Intervención de psicología positiva apoyada por un cuidador adulto para aumentar la resiliencia: paquete de trabajo 2 (ASPIRE)
Intervención de psicología positiva apoyada por un cuidador adulto para aumentar la resiliencia (ASPIRE): desarrollo y perfeccionamiento de una intervención de psicología positiva impartida por un cuidador para aumentar la resiliencia de niños que han experimentado adversidades - Paquete de trabajo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las experiencias infantiles adversas (ACE) son eventos traumáticos o estresantes antes de los 18 años que se han relacionado con una mala salud mental a lo largo de la vida. La resiliencia es la capacidad de un individuo para mantener o regresar a un estado de prosperidad después de una adversidad. Como la resiliencia no es un rasgo estático, intervenir para aumentar la resiliencia de los niños expuestos a ACE tiene el potencial de disminuir el riesgo de dificultades de salud mental posteriores. Intervenciones de psicología positiva (es decir, (las intervenciones que apuntan a aumentar los factores que se han identificado como importantes para el florecimiento individual y comunitario) han demostrado ser efectivas para aumentar la resiliencia. Sin embargo, aún no existía una intervención de psicología positiva diseñada para satisfacer las necesidades de los jóvenes expuestos a ACE y sus cuidadores (padres/cuidadores).
Objetivos: Investigar la aceptabilidad, viabilidad y seguridad de una intervención de psicología positiva coproducida por un cuidador para mejorar la resiliencia a las dificultades de salud mental de los niños que han experimentado ACE.
Métodos: El proyecto fue guiado por un Equipo de Investigación de Partes Interesadas (SRT) compuesto por adultos y jóvenes con experiencia relevante. El estudio se dividió en dos paquetes de trabajo. En el paquete de trabajo 1, los investigadores completaron un análisis de componentes de las intervenciones de psicología positiva existentes y un estudio cualitativo para comprender las necesidades y preferencias de los jóvenes, padres/cuidadores y profesionales. Luego llevaron a cabo una serie de talleres de desarrollo de intervenciones para coproducir la intervención con el SRT, informados por los hallazgos del análisis de componentes y el estudio cualitativo. En el paquete de trabajo 2, los investigadores llevaron a cabo un estudio de viabilidad controlado en lista de espera en el que participaron 12 familias con un niño de entre 8 y 12 años que había experimentado ACE. Las familias fueron asignadas al azar para recibir la intervención inmediatamente o después de un período de espera de 10 semanas y se recopilaron datos de métodos mixtos para permitirnos evaluar la aceptabilidad, viabilidad y seguridad de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre o cuidador del niño identifica que su hijo se ha visto afectado significativamente por una o más experiencias infantiles adversas (ACE).
- El niño tiene entre 8 y 12 años.
- El niño está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar.
- El padre o cuidador del niño está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento paterno para la participación de su hijo.
- Al menos un cuidador adulto (mayor de 18 años) está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar.
Criterios de exclusión:
- Actualmente, el niño se encuentra bajo el cuidado de servicios especializados de salud mental para niños y adolescentes (CAMHS).
- Existen preocupaciones de salvaguardia constantes que podrían tener un impacto en la capacidad de la familia para participar de manera segura (p. ej. abuso o negligencia continua).
- El niño o su cuidador tiene una discapacidad de aprendizaje que les impediría acceder a la intervención o completar las medidas de resultado (se harán ajustes razonables para permitir que las familias participen siempre que sea posible).
Además, los profesionales involucrados en el apoyo a los cuidadores para realizar la intervención (facilitadores de ASPIRE) serán invitados a participar como miembros del personal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención inmediata
A los asignados al grupo inmediato se les ofrecerá el paquete de apoyo ASIRE durante un período de 10 semanas inmediatamente después de la aleatorización.
El cuidador tendrá acceso a todos los recursos del módulo y recibirá apoyo durante el programa de un profesional capacitado (su facilitador ASPIRE) que ofrece información, asesoramiento y aliento durante el período de intervención (brindando hasta 8 sesiones de apoyo en total).
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El paquete de apoyo ASPIRE tiene una estructura modular con módulos básicos que se anima a todas las familias participantes a completar inicialmente, seguidos de módulos opcionales que la familia puede seleccionar según sus fortalezas y necesidades.
Los módulos principales brindan psicoeducación para el cuidador y los módulos opcionales contienen información sobre el tema de psicología positiva seleccionado junto con instrucciones para las actividades sugeridas que debe completar el cuidador con su hijo para implementar estrategias de psicología positiva basadas en evidencia.
Se puede acceder a todos los recursos tanto electrónicamente a través de un portal en línea como mediante el paquete de recursos impreso.
Cada cuidador cuenta con el apoyo a través del programa de un profesional capacitado que ofrece sesiones de apoyo periódicas (hasta 8 en total) para brindar información, asesoramiento y aliento.
Las sesiones de soporte pueden realizarse presencialmente, por videollamada o por teléfono según la preferencia de los participantes.
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Sin intervención: Lista de espera
A los participantes asignados al azar al grupo de la lista de espera no se les negará el acceso a ningún apoyo o tratamiento disponible como parte de la prestación de servicios actual durante el período de espera.
Se alentará tanto a los jóvenes como a los padres/cuidadores a que continúen participando con cualquier apoyo que ya reciban y podrán ser remitidos/autorreferidos a servicios adicionales según sea necesario.
Una vez completado el período de espera de 10 semanas, a los participantes asignados al azar a este grupo se les ofrecerá la intervención ASPIRE como se describe anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención / fidelidad de la ejecución
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Lista de verificación de cumplimiento de la intervención ASPIRE
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10 semanas
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Riesgos potenciales de la intervención
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Escala modificada de Edimburgo de efectos adversos de la terapia psicológica
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10 semanas
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Aceptabilidad cualitativa de la intervención desde la perspectiva de niños, cuidadores y profesionales, evaluada mediante entrevistas y grupos focales.
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10 semanas
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Viabilidad de la intervención / fidelidad de la ejecución
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Lista de verificación de cumplimiento de la intervención ASPIRE
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20 semanas
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Riesgos potenciales de la intervención
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Escala modificada de Edimburgo de efectos adversos de la terapia psicológica
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20 semanas
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Aceptabilidad cualitativa de la intervención desde la perspectiva de niños, cuidadores y profesionales, evaluada mediante entrevistas y grupos focales.
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario sobre mis sentimientos y yo
Periodo de tiempo: Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Medida de 16 ítems de dificultades de salud mental con subescala de dificultades emocionales y conductuales (completada por el niño)
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Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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La Encuesta de Resiliencia Estudiantil
Periodo de tiempo: Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Medida de 47 ítems que mide las percepciones de los niños sobre su resiliencia interna y externa (completado por el niño)
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Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Escala de satisfacción con la vida de los estudiantes
Periodo de tiempo: Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Medida de 7 ítems de satisfacción con la vida global (niño completado)
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Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (versión para informe de padres)
Periodo de tiempo: Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Medida de 25 ítems de la percepción del cuidador sobre las dificultades emocionales y conductuales de su hijo (completada por el padre/cuidador)
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Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Yo como padre
Periodo de tiempo: Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Medida de 16 ítems de autorregulación parental, incluida su autoeficacia, agencia personal, autogestión y autosuficiencia como padre (completado por padre/cuidador)
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Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Escala corta de bienestar mental de Warwick Edimburgo
Periodo de tiempo: Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Medida de 7 ítems del bienestar mental del padre o cuidador (completado por el padre/cuidador)
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Postintervención (10 semanas) y seguimiento de 20 semanas solo para el brazo inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ASPIRE WP2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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