Aikuisten omaishoitajien tukema positiivinen psykologinen interventio kestävyyden lisäämiseksi: Työpaketti 2 (ASPIRE)
Aikuisten omaishoitajien tukema positiivinen psykologinen interventio kestävyyden lisäämiseksi (ASPIRE): Omaishoitajan toimittaman positiivisen psykologisen intervention kehittäminen ja jalostaminen vastoinkäymisistä kokeneiden lasten sietokyvyn lisäämiseksi - Työpaketti 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Haitalliset lapsuudenkokemukset (ACE) ovat traumaattisia tai stressaavia tapahtumia ennen 18 vuoden ikää, jotka on liitetty huonoon mielenterveyteen koko elämän ajan. Resilienssi on yksilön kyky säilyttää kukoistava tila tai palata siihen vastoinkäymisten jälkeen. Koska resilienssi ei ole staattinen ominaisuus, ACE:lle altistuneiden lasten resilienssin lisääminen voi vähentää myöhempien mielenterveysongelmien riskiä. Positiiviset psykologiset interventiot (esim. interventiot, joilla pyritään lisäämään tekijöitä, jotka on tunnistettu tärkeiksi yksilön ja yhteisön kukoistuksen kannalta), ovat osoittautuneet tehokkaiksi resilienssin lisäämisessä. Vielä ei kuitenkaan ollut olemassa positiivista psykologista interventiota, joka olisi suunniteltu vastaamaan ACE:lle altistuneiden nuorten ja heidän huoltajiensa (vanhempien/hoitajien) tarpeisiin.
Tavoitteet: Tutkia yhdessä tuotetun omaishoitajan toimittaman positiivisen psykologisen intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja turvallisuutta ACE:tä kokeneiden lasten kestävyyden lisäämiseksi mielenterveysongelmiin.
Menetelmät: Hanketta ohjasi sidosryhmien tutkimusryhmä (SRT), joka koostui sekä aikuisista että nuorista, joilla on asiantuntemusta kokemuksella. Tutkimus jaettiin kahteen työpakettiin. Työpaketissa 1 tutkijat suorittivat komponenttianalyysin olemassa olevista positiivisen psykologian interventioista sekä kvalitatiivisen tutkimuksen ymmärtääkseen nuorten, vanhempien/hoitajien ja ammattilaisten tarpeita ja mieltymyksiä. Sen jälkeen he järjestivät joukon interventiokehitystyöpajoja tuottaakseen interventiota yhdessä SRT:n kanssa komponenttianalyysin ja kvalitatiivisen tutkimuksen tulosten perusteella. Työpaketissa 2 tutkijat suorittivat jonotuslistalla ohjatun toteutettavuustutkimuksen, johon osallistui 12 perhettä, joiden 8-12-vuotias lapsi oli kokenut ACE:n. Perheet satunnaistettiin saamaan interventio joko välittömästi tai 10 viikon odotusajan jälkeen ja kerättiin sekamenetelmien tietoja, joiden avulla pystyimme arvioimaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja turvallisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsen vanhempi tai huoltaja havaitsee, että yksi tai useampi haitallinen lapsuuskokemus (ACE) on vaikuttanut merkittävästi hänen lapseensa.
- Lapsi on 8-12-vuotias.
- Lapsi on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
- Lapsen vanhempi tai huoltaja haluaa ja pystyy antamaan vanhemman suostumuksen lapsensa osallistumiseen.
- Ainakin yksi aikuinen hoitaja (18+) haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on tällä hetkellä lasten ja nuorten mielenterveyshuollon (CAMHS) hoidossa.
- Jatkuvat turvatoimet, jotka saattavat vaikuttaa perheen kykyyn osallistua turvallisesti (esim. jatkuva hyväksikäyttö tai laiminlyönti).
- Lapsella tai hänen huoltajallaan on oppimisvamma, joka estäisi heitä pääsemästä interventioon tai suorittamasta tulostoimenpiteitä (kohtuullisia mukautuksia tehdään, jotta perheet voivat osallistua mahdollisuuksien mukaan).
