Protokoll für eine Multi-Site-Pilotstudie der klinischen OptiMed-Studie (OptiMed)

Das Hauptziel der Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines evidenzbasierten, mehrkomponentigen, interprofessionellen Interventionsprogramms zu untersuchen, das von informellen Pflegekräften unterstützt wird, um die MRPs bei polymedizierten, zu Hause lebenden älteren Erwachsenen mit mehreren chronischen Erkrankungen zu senken. Die Pilotstudie wird Informationen über die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Rekrutierung, die Bindung der Teilnehmer, die Einhaltung, die Treue, die Akzeptanz und Zufriedenheit, die Interventionsdosis und die allgemeine Glaubwürdigkeit des Interventionsprogramms sammeln. Das sekundäre Ziel besteht darin, die verschiedenen Datenerfassungstools zu testen, die für die Verwendung in der gesamten Studie geplant sind.

Nachdem der ältere Teilnehmer über seinen Krankenschwester-Primärversorgungsmanager rekrutiert wurde, der für sein primäres Gesundheitszentrum (PHC) arbeitet, umfasst die erste Komponente (t0) der Intervention eine Basisbewertung von ihm bei einem Treffen, das von einer Forschungskrankenschwester durchgeführt wird. Dem älteren Teilnehmer wird die Untersuchung ausführlich mündlich und schriftlich erläutert und die Einverständniserklärung unterzeichnet. Anschließend wird der ältere Teilnehmer gebeten, einige soziodemografische und gesundheitsbezogene Fragen zu beantworten und eine vollständige Liste seiner aktuellen Medikamentenverordnung bereitzustellen. Die Forschungskrankenschwester füllt einen Fragebogen zum Risiko von MRPs-doMESTIC-Risiken aus. Außerdem findet ein erstes individuelles Treffen mit der pflegenden Angehörigen statt (die auch einige soziodemografische und gesundheitsbezogene Fragen beantwortet und ihre Rolle beim Medikamentenmanagement beschreibt). Der ältere Teilnehmer wird gebeten, die medizinische(n) Fachkraft(en) (Hausarzt oder Facharzt, Krankenschwester, Leiter der Grundversorgung und/oder Gemeindeapotheker) zu benennen, die am meisten an der Medikamentenverwaltung beteiligt ist/sind.

Die zweite Komponente (t1) umfasst eine Überprüfung der verschriebenen Medikamente in Woche 1, einschließlich eines Medikamentenabgleichs und einer strukturierten Medikamentenanalyse durch den Apotheker-Studienpartner, um Medikamente mit einem hohen MRP-Risiko bei älteren Erwachsenen zu identifizieren. Hierbei werden die STOPP/START-Kriterien verwendet, und bei unterbehandelten Indikationen oder versäumten Therapien werden die START-Kriterien verwendet. Der Arzt des älteren Erwachsenen wird eingeladen, in Zusammenarbeit mit dem Apotheker-Studienpartner an der Überprüfung der verschriebenen Medikamente teilzunehmen. Sie werden validierte, evidenzbasierte, international anerkannte Leitlinien diskutieren, um nützliche oder nicht nützliche Therapien zu überdenken oder um bestimmte Pflegeziele zu vereinfachen und sich auf sie zu konzentrieren und Medikamente so anzupassen, dass sie mit den Leitlinien übereinstimmen. Wenn der Arzt des älteren Erwachsenen keine Änderungen vornimmt, obwohl die Medikamentenüberprüfung (t1) deren Relevanz hervorgehoben hat, informiert das Forschungsteam den älteren Erwachsenen über die Entscheidung seines Arztes und lädt ihn ein, mit der Studie fortzufahren.

Basierend auf der Basisbewertung (t0) wird die Forschungskrankenschwester in Woche 2 eine gemeinsame Konsultation nutzen, um die Bedürfnisse und Pflegeziele des älteren Teilnehmers und seiner informellen Pflegekraft zu erkunden, um das Risiko von MRPs zu verringern (t2). Die Forschungskrankenschwester wird dann in Zusammenarbeit mit dem/den zuständigen medizinischen Fachpersonal einen gezielten Schulungsplan entwerfen, um das Medikamentenmanagement des älteren Erwachsenen zu stärken und das Risiko von MRPs zu verringern (t2). Dies basiert auf einem vierstufigen Patienten-Empowerment-Prozess: 1) Der Patient versteht seine Rolle; 2) Der Patient erwirbt ausreichende Kenntnisse, um mit seinen medizinischen Fachkräften in Kontakt treten zu können. 3) der Patient verbessert seine Fähigkeiten; und 4) es gibt ein unterstützendes Umfeld. Der Plan jedes älteren erwachsenen Teilnehmers ist einzigartig und berücksichtigt seine Vorlieben, seine Medikamentenkompetenz und die Einhaltung der Behandlung.

In den Wochen 3 und 4 (t3) hilft die Forschungskrankenschwester dem älteren Teilnehmer und seinem informellen Betreuer bei der Umsetzung ihres angestrebten Bildungsplans (t2), der darauf abzielt, ihr Medikamentenmanagement zu stärken und ihr aktives Engagement bei der Reduzierung der Risiken von MRPs zu fördern. Es werden zwei gemeinsame Konsultationen zwischen dem älteren Erwachsenen, seinem informellen Betreuer und der Forschungskrankenschwester organisiert (einmal pro Woche). Bei geplanten Hausbesuchen beurteilt die Pflegekraft regelmäßig den Medikationsstatus älterer Erwachsener (primäre und sekundäre Endpunkte) und fördert die Kommunikation zwischen den verschiedenen professionellen und nichtprofessionellen Akteuren, die am Medikamentenmanagement beteiligt sind.

Die Forschungskrankenschwester führt in Woche 5 (35–40 Tage nach t0) in Zusammenarbeit mit dem Apotheker des Studienpartners eine abschließende Bewertung (t4) des MRP-Risikos jedes älteren Erwachsenen durch. Das Auftreten von MRPs und medikamentenbedingten Krankenhauseinweisungen wird untersucht. Abschließend wird die Akzeptanz des interprofessionellen Interventionsprogramms zur Reduzierung von MRPs von den vom älteren Erwachsenen benannten medizinischen Fachkräften in einem abschließenden Fragebogen beurteilt.

Wie bereits beschrieben, umfasst das Medikamentenmanagement-Interventionsprogramm, das die Pilotstudie von OptiMed leitet, vier Komponenten, die auf gleichzeitigen interagierenden Prozessen basieren, die zuvor von Boult und Wieland identifiziert wurden. In der Pilotstudie werden mögliche Verzerrungen untersucht, damit diese in der gesamten Studie korrekt berücksichtigt werden können.