상지 근골격 통증 치료를 위한 경구 CBD의 무작위 대조 시험
2025년 4월 8일 업데이트: Brent DeGeorge
이 임상 시험의 목표는 근골격계 통증 치료제로 칸나비디올(CBD) 캡슐을 사용하는 방법을 배우는 것입니다. CBD는 일반적으로 근골격계 통증에 대한 일반의약품 치료제로 사용됩니다. 임상 시험에서 국소 CBD를 사용하면 손과 손목 골관절염에 대한 통증 완화 효과가 입증되었지만 환자는 경구 CBD를 선호하며 상지 근골격계 통증에 대한 인간의 경구 CBD의 효능을 확립하기 위한 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
상지 근골격계 통증 완화에 CBD가 위약보다 더 효과적입니까? CBD는 상지 근골격계 통증이 있는 참가자에게 안전한가요?
참가자는 다음을 수행합니다.
매일 4주간 CBD 캡슐을 복용하세요. 매일 4주간 위약 캡슐을 복용하세요. 감정과 기능에 대한 설문조사에 답변하세요.
참가자는 [참가자에게 요청되는 주요 작업, 제공될 개입 및 항목이 2개 이상인 경우 글머리 기호를 사용하는 방법을 설명]합니다.
연구 개요
상세 설명
CBD에 대한 이 무작위 대조 시험은 상지 근골격계 통증 치료를 위한 경구 치료제로서 CBD의 치료 잠재력을 조사할 것입니다. 근거: CBD는 일반적으로 근골격계 통증에 대한 일반의약품 치료제로 사용됩니다. 임상 시험에서 국소 CBD를 사용하면 손과 손목 골관절염에 대한 통증 완화 효과가 입증되었지만 환자는 경구 CBD를 선호하며 상지 근골격계 통증에 대한 인간의 경구 CBD의 효능을 확립하기 위한 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 가설: CBD는 통증 완화 및 상지 근골격 통증에 대한 환자 보고 결과 개선에 위약보다 더 효과적입니다.
연구 설계: 연구 설계는 교차가 포함된 이중 맹검, 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 치료는 피험자와 조사자에게 눈이 멀게 됩니다. 환자는 무작위로 4주 동안 CBD 또는 대조군에 배정된 후 추가 4주 동안 다른 조건으로 전환됩니다. 환자는 1일 2회, 아침에 한 번, 저녁에 한 번 1정의 경구 캡슐을 복용하게 됩니다. 피험자에게 생리학적 변화, 피부 변화 또는 기타 부작용을 관찰하도록 조언할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lindsey Wilkin, BS
- 전화번호: 571-225-8756
- 이메일: lm26z@virginia.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
-
연락하다:
- Lindsey Wilkin, BS
- 전화번호: 571-225-8756
- 이메일: lm26z@virginia.edu
-
연락하다:
- Brent DeGeorge, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식 제공.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 일일 시각적 아날로그 통증 점수 >5/10 및 <9/10.
- 3개월 이상 지속되는 통증.
- 뼈 또는 관절 관련 통증, 힘줄 또는 인대 관련 통증, 근육 관련 통증 또는 섬유근육통을 포함하여 상지에 의사가 진단한 근골격계 통증이 있거나 상지에 국한된 별도의 신체 부위에 의사가 진단한 수술 후 통증이 있음 .
여성의 경우, 본 연구 기간 동안 승인된 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법:
- 노플랜트
- 살균
- IUD(자궁내 장치)
- 피임 패치
- 데포-프로베라
다른 피임 방법과 함께 사용할 경우 다음 방법을 사용할 수 있습니다.
- 콘돔
- 횡격막
- 젤리 또는 거품
- 스펀지
- 경추캡
남성의 경우, 연구 기간 동안 및 연구 약물 마지막 투여 후 90일 동안 아기를 낳지 않거나 이 기간 동안 정자 은행에 기증할 의지가 있어야 합니다. 이 기간 동안 승인된 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법:
- 콘돔
- 살균
제외 기준:
- 대상은 영어를 유창하게 말하거나 읽지 못합니다.
