Protocolo para um estudo piloto em vários locais do ensaio clínico OptiMed (OptiMed)

O objetivo principal do estudo piloto é explorar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de intervenção interprofissional, multicomponente e baseado em evidências, apoiado por cuidadores informais, para diminuir os MRPs entre idosos polimedicados, residentes em casa, com múltiplas condições crônicas. O estudo piloto reunirá informações sobre a viabilidade e aceitabilidade do recrutamento, retenção de participantes, adesão, fidelidade, aceitabilidade e satisfação, dose de intervenção e credibilidade geral do programa de intervenção. O objetivo secundário é testar as diferentes ferramentas de coleta de dados planejadas para uso no estudo completo.

Depois de o participante mais velho ter sido recrutado através do seu enfermeiro gestor de cuidados primários, que trabalha no seu centro de cuidados primários de saúde (APS), o primeiro componente da intervenção (t0) envolve uma avaliação inicial do mesmo numa reunião conduzida por um enfermeiro investigador. A pesquisa é explicada detalhadamente ao participante mais velho, tanto oralmente quanto por escrito, e o termo de consentimento é assinado. Em seguida, o participante mais velho é solicitado a responder algumas questões sociodemográficas e relacionadas à saúde e fornecer uma lista completa de sua prescrição de medicamentos atual. A enfermeira pesquisadora preenche um questionário sobre o risco de risco MRPs-doMESTIC. Também ocorre um primeiro encontro individual com o cuidador familiar (que também responderá algumas questões sociodemográficas e de saúde e descreverá o seu papel na gestão da medicação). Pede-se ao participante mais velho que identifique o(s) profissional(is) de saúde (médico de família ou especialista, enfermeiro gestor de cuidados primários e/ou farmacêutico comunitário) mais envolvido(s) na gestão da sua medicação.

O segundo componente (t1) envolve uma revisão dos medicamentos prescritos na semana 1, incluindo uma reconciliação de medicamentos e uma análise estruturada de medicamentos pelo farmacêutico parceiro do estudo, para identificar medicamentos com alto risco de PRM entre adultos mais velhos. Isso usará os critérios STOPP/START, e as indicações subtratadas ou terapias perdidas usarão os critérios START. O médico do idoso será convidado a participar da revisão dos medicamentos prescritos em colaboração com o farmacêutico parceiro do estudo. Eles discutirão diretrizes validadas, baseadas em evidências e reconhecidas internacionalmente para reconsiderar terapias benéficas ou não benéficas ou para simplificar e focar em objetivos de cuidados específicos e ajustar os medicamentos para serem consistentes com as diretrizes. Se o médico do idoso não adotar nenhuma alteração apesar da revisão da medicação (t1) destacar sua relevância, a equipe de pesquisa informará o idoso sobre a decisão de seu médico e o convidará a prosseguir com o estudo.

Com base na avaliação inicial (t0), a enfermeira pesquisadora usará uma consulta conjunta na semana 2 para explorar as necessidades e objetivos de cuidado do participante mais velho e de seu cuidador informal, de modo a reduzir o risco de MRPs (t2). A enfermeira pesquisadora irá então elaborar um plano educacional direcionado - em colaboração com o(s) profissional(is) de saúde designado(s) - para capacitar o gerenciamento de medicamentos do idoso e reduzir o risco de MRPs (t2). Isto baseia-se num processo de capacitação do paciente em quatro etapas: 1) o paciente compreende o seu papel; 2) o paciente adquire conhecimentos suficientes para poder interagir com seus profissionais de saúde; 3) o paciente aprimora suas habilidades; e 4) existe um ambiente facilitador. O plano de cada participante idoso será único e considerará suas preferências, conhecimento sobre medicamentos e adesão ao tratamento.

Durante as semanas 3 e 4 (t3), a enfermeira investigadora ajudará o participante mais velho e o seu cuidador informal a implementar o seu plano educativo alvo (t2) que visa capacitar a sua gestão da medicação e promover o seu envolvimento ativo na redução dos riscos dos MRPs. Serão organizadas duas consultas conjuntas entre o idoso, o seu cuidador informal e o enfermeiro investigador (uma vez por semana). Durante as visitas domiciliares planejadas, a enfermeira avaliará periodicamente o estado de medicação dos idosos (resultados primários e secundários) e promoverá a comunicação entre os diferentes atores profissionais e não profissionais envolvidos no gerenciamento de medicamentos.

A enfermeira pesquisadora realizará uma avaliação final (t4) dos riscos de MRPs de cada idoso na semana 5 (35-40 dias após t0) em colaboração com o farmacêutico parceiro do estudo. A ocorrência de MRPs e internações hospitalares relacionadas a medicamentos será investigada. Por fim, a aceitabilidade do programa de intervenção interprofissional para redução dos PRM será avaliada pelos profissionais de saúde designados pelo idoso em questionário final.

Como já descrito, o programa de intervenção de gestão de medicação que orienta o estudo piloto da OptiMed compreende quatro componentes baseados em processos de interação simultânea previamente identificados por Boult e Wieland. O estudo piloto explorará possíveis vieses para que possam ser abordados corretamente no estudo completo.