Intervenção de psicologia positiva apoiada por cuidadores adultos para aumentar a resiliência: Pacote de Trabalho 2 (ASPIRE)
Intervenção de Psicologia Positiva Apoiada por Cuidadores Adultos para Aumentar a Resiliência (ASPIRE): Desenvolvendo e Refinando uma Intervenção de Psicologia Positiva ministrada por Cuidadores para Aumentar a Resiliência de Crianças que Passaram por Adversidades - Pacote de Trabalho 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Experiências Adversas na Infância (ACEs) são eventos traumáticos ou estressantes antes dos 18 anos que têm sido associados a problemas de saúde mental ao longo da vida. Resiliência é a capacidade de um indivíduo de manter ou retornar a um estado de prosperidade após a adversidade. Como a resiliência não é uma característica estática, intervir para aumentar a resiliência das crianças expostas aos ACE tem o potencial de diminuir o risco de dificuldades posteriores de saúde mental. Intervenções de psicologia positiva (ou seja, intervenções que visam aumentar factores que foram identificados como importantes para o florescimento individual e comunitário) demonstraram ser eficazes no aumento da resiliência. No entanto, ainda não existia uma intervenção de psicologia positiva desenhada para responder às necessidades dos jovens expostos aos ACE e dos seus cuidadores (pais/cuidadores).
Objetivos: Investigar a aceitabilidade, viabilidade e segurança de uma intervenção de psicologia positiva coproduzida por um cuidador para aumentar a resiliência às dificuldades de saúde mental de crianças que experimentaram ACEs.
Métodos: O projeto foi orientado por uma Equipa de Investigação das Partes Interessadas (SRT) composta por adultos e jovens com conhecimentos relevantes por experiência. O estudo foi dividido em dois pacotes de trabalho. No pacote de trabalho 1, os investigadores concluíram uma análise componente das intervenções de psicologia positiva existentes e um estudo qualitativo para compreender as necessidades e preferências dos jovens, pais/responsáveis e profissionais. Em seguida, conduziram uma série de workshops de desenvolvimento de intervenção para coproduzir a intervenção com o SRT, informados pelos resultados da análise de componentes e do estudo qualitativo. No pacote de trabalho 2, os investigadores realizaram um estudo de viabilidade controlado por lista de espera, envolvendo 12 famílias com uma criança com idades compreendidas entre os 8 e os 12 anos que tinha sofrido ACEs. As famílias foram randomizadas para receber a intervenção imediatamente ou após um período de espera de 10 semanas e os dados de métodos mistos foram coletados para nos permitir avaliar a aceitabilidade, viabilidade e segurança da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O pai ou responsável da criança identifica que seu filho foi significativamente afetado por uma ou mais Experiências Adversas na Infância (ACE).
- A criança tem entre 8 e 12 anos.
- A criança está disposta e é capaz de fornecer consentimento informado para participar.
- O pai ou responsável da criança está disposto e é capaz de fornecer o consentimento dos pais para a participação da criança.
- Pelo menos um cuidador adulto (com mais de 18 anos) deseja e é capaz de fornecer consentimento informado para participar.
Critérios de exclusão:
- A criança está atualmente sob os cuidados de serviços especializados de saúde mental para crianças e adolescentes (CAMHS).
- Existem preocupações contínuas de salvaguarda que podem ter impacto na capacidade da família de participar com segurança (por exemplo, abuso ou negligência contínua).
- A criança ou o seu cuidador tem uma dificuldade de aprendizagem que os impediria de aceder à intervenção ou de concluir as medidas de resultados (serão feitos ajustes razoáveis para permitir que as famílias participem sempre que possível).
Além disso, os profissionais envolvidos no apoio aos cuidadores na execução da intervenção (facilitadores ASPIRE) serão convidados a participar como participantes da equipe.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção imediata
Aqueles alocados para o braço imediato receberão o pacote de apoio ASIRE durante um período de 10 semanas imediatamente após a randomização.