Lisäksi ammattilaisia, jotka osallistuvat omaishoitajien tukemiseen toimenpiteen suorittamisessa (ASPIRE-fasilitaattorit), kutsutaan osallistumaan henkilöstön osallistujiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Välittömään ryhmään kuuluville tarjotaan ASIRE-tukipaketti 10 viikon ajan välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Omaishoitajalla on pääsy kaikkiin moduuliresursseihin, ja ohjelman kautta tukee koulutettu lääkäri (heidän ASPIRE-fasilitaattorinsa), joka tarjoaa tietoa, neuvoja ja rohkaisua interventiojakson aikana (tarjoaa yhteensä enintään 8 tukiistuntoa).
|
ASPIRE-tukipaketissa on modulaarinen rakenne, jossa on ydinmoduuleja, jotka kaikkia osallistuvia perheitä rohkaistaan suorittamaan aluksi, ja sen jälkeen valinnaisia moduuleja, joista perhettä tuetaan valitsemaan vahvuuksiensa ja tarpeidensa mukaan.
Ydinmoduulit tarjoavat psykokoulutusta omaishoitajalle ja valinnaiset moduulit sisältävät tietoa valitusta positiivisen psykologian aiheesta sekä ohjeet ehdotetuista toiminnoista, jotka hoitaja suorittaa lapsensa kanssa toteuttaakseen näyttöön perustuvia positiivisen psykologian strategioita.
Kaikki resurssit ovat käytettävissä sekä sähköisesti verkkoportaalin tai painetun resurssipaketin kautta.
Kutakin omaishoitajaa tukee ohjelman kautta koulutettu lääkäri, joka tarjoaa säännöllisiä tukiistuntoja (yhteensä enintään 8) tarjotakseen tietoa, neuvoja ja rohkaisua.
Tukiistunnot voivat tapahtua kasvokkain, videopuhelulla tai puhelimitse osallistujien toiveiden mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistalle satunnaistetuilta osallistujilta ei evätä pääsyä mihinkään tukeen tai hoitoon, joka on saatavilla osana nykyistä palvelutarjontaa odotusajan aikana.
Sekä nuoria että vanhempia/hoitajia rohkaistaan jatkamaan toimintaansa jo saamansa tuen kanssa, ja heitä voidaan tarvittaessa ohjata/viittautua lisäpalveluihin.
Kun 10 viikon odotusaika on päättynyt, tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan edellä kuvattu ASPIRE-interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus / toimitusvarmuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
ASPIRE-toimien noudattamisen tarkistuslista
|
10 viikkoa
|
|
Intervention mahdolliset riskit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muokattu Edinburghin haitalliset vaikutukset psykologisen terapian asteikko
|
10 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Intervention laadullinen hyväksyttävyys lasten, hoitajien ja ammattilaisten näkökulmasta, arvioituna haastattelujen ja fokusryhmien avulla
|
10 viikkoa
|
|
Intervention toteutettavuus / toimitusvarmuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
ASPIRE-toimien noudattamisen tarkistuslista
|
20 viikkoa
|
|
Intervention mahdolliset riskit
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Muokattu Edinburghin haitalliset vaikutukset psykologisen terapian asteikko
|
20 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Intervention laadullinen hyväksyttävyys lasten, hoitajien ja ammattilaisten näkökulmasta, arvioituna haastattelujen ja fokusryhmien avulla
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minä ja tunteeni -kysely
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
16 kohdan mitta mielenterveysongelmista, joihin liittyy tunne- ja käyttäytymisvaikeuksia, alaasteikko (lapsi täytetty)
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
|
Opiskelijoiden sietokykytutkimus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
47 kohdan mitta, joka mittaa lasten käsitystä sisäisestä ja ulkoisesta kestävyydestään (lapsi on valmis)
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
|
Opiskelijoiden elämään tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
Maailmanlaajuisen elämään tyytyväisyyden 7 kohdan mitta (lapsi on valmis)
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (vanhemman raportin versio)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
25 kohdan mittari hoitajan käsityksestä lapsensa tunne- ja käyttäytymisvaikeuksista (vanhempi/hoitaja valmistui)
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
|
Minä vanhempana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
16-osainen vanhempien itsesääntelyn mitta, mukaan lukien heidän itsetehokkuutensa, henkilökohtainen tahdistuskykynsä, itsensä johtaminen ja omavaraisuus vanhempana (vanhempi/hoitaja valmistuu)
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
|
Lyhyt Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
7 kohdan mittaus vanhemman tai huoltajan henkisestä hyvinvoinnista (vanhempi/hoitaja suoritettu)
|
Intervention jälkeinen (10 viikkoa) ja 20 viikon seuranta vain välittömässä käsivarressa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASPIRE WP2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .