초기 외음부암의 감시 림프절 매핑에서 숯 카본 블랙 염료 사용 (IFLND)

외음부암은 전체 부인과 악성종양의 약 4%만을 차지하는 드문 악성종양입니다. 치료는 조직병리학 및 단계에 따라 다르며 종양 경계 상태 및 서혜대퇴 림프절 침범에 따라 보조 방사선 요법 유무에 관계없이 수술이 초기 치료 방식이 됩니다. 서혜대퇴 림프절 유역의 양측 또는 단측 수술 평가는 전이성 침범이 단계, 보조 치료 및 감시를 극적으로 변화시키기 때문에 외음부 수술 외에 초기 단계 질병의 수술 절차에서 중요한 부분입니다. 서혜대퇴 림프절의 수술적 평가를 위한 일반적인 방법은 완전 서혜대퇴 림프절 절제술(IFLND)입니다. 그러나 IFLND는 림프부종, 절개부 박리, 림프낭 형성, 림프관염, 혈관 손상, 심부정맥혈전증 등의 합병증과 관련성이 높습니다. 지난 10~15년 동안 서혜대퇴 림프절의 감시 림프절 생검은 IFLND 대신 널리 받아들여지는 수술 평가 절차의 형태가 되었습니다.

본 지침은 단독으로 또는 조합하여 사용되는 다양한 추적자와 염료를 사용하여 감시 림프절 생검을 제공합니다(방사성 콜로이드 추적자에 추가로 파란색 염료 또는 인도시아닌 그린 -ICG(인도시아닌 그린)가 제공됨). 그러나 방사성 콜로이드와 ICG 추적자는 고가의 장비와 번거로운 절차가 필요합니다. 반대로, 멸균 숯 탄소 염료는 가격이 저렴하고 감지하기 위해 추가 장비가 필요하지 않습니다. 실제로 일반 외과 의사가 대장 직장 수술 시 대장 절제 지점을 표시하기 위해 사용하며, 대장내시경을 통해 수술 전 대장 점막에 주사를 시행합니다.

본 연구의 목적은 IFLN 유역에서 숯 탄소염료를 감시 추적자로 사용하는 경우의 민감도, 특이도, 음성 예측도 및 양성 예측도를 조사하는 것입니다. 조직학은 있으나 임상적으로 또는 방사선학적으로 검출 가능한 서혜대퇴 림프절이 없는 4cm 미만의 초기 단계 원발성 외음부 종양이 연구에 포함될 것입니다. 종양 주위 4사분면에 탄소 염료를 각각 0.5cc 주입하거나 3시와 9시에 각각 1cc를 2회 주입합니다. 20분 간격으로 서혜대퇴 부위를 해부하고 감시 림프절 회복에 관계없이 전체 림프절 절제술을 수행할 것입니다. 왜냐하면 양측 또는 일측 전체 서혜대퇴 림프절 절제술이 지금까지 연구 부서에서 수행되었기 때문입니다. 검출률 및 기타 매개변수(민감도, 특이도 등)를 전체 IFLND의 병리학적 평가 결과와 비교합니다.

연구자들은 현재 ICG(하나는 자궁내막암, 다른 하나는 난소암)와 비교하여 효과를 조사하기 위해 감시 추적자로 숯 탄소 염료를 사용하는 두 가지 연구를 진행하고 있습니다. 두 연구 모두 ClinicalTrials.gov에 등록되어 있습니다. (NCT06163963 및 NCT05927818). 이것은 부인과 암의 감시 림프절 매핑 방법으로 숯 탄소 염료를 사용하는 연구 시리즈의 세 번째가 될 것입니다. (네 번째 연구는 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다.) ICG에 비해 자궁경부암에서는 짧습니다).