Hiilen hiilimustan väriaineen käyttö vartioimusolmukkeiden kartoituksessa varhaisvaiheen vulvaarisessa syövässä (IFLND)

Epäsuorasyöpä on harvinainen pahanlaatuinen syöpä, joka muodostaa vain noin 4 % kaikista gynekologisista pahanlaatuisista kasvaimista. Hoito riippuu histopatologiasta ja vaiheesta, ja leikkaus on ensisijainen hoitomuoto alkuvaiheessa adjuvanttisädehoidolla tai ilman sitä riippuen kasvaimen marginaalin tilasta ja inguinofemoraalisten imusolmukkeiden osallistumisesta. Reisiluun imusolmukealtaan kahden- tai yksipuolinen kirurginen arviointi on tärkeä osa kirurgista toimenpidettä varhaisen vaiheen sairaudessa emättimen leikkauksen lisäksi, koska metastaattinen osallistuminen muuttaa dramaattisesti vaihetta, adjuvanttihoitoa ja seurantaa. Tavallinen menetelmä inguinofemoraalisten imusolmukkeiden kirurgiseen arviointiin on täysi inguinofemoral lymph node dissectio (IFLND). IFLND liittyy kuitenkin vahvasti komplikaatioihin, kuten lymfaödeemaan, viiltojen irtoamiseen, lymfosystan muodostumiseen, lymfangiittiin, verisuonivaurioihin ja syvään laskimotromboosiin. Viimeisten 10–15 vuoden aikana inguinofemoraalisten imusolmukkeiden vartioimusolmukebiopsiasta on tullut hyvin hyväksytty kirurgisen arviointimenettelyn muoto IFLND:n sijaan.

Nämä ohjeet tarjoavat vartijaimusolmukebiopsian käyttämällä erilaisia ​​merkkiaineita ja väriaineita, joita käytetään yksinään tai yhdistelmänä (radiokolloidimerkkiaineen lisäksi tarjotaan joko sinistä väriainetta tai indosyaniinivihreää -ICG:tä (indosyaniinivihreä)). Radiokolloidi- ja ICG-merkkiaineet vaativat kuitenkin kalliita laitteita ja hankalia toimenpiteitä. Päinvastoin, steriili hiilihiiliväriaine on halpa, eikä se vaadi lisälaitteita havaitsemiseen. Sitä käytetään itse asiassa merkitsemään paksusuolen resektiokohta paksusuolen leikkauksen aikana yleiskirurgien toimesta, ja se ruiskutetaan paksusuolen limakalvolle ennen leikkausta kolonoskopialla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia herkkyyttä, spesifisyyttä, negatiivista ennustearvoa ja positiivista ennustearvoa käytettäessä hiilihiiliväriä vartijamerkkiaineena IFLN-altaassa. Varhaisen vaiheen primaariset ulkosynnyttimet, joiden pituus on alle 4 cm, joilla on histologiaa, mutta joilla ei ole kliinisesti tai radiografisesti havaittavia inguinofemoraalisia imusolmukkeita, otetaan mukaan tutkimukseen. Peritumoraalisesti annetaan neljä kvadranttiinjektiota hiiliväriainetta 0,5 cm3 tai kaksi injektiota 3 ja 9, kumpikin 1 cm3. 20 minuutin tauon jälkeen inguinofemoraalinen alue leikataan ja täydellinen lymfadenektomia suoritetaan riippumatta vartioimusolmukkeen palautumisesta, koska tutkimuksen osastolla on toistaiseksi tehty molemminpuolinen tai yksipuolinen täysi inguinofemoraalinen imusolmukkeiden dissektio. Havaitsemisnopeutta ja muita parametreja (herkkyys, spesifisyys jne.) verrataan täyden IFLND:n patologisen arvioinnin tuloksiin.

Tutkijoilla on tällä hetkellä kaksi meneillään olevaa tutkimusta, joissa käytetään hiilihiiliväriä sentinellimerkkiaineena sen tehokkuuden tutkimiseksi verrattuna ICG:hen (yksi kohdun limakalvosyövän ja toinen munasarjasyövän hoidossa). Molemmat tutkimukset on rekisteröity ClinicalTrials.gov-sivustolle (NCT06163963 ja NCT05927818). Tämä on kolmas tutkimussarjasta, jossa hiilihiiliväriä käytetään vartioimusolmukkeiden kartoitusmenetelmänä gynekologisissa syövissä (neljäs rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov pian kohdunkaulan syövissä verrattuna ICG:hen).