (primární a sekundární výsledky) a podporovat komunikaci mezi různými profesionálními a neprofesionálními aktéry zapojenými do řízení medikace.

Výzkumná sestra provede závěrečné hodnocení (t4) rizik MRP každého staršího dospělého v týdnu 5 (35-40 dní po t0) ve spolupráci s lékárníkem studijního partnera. Bude prošetřen výskyt MRP a přijetí do nemocnice související s medikací. Konečně přijatelnost meziprofesního intervenčního programu ke snížení MRP posoudí zdravotníci určení starším dospělým v závěrečném dotazníku.

Jak již bylo popsáno, intervenční program řízení medikace, kterým se řídí pilotní studie společnosti OptiMed, obsahuje čtyři složky založené na souběžných interakčních procesech, které dříve identifikovali Boult a Wieland. Pilotní studie prozkoumá možné zkreslení, aby je bylo možné správně řešit v úplné studii.