- 대상은 시각 장애인입니다.
- 심각한 심장, 폐, 간 및/또는 신장 질환 또는 기타 주요 장기 기능 장애.
- 자세 변화로 인한 혈압 강하와 관련된 증상(예: 현기증, 어찔어찔함, 시야 흐림, 심계항진, 허약, 실신)의 병력이 있는 대상.
- 스크리닝 시 쿠마딘 사용.
- 정신 질환의 역사.
- 수감된 피험자.
- 양극성 장애, 우울증, 불안, 정신 분열증, 정신병, 약물 사용 장애 또는 기타 정신과 진단과 같은 현재 정신 질환에 대한 DSM-V 기준을 충족하는 대상
- 스크리닝 전 30일 동안 관절내 코르티코스테로이드를 사용한 적이 있는 대상자.
- 약물 또는 약물 남용의 병력.
- 현재(또는 이전 3개월 이내에) 기호용 또는 약용 대마초, 칸나비노이드 기반 약물을 사용하고 있으며 연구 기간 동안 금욕할 의지가 있는 기존 CBD 제품 사용.
- 피험자는 60일 이전에 코르티코스테로이드 주사를 맞았습니다.
- 연구 기간 동안 오피오이드 약물이나 국소 진통제를 복용하지 않는 것에 동의하지 않는 피험자.
- 가임기 여성 또는 남성 환자의 파트너는 연구 기간 동안 및 연구 후 30일 동안 자신 또는 파트너가 호르몬 피임법, 이중 장벽, 자궁 내 장치와 같은 효과적인 피임법을 사용하는지 확인하지 않으려고 합니다. 남자는 그로부터 3개월 후.
- 연구 치료 기간 동안 및 그 후 3개월 동안 정자 기증을 피할 의사가 없는 남성.
다음 중 하나에 해당하는 간 기능 이상을 보이는 환자:
- ALT >5x ULN 또는 총 빌리루빈>2×ULN
- ALT 또는 AST>3 × ULN 및 총 빌리루빈>2xULN 또는 INR >1.5
연구 절차 14일 이내에 CYP3A4의 기질인 처방약 또는 비처방약을 복용하는 참가자:
- 이트라코나졸,
- 케토코나졸,
- 아자물린,
- 트롤레안도마이신,
- 베라파밀,
- 존 사마귀,
- 페노바르비탈,
연구 절차 14일 이내에 CYP2C19의 기질인 처방약 또는 비처방약을 복용하는 참가자:
- 누트카톤,
- 티클로피딘,
- 리팜핀,
- 오메프라졸),
CYP2C8의 기질인 처방약 또는 비처방약을 복용하는 피험자:
- 몬테루카스트,
- 케르세틴,
- 페넬진,
- 리팜핀,
- 클로피도그렐),
연구 절차 14일 이내에 CYP2C9의 기질인 처방약 또는 비처방약을 복용하는 참가자:
- 설파페나졸,
- 티에닐산,
- 카르바마제핀,
- 아팔루타미드,
- 플루코나졸,
- 셀레콕시브
연구 절차 14일 이내에 CYP1A2의 기질인 처방약 또는 비처방약을 복용하는 참가자:
- 알파-나프토플라본,
- 푸라필린,
- 페니토인,
- 리팜핀,
- 리토나비르,
- 흡연,
- 테리플루노마이드,
- 시프로플라옥사신,
- 경구 피임약,
- 알로푸리놀
연구 절차 14일 이내에 CYP2B6의 기질인 처방약 또는 비처방약을 복용하는 참가자:
- 설트랄린,
- 펜시클리딘,
- 티오테파,
- 티클로피딘,
- 카르바마제핀,
- 에파비레네즈,
- 리팜핀,
- 부프로피온.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구용 CBD
경구용 CBD 25mg 캡슐을 4주 동안 매일 2회 복용했습니다.
