Protokol for et pilotstudie på flere steder af OptiMed kliniske forsøg (OptiMed)

Pilotstudiets primære mål er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​et evidensbaseret, multi-komponent, tværprofessionelt interventionsprogram, støttet af uformelle plejere, for at reducere MRP'er blandt polymedicinerede, hjemmeboende ældre voksne med flere kroniske lidelser. Pilotstudiet vil indsamle information om gennemførlighed og accept af rekruttering, fastholdelse af deltagere, overholdelse, troskab, accept og tilfredshed, interventionsdosis og interventionsprogrammets overordnede troværdighed. Det sekundære mål er at teste de forskellige dataindsamlingsværktøjer, der er planlagt til brug i hele undersøgelsen.

Efter at den ældre deltager er blevet rekrutteret via deres sygeplejerske, primær-plejeleder, der arbejder for deres primære sundhedscenter (PHC), involverer interventionens første komponent (t0) en baseline-vurdering af dem på et møde udført af en forskningssygeplejerske. Forskningen forklares den ældre deltager i detaljer, både mundtligt og skriftligt, og samtykkeerklæringen underskrives. Herefter bliver den ældre deltager bedt om at besvare nogle sociodemografiske og sundhedsrelaterede spørgsmål og give en komplet liste over deres nuværende medicinrecept. Forskningssygeplejersken udfylder et spørgeskema om risikoen for MRPs-DOMESTISK risiko. Et første møde finder også sted individuelt med familieplejeren (som også vil besvare nogle sociodemografiske og sundhedsrelaterede spørgsmål og beskrive deres rolle i medicinhåndteringen). Den ældre deltager bliver bedt om at identificere den eller de sundhedsprofessionelle (praktiserende læge eller speciallæge, sygeplejerske i primærplejen og/eller farmaceut), der er mest involveret i deres medicinhåndtering.

Den anden komponent (t1) involverer en gennemgang af den ordinerede medicin i uge 1, herunder en medicinafstemning og en struktureret medicinanalyse af farmaceutstudiepartneren for at identificere lægemidler med høj risiko for MRP blandt ældre voksne. Dette vil bruge STOPP/START-kriterierne, og underbehandlede indikationer eller udeblevne behandlinger vil bruge START-kriterierne. Den ældre voksnes læge vil blive inviteret til at deltage i gennemgangen af ​​ordineret medicin i samarbejde med farmaceutstudiepartneren. De vil diskutere validerede, evidensbaserede, internationalt anerkendte retningslinjer for at genoverveje gavnlige eller ikke-gavnlige terapier eller for at forenkle og fokusere på specifikke plejemål og justere medicin for at være i overensstemmelse med retningslinjerne. Hvis den ældre voksnes læge ikke vedtager ændringer på trods af, at medicingennemgangen (t1) fremhæver deres relevans, vil forskerholdet informere den ældre voksne om deres læges beslutning og invitere dem til at fortsætte med undersøgelsen.

Baseret på baselinevurderingen (t0) vil forskningssygeplejersken bruge en fælles konsultation i uge 2 til at udforske den ældre deltagers og deres uformelle omsorgspersons behov og plejemål for at reducere risikoen for MRP (t2). Forskningssygeplejersken vil derefter designe en målrettet uddannelsesplan - i samarbejde med de udpegede sundhedsprofessionelle - for at styrke den ældre voksnes medicinhåndtering og reducere risikoen for MRP'er (t2). Dette er baseret på en fire-trins patientbemyndigelsesproces: 1) patienten forstår deres rolle; 2) patienten opnår tilstrækkelig viden til at kunne engagere sig med deres sundhedspersonale; 3) patienten forbedrer deres færdigheder; og 4) der er et faciliterende miljø. Hver ældre voksne deltagers plan vil være unik og tage hensyn til deres præferencer, medicinalfærdighed og behandlingsoverholdelse.

I løbet af uge 3 og 4 (t3) vil forskningssygeplejersken hjælpe den ældre deltager og deres uformelle omsorgsperson med at implementere deres måluddannelsesplan (t2), der sigter mod at styrke deres medicinhåndtering og fremme deres aktive engagement i at reducere risiciene ved MRP. Der vil blive organiseret to fælles konsultationer mellem den ældre voksne, deres uformelle omsorgsperson og forskningssygeplejersken (en gang om ugen). Ved planlagte hjemmebesøg vil sygeplejersken periodisk evaluere ældre voksnes medicinstatus (primære og sekundære udfald) og fremme kommunikationen mellem de forskellige professionelle og ikke-professionelle aktører, der er involveret i medicinhåndtering.

Forskningssygeplejersken vil i uge 5 (35-40 dage efter t0) foretage en endelig vurdering (t4) af hver ældre voksens risici for MRP i samarbejde med studiepartnerfarmaceuten. Forekomsten af ​​MRP og medicinrelaterede hospitalsindlæggelser vil blive undersøgt. Endelig vil accepten af ​​det tværprofessionelle interventionsprogram til at reducere MRP'er blive vurderet af de sundhedsprofessionelle, som den ældre voksne har udpeget i et afsluttende spørgeskema.

Som allerede beskrevet omfatter det medicinhåndteringsinterventionsprogram, der styrer OptiMeds pilotstudie, fire komponenter baseret på samtidige interagerende processer, som tidligere er identificeret af Boult og Wieland. Pilotundersøgelsen vil undersøge mulige skævheder, så de kan behandles korrekt i hele undersøgelsen.