Anvendelse af kulsort farvestof ved kortlægning af Sentinel-lymfeknuder i tidlig fase af vulvacancer (IFLND)

Vulvarcancer er en sjælden malignitet, der kun udgør cirka 4 % af alle gynækologiske maligne sygdomme. Behandling afhænger af histopatologi og stadie, hvor kirurgi er den primære behandlingsmodalitet i tidlige stadier med eller uden adjuverende strålebehandling afhængigt af tumormarginstatus og involvering af inguinofemorale lymfeknuder. Bilateral eller unilateral kirurgisk evaluering af inguinofemoral lymfeknudebassin er en vigtig del af den kirurgiske procedure i tidligt stadie af sygdom udover vulvakirurgi, da metastatisk involvering dramatisk ændrer stadium, adjuverende behandling og overvågning. Den sædvanlige metode til kirurgisk evaluering af inguinofemorale lymfeknuder er fuld inguinofemoral lymfeknudedissektion (IFLND). IFLND er dog stærkt relateret til komplikationer såsom lymfødem, snitsløshed, lymfocytdannelse, lymfangitis, karskade og dyb venetrombose. I løbet af de sidste 10-15 år blev sentinel-lymfeknudebiopsi af inguinofemorale lymfeknuder en velaccepteret form for kirurgisk evalueringsprocedure i stedet for IFLND.

Nærværende retningslinjer tilbyder sentinel lymfeknudebiopsi ved hjælp af forskellige sporstoffer og farvestoffer, der anvendes alene eller i kombination (enten et blåt farvestof eller indocyaningrøn -ICG (indocyaningrøn) - tilbydes udover radiokolloid sporstof). Radiokolloid- og ICG-sporstoffer kræver dog dyrt udstyr og besværlige procedurer. Tværtimod er sterilt kulkulfarvestof billigt og kræver ikke, at yderligere udstyr detekteres. Det bruges faktisk til at markere punktet for resektion af tyktarmen under kolorektal kirurgi af almindelige kirurger, som injiceres i tyktarmens slimhinde præoperativt ved koloskopi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge følsomheden, specificiteten, den negative prædiktive værdi og den positive prædiktive værdi ved at bruge kulkulstoffarvestof som et vagtsporingsmiddel i IFLN-bassinet. Primære vulva-tumorer på tidligt stadium mindre end 4 cm med enhver histologi, men uden nogen klinisk eller radiografisk påviselige inguinofemorale lymfeknuder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Peritumorale fire kvadrantinjektioner af kulstoffarve hver 0,5 cc eller to injektioner på 3 og 9 hver 1 cc vil blive givet. Efter et interval på 20 minutter vil det inguinofemorale område blive dissekeret, og fuld lymfadenektomi vil blive udført uanset vagtpostlymfeknudegendannelse, da bilateral eller unilateral fuld inguinofemoral lymfeknudedissektion er udført i undersøgelsens afdeling indtil videre. Detektionshastighed og andre parametre (sensitivitet, specificitet osv.) vil blive sammenlignet med resultaterne af patologisk evaluering af fuld IFLND.

Efterforskere er i øjeblikket i gang med to undersøgelser, der anvender kulkulstoffarvestof som sporstof for at undersøge dets effektivitet sammenlignet med ICG (en i endometriecancer og den anden i ovariecancer). Begge undersøgelser er registreret på ClinicalTrials.gov (NCT06163963 og NCT05927818). Dette vil være den tredje af undersøgelsesserien, der bruger kulkulstoffarve som kortlægningsmetode for vagtpostlymfeknuder i gynækologiske kræftformer (den fjerde vil blive registreret i ClinicalTrials.gov kort tid i livmoderhalskræft sammenlignet med ICG).