Intervento di psicologia positiva supportato dal caregiver adulto per aumentare la resilienza: pacchetto di lavoro 2 (ASPIRE)
Intervento di psicologia positiva supportato dal caregiver per aumentare la resilienza (ASPIRE): sviluppare e perfezionare un intervento di psicologia positiva erogato dal caregiver per aumentare la resilienza dei bambini che hanno vissuto avversità - Pacchetto di lavoro 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: le esperienze avverse dell'infanzia (ACE) sono eventi traumatici o stressanti prima dei 18 anni che sono stati collegati a una cattiva salute mentale nel corso della vita. La resilienza è la capacità di un individuo di mantenere o ritornare ad uno stato prospero dopo le avversità. Poiché la resilienza non è una caratteristica statica, intervenire per aumentare la resilienza dei bambini esposti agli ACE ha il potenziale per ridurre il rischio di successive difficoltà di salute mentale. Interventi di psicologia positiva (es. (interventi che mirano ad aumentare i fattori che sono stati identificati come importanti per la crescita individuale e comunitaria) si sono dimostrati efficaci nell’aumentare la resilienza. Tuttavia, non esisteva ancora un intervento psicologico positivo volto a soddisfare i bisogni dei giovani esposti agli ACE e dei loro caregiver (genitori/tutori).
Obiettivi: indagare l'accettabilità, la fattibilità e la sicurezza di un intervento psicologico positivo coprodotto dal caregiver per migliorare la resilienza alle difficoltà di salute mentale dei bambini che hanno sperimentato ACE.
Metodi: Il progetto è stato guidato da uno Stakeholder Research Team (SRT) composto sia da adulti che da giovani con competenze rilevanti per esperienza. Lo studio è stato suddiviso in due pacchetti di lavoro. Nel pacchetto di lavoro 1, i ricercatori hanno completato un'analisi delle componenti degli interventi di psicologia positiva esistenti e uno studio qualitativo per comprendere le esigenze e le preferenze dei giovani, dei genitori/tutori e dei professionisti. Hanno poi condotto una serie di workshop sullo sviluppo dell'intervento per co-produrre l'intervento con l'SRT, sulla base dei risultati dell'analisi delle componenti e dello studio qualitativo. Nel pacchetto di lavoro 2, i ricercatori hanno condotto uno studio di fattibilità controllato in lista d’attesa coinvolgendo 12 famiglie con un bambino di età compresa tra 8 e 12 anni che aveva sperimentato ACE. Le famiglie sono state randomizzate per ricevere l'intervento immediatamente o dopo un periodo di attesa di 10 settimane e sono stati raccolti dati con metodi misti per consentirci di valutare l'accettabilità, la fattibilità e la sicurezza dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR6 5BE
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il genitore o chi si prende cura del bambino identifica che il suo bambino è stato significativamente colpito da una o più Esperienze Avverse dell'Infanzia (ACE).
- Il bambino ha un'età compresa tra 8 e 12 anni.
- Il bambino è disposto e in grado di fornire un consenso informato a partecipare.
- Il genitore o chi si prende cura del bambino è disposto e in grado di fornire il consenso dei genitori alla partecipazione del bambino.
- Almeno un caregiver adulto (di età pari o superiore a 18 anni) è disposto e in grado di fornire il consenso informato per partecipare personalmente.
Criteri di esclusione:
- Il bambino è attualmente in cura presso i servizi specialistici di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS).
- Esistono continue preoccupazioni in materia di salvaguardia che potrebbero avere un impatto sulla capacità della famiglia di partecipare in modo sicuro (ad es. abuso o negligenza continua).
- Il bambino o la persona che si prende cura di lui ha una disabilità dell'apprendimento che gli impedirebbe di accedere all'intervento o di completare le misure di risultato (verranno apportati aggiustamenti ragionevoli per consentire alle famiglie di partecipare ove possibile).
Inoltre, i professionisti coinvolti nel supportare i caregiver nell'erogazione dell'intervento (facilitatori ASPIRE) saranno invitati a partecipare come partecipanti allo staff.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento immediato
A quelli assegnati al braccio immediato verrà offerto il pacchetto di supporto ASIRE per un periodo di 10 settimane immediatamente successivo alla randomizzazione.
