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- 임상시험 NCT06691711
성인 간병인은 탄력성을 높이기 위해 긍정적 심리학 개입을 지원했습니다: 작업 패키지 2 (ASPIRE)
회복력을 높이기 위해 성인 간병인이 지원하는 긍정 심리학 개입(ASPIRE): 역경을 경험한 아동의 회복력을 높이기 위해 간병인이 제공하는 긍정적 심리학 개입을 개발하고 개선하기 - 작업 패키지 2
연구 개요
상세 설명
배경: ACE(Adverse Childhood Experiences)는 18세 이전에 정신적 충격을 주거나 스트레스를 주는 사건으로, 인생 전반에 걸쳐 열악한 정신 건강과 관련이 있습니다. 회복탄력성은 개인이 역경 이후에 번영하는 상태를 유지하거나 다시 회복할 수 있는 능력입니다. 탄력성은 정적 특성이 아니기 때문에 ACE에 노출된 어린이의 탄력성을 높이기 위해 개입하면 나중에 정신 건강 문제가 발생할 위험을 줄일 수 있습니다. 긍정적 심리학 개입(예: 개인과 지역사회의 번영에 중요한 것으로 확인된 요소를 증가시키는 것을 목표로 하는 개입)은 회복력을 높이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 ACE에 노출된 청소년과 보호자(부모/보호자)의 요구를 충족하도록 고안된 긍정적 심리학 개입은 아직 없었습니다.
목표: ACE를 경험한 어린이의 정신 건강 어려움에 대한 회복력을 강화하기 위해 공동 제작한 보호자가 제공하는 긍정적 심리학 중재의 수용 가능성, 타당성 및 안전성을 조사합니다.
방법: 이 프로젝트는 경험별 전문 지식을 갖춘 성인과 청소년으로 구성된 이해관계자 연구팀(SRT)의 지도를 받았습니다. 연구는 두 가지 작업 패키지로 나누어졌습니다. 작업 패키지 1에서 연구자들은 기존 긍정적 심리학 개입의 구성 요소 분석과 청소년, 부모/보호자 및 전문가의 요구와 선호도를 이해하기 위한 질적 연구를 완료했습니다. 그런 다음 그들은 구성 요소 분석 및 질적 연구 결과를 바탕으로 SRT와 중재를 공동 제작하기 위해 일련의 중재 개발 워크숍을 실시했습니다. 작업 패키지 2에서 연구원들은 ACE를 경험한 8~12세 아동이 있는 12개 가족을 대상으로 대기자 명단 통제 타당성 조사를 수행했습니다. 가족들은 즉시 또는 10주간의 대기 기간 후에 개입을 받도록 무작위로 배정되었으며, 개입의 수용 가능성, 타당성 및 안전성을 평가할 수 있도록 혼합된 방법 데이터가 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아동의 부모 또는 보호자는 자녀가 하나 이상의 ACE(Adverse Childhood Experience)로 인해 심각한 영향을 받았다는 사실을 확인합니다.
- 어린이는 8~12세입니다.
- 아동은 정보를 바탕으로 참여에 동의할 의지와 능력이 있습니다.
- 아동의 부모 또는 보호자는 아동의 참여에 대해 부모의 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 최소 한 명의 성인 보호자(18세 이상)가 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아동은 현재 전문 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)의 보호를 받고 있습니다.
- 가족이 안전하게 참여할 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있는 보호에 대한 우려가 계속되고 있습니다(예: 지속적인 학대 또는 방치).
- 아동이나 보호자는 중재에 접근하거나 결과 측정을 완료할 수 없는 학습 장애가 있습니다(가능한 경우 가족이 참여할 수 있도록 합리적인 조정이 이루어질 것입니다).
또한 간병인의 중재 제공을 지원하는 전문가(ASPIRE 촉진자)도 직원 참가자로 초대됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
직계군에 할당된 사람들에게는 무작위 배정 직후 10주 동안 ASIRE 지원 패키지가 제공됩니다.
간병인에게는 모든 모듈 리소스에 대한 접근 권한이 제공되며, 개입 기간 동안 정보, 조언 및 격려를 제공하는 숙련된 실무자(ASPIRE 조력자)의 프로그램을 통해 지원됩니다(총 8회의 지원 세션 제공).
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ASPIRE 지원 패키지는 모든 참여 가족이 처음에 완료하도록 권장되는 핵심 모듈과 가족의 강점과 필요에 따라 선택할 수 있도록 지원되는 선택적 모듈로 구성된 모듈식 구조를 가지고 있습니다.
핵심 모듈은 보호자를 위한 심리 교육을 제공하고 선택 모듈에는 증거 기반 긍정 심리학 전략을 구현하기 위해 보호자가 자녀와 함께 완료해야 하는 제안 활동에 대한 지침과 함께 선택한 긍정 심리학 주제에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
모든 리소스는 온라인 포털이나 인쇄된 리소스 팩을 통해 전자적으로 액세스할 수 있습니다.
각 간병인은 정보, 조언 및 격려를 제공하기 위해 정기적인 지원 세션(최대 총 8회)을 제공하는 숙련된 실무자의 프로그램을 통해 지원을 받습니다.
지원 세션은 참가자 선호도에 따라 대면, 화상 통화 또는 전화를 통해 진행될 수 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 무작위로 선정된 참가자는 대기 기간 동안 현재 서비스 제공의 일부로 제공되는 지원이나 치료에 대한 접근이 거부되지 않습니다.
청소년과 부모/보호자 모두 이미 받고 있는 지원에 계속 참여하도록 권장되며, 필요에 따라 추가 서비스를 추천/자체 의뢰할 수 있습니다.
10주간의 대기 기간이 완료된 후 이 부문에 무작위로 배정된 참가자에게는 위에서 설명한 대로 ASPIRE 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성/전달 충실도
기간: 10주
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ASPIRE 개입 준수 체크리스트
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10주
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개입의 잠재적 위험
기간: 10주
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심리 치료 척도의 수정된 에딘버러 부작용
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10주
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개입 수용성
기간: 10주
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인터뷰와 포커스 그룹을 통해 평가된 아동, 보호자 및 전문가의 관점에서 중재의 질적 수용 가능성
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10주
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개입 타당성/전달 충실도
기간: 20주
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ASPIRE 개입 준수 체크리스트
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20주
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개입의 잠재적 위험
기간: 20주
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심리 치료 척도의 수정된 에딘버러 부작용
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20주
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개입 수용성
기간: 20주
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인터뷰와 포커스 그룹을 통해 평가된 아동, 보호자 및 전문가의 관점에서 중재의 질적 수용 가능성
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나와 내 감정 설문지
기간: 중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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정서적, 행동적 어려움을 포함한 정신 건강 어려움에 대한 16개 항목 측정(아동 완료)
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중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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학생 회복탄력성 설문조사
기간: 중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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내적 및 외적 탄력성에 대한 어린이의 인식을 측정하는 47개 항목 측정(아동 완료)
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중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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학생생활만족도 척도
기간: 중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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전반적인 삶의 만족도를 측정하는 7가지 항목(아동 완료)
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중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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강점과 어려움 설문지(부모 보고서 버전)
기간: 중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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자녀의 정서적 및 행동적 어려움에 대한 보호자의 인식에 대한 25개 항목 측정(부모/보호자 완료)
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중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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나는 부모로서
기간: 중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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자기 효능감, 개인 주체성, 자기 관리 및 부모로서의 자급자족을 포함한 부모의 자기 조절에 대한 16개 항목 측정(부모/보호자 작성 완료)
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중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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짧은 워릭 에든버러 정신 웰빙 척도
기간: 중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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부모 또는 보호자의 정신 건강에 대한 7개 항목 측정(부모/보호자 완료)
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중재 후(10주) 및 즉시 팔에 대한 20주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASPIRE WP2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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