O cuidador terá acesso a todos os recursos do módulo e será apoiado durante o programa por um profissional treinado (seu facilitador ASPIRE) que oferece informações, conselhos e incentivo durante o período de intervenção (fornecendo até 8 sessões de suporte no total).
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O pacote de apoio ASPIRE tem uma estrutura modular com módulos principais que todas as famílias participantes são encorajadas a completar inicialmente, seguidas de módulos opcionais que a família é apoiada para seleccionar de acordo com os seus pontos fortes e necessidades.
Os módulos principais fornecem psicoeducação para o cuidador e os módulos opcionais contêm informações sobre o tópico de psicologia positiva selecionado, juntamente com instruções para atividades sugeridas a serem realizadas pelo cuidador com seu filho para implementar estratégias de psicologia positiva baseadas em evidências.
Todos os recursos podem ser acessados eletronicamente por meio de um portal on-line ou por meio do pacote de recursos impresso.
Cada cuidador é apoiado através do programa por um profissional treinado que oferece sessões regulares de apoio (até 8 no total) para fornecer informações, conselhos e incentivo.
As sessões de suporte podem ocorrer presencialmente, por videochamada ou por telefone de acordo com a preferência do participante.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes randomizados para o braço da lista de espera não terão acesso negado a qualquer suporte ou tratamento disponível como parte da prestação de serviço atual durante o período de espera.
Tanto os jovens como os pais/responsáveis serão incentivados a continuar a envolver-se com qualquer apoio que já recebam e poderão ser encaminhados/autorreferenciados para serviços adicionais, conforme necessário.
Após a conclusão do período de espera de 10 semanas, os participantes randomizados para este braço receberão a intervenção ASPIRE conforme descrito acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de intervenção/fidelidade de entrega
Prazo: 10 semanas
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Lista de verificação de adesão à intervenção ASPIRE
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10 semanas
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Riscos potenciais da intervenção
Prazo: 10 semanas
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Escala modificada de efeitos adversos da terapia psicológica de Edimburgo
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10 semanas
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 10 semanas
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Aceitabilidade qualitativa da intervenção na perspectiva de crianças, cuidadores e profissionais, avaliada por meio de entrevistas e grupos focais
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10 semanas
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Viabilidade de intervenção/fidelidade de entrega
Prazo: 20 semanas
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Lista de verificação de adesão à intervenção ASPIRE
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20 semanas
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Riscos potenciais da intervenção
Prazo: 20 semanas
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Escala modificada de efeitos adversos da terapia psicológica de Edimburgo
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20 semanas
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 20 semanas
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Aceitabilidade qualitativa da intervenção na perspectiva de crianças, cuidadores e profissionais, avaliada por meio de entrevistas e grupos focais
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20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Eu e Meus Sentimentos
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Medida de 16 itens de dificuldades de saúde mental com subescala de dificuldades emocionais e comportamentais (criança concluída)
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Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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A Pesquisa de Resiliência Estudantil
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Medida de 47 itens que mede as percepções das crianças sobre sua resiliência interna e externa (criança concluída)
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Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Escala de Satisfação com a Vida dos Alunos
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Medida de 7 itens de satisfação global com a vida (criança concluída)
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Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (versão do relatório dos pais)
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Medida de 25 itens da percepção do cuidador sobre as dificuldades emocionais e comportamentais de seu filho (pai/cuidador preenchido)
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Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Eu como pai
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Medida de 16 itens de autorregulação parental, incluindo autoeficácia, agência pessoal, autogestão e autossuficiência como pai (pai/responsável concluído)
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Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Escala curta de bem-estar mental de Warwick Edimburgo
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Medida de 7 itens do bem-estar mental dos pais ou responsáveis (pais/responsáveis preenchidos)
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Pós-intervenção (10 semanas) e acompanhamento de 20 semanas apenas para o braço imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ASPIRE WP2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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