Al caregiver verrà fornito l'accesso a tutte le risorse del modulo e sarà supportato attraverso il programma da un professionista qualificato (il suo facilitatore ASPIRE) che offre informazioni, consigli e incoraggiamento durante il periodo di intervento (fornendo fino a 8 sessioni di supporto in totale).
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Il pacchetto di supporto ASPIRE ha una struttura modulare con moduli principali che tutte le famiglie partecipanti sono incoraggiate a completare inizialmente, seguiti da moduli opzionali tra cui la famiglia è supportata nella scelta in base ai propri punti di forza e alle proprie esigenze.
I moduli principali forniscono psicoeducazione al caregiver mentre i moduli opzionali contengono informazioni sull'argomento di psicologia positiva selezionato insieme alle istruzioni per le attività suggerite che il caregiver deve completare con il proprio bambino per implementare strategie di psicologia positiva basate sull'evidenza.
È possibile accedere a tutte le risorse sia elettronicamente tramite un portale online che tramite il pacchetto di risorse stampato.
Ogni caregiver è supportato attraverso il programma da un professionista qualificato che offre sessioni di supporto regolari (fino a 8 in totale) per fornire informazioni, consigli e incoraggiamento.
Le sessioni di supporto possono svolgersi di persona, tramite videochiamata o al telefono in base alle preferenze dei partecipanti.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Ai partecipanti randomizzati nel braccio della lista d'attesa non verrà negato l'accesso a qualsiasi supporto o trattamento disponibile come parte dell'attuale fornitura di servizi durante il periodo di attesa.
Sia i giovani che i genitori/tutori saranno incoraggiati a continuare a impegnarsi con il supporto che già ricevono e potranno essere indirizzati/auto-inviati a servizi aggiuntivi, se necessario.
Al termine del periodo di attesa di 10 settimane, ai partecipanti randomizzati in questo braccio verrà offerto l'intervento ASPIRE come descritto sopra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento/fedeltà della consegna
Lasso di tempo: 10 settimane
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Lista di controllo per l'adesione all'intervento ASPIRE
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10 settimane
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Potenziali rischi dell'intervento
Lasso di tempo: 10 settimane
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Effetti avversi modificati della scala di terapia psicologica di Edimburgo
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10 settimane
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 10 settimane
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Accettabilità qualitativa dell'intervento dal punto di vista dei bambini, dei caregiver e dei professionisti, valutata tramite interviste e focus group
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10 settimane
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Fattibilità dell'intervento/fedeltà della consegna
Lasso di tempo: 20 settimane
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Lista di controllo per l'adesione all'intervento ASPIRE
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20 settimane
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Potenziali rischi dell'intervento
Lasso di tempo: 20 settimane
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Effetti avversi modificati della scala di terapia psicologica di Edimburgo
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20 settimane
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 20 settimane
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Accettabilità qualitativa dell'intervento dal punto di vista dei bambini, dei caregiver e dei professionisti, valutata tramite interviste e focus group
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20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Io e il mio questionario sui sentimenti
Lasso di tempo: Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Misurazione a 16 item delle difficoltà di salute mentale con sottoscala difficoltà emotive e comportamentali (bambino completato)
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Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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L'indagine sulla resilienza degli studenti
Lasso di tempo: Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Misura di 47 item che misura la percezione dei bambini della loro resilienza interna ed esterna (bambino completato)
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Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Scala della soddisfazione di vita degli studenti
Lasso di tempo: Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Misurazione a 7 elementi della soddisfazione globale della vita (bambino completato)
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Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (versione del rapporto dei genitori)
Lasso di tempo: Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Misurazione in 25 item della percezione da parte del caregiver delle difficoltà emotive e comportamentali del proprio bambino (genitore/tutore completato)
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Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Io come genitore
Lasso di tempo: Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Misurazione in 16 item dell'autoregolamentazione dei genitori, tra cui autoefficacia, agenzia personale, autogestione e autosufficienza come genitore (genitore/tutore completato)
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Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Breve scala del benessere mentale di Warwick Edimburgo
Lasso di tempo: Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Misurazione in 7 elementi del benessere mentale del genitore o dell'assistente (genitore/assistente completato)
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Post intervento (10 settimane) e follow-up a 20 settimane solo per il braccio immediato
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASPIRE WP2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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