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25 mg 캡슐을 하루에 두 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
4주 동안 매일 2회 경구 위약 캡슐을 복용했습니다.
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25 mg 캡슐을 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 상사 통증(VAS) 점수에 대한 통증 기준선의 변화
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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VAS(시각 아날로그 통증) 점수는 급성 및 만성 통증을 측정하기 위한 검증되고 자가 보고된 주관적 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
변화 = (4주 또는 6주차 점수 - 기준 점수).a
검증된 자기 보고
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기준선 및 4주차, 6주차
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단일 평가 수치 평가(SANE) 점수에 대한 정상 기능의 기준선 변화
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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SANE 점수는 정상적인 기능의 비율을 측정하기 위한 자체 보고 주관적 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(가장 비정상)부터 100(정상)까지입니다.
변화 = (4주 또는 6주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차, 6주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강-10 점수에 대한 삶의 질 기준선의 변화
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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PROMIS Global Health-10은 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 검증되고 자체 보고된 주관적 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(가장 심각한 손상)부터 20(가장 좋은 건강)까지입니다.
변화 = (4주 또는 6주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차, 6주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 점수에 대한 통증 간섭의 기준선 변경
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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PROMIS 통증 간섭(PROMIS Pain Interference)은 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 검증되고 자가 보고된 주관적 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(방해하지 않음)부터 10(완전히 방해함)까지입니다.
변화 = (4주, 6주차 점수 - 기준점)
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기준선 및 4주차, 6주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 상지(UE) 점수에 대한 통증 간섭의 기준선 변경
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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PROMIS UE 컴퓨터 적응 테스트는 상지 기능 상태를 평가하기 위해 검증된 컴퓨터 적응 테스트입니다.
변화 = (4주, 6주차 점수 - 기준점)
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기준선 및 4주차, 6주차
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호주/캐나다 손 골관절염(AUSCAN) 지수의 통증 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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AUSCAN 지수는 지난 48시간 동안의 통증(5개 항목), 경직(1개 항목), 기능(9개 항목)을 측정하는 15개 항목 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(없음)부터 4(극단)까지입니다.
변화 = (4주, 6주차 점수 - 기준점)
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기준선 및 4주차, 6주차
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간략한 회복탄력성 지수(BRI)에 대한 인내심의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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BRI는 복원력을 평가하기 위한 검증되고 자체 보고된 6개 항목 검증 도구입니다.
가능한 점수 범위는 1(낮은 복원력)부터 5(높은 복원력)까지입니다.
변화 = (4주, 6주차 점수 - 기준점)
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기준선 및 4주차, 6주차
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시각 상사 통증(VAS) 점수의 통증 기준치로부터의 변화 - 교차 조건
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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VAS(시각 아날로그 통증) 점수는 급성 및 만성 통증을 측정하기 위한 검증되고 자가 보고된 주관적 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지입니다.
변화 = (4주 또는 6주차 점수 - 기준 점수).a
검증된 자기 보고
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기준선 및 4주차, 6주차
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단일 평가 수치 평가(SANE) 점수에 대한 정상 기능의 기준선 변경 - 교차 조건
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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SANE 점수는 정상적인 기능의 비율을 측정하기 위한 자체 보고 주관적 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(가장 비정상)부터 100(정상)까지입니다.
변화 = (4주 또는 6주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차, 6주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강-10 점수 - 교차 조건에 대한 삶의 질 기준선의 변화
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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PROMIS Global Health-10은 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 검증되고 자체 보고된 주관적 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(가장 심각한 손상)부터 20(가장 좋은 건강)까지입니다.
변화 = (4주 또는 6주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차, 6주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭 점수 - 교차 조건에 대한 통증 간섭의 기준선 변경
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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PROMIS 통증 간섭(PROMIS Pain Interference)은 일반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 검증되고 자가 보고된 주관적 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(방해하지 않음)부터 10(완전히 방해함)까지입니다.
변화 = (4주, 6주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차, 6주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 상지(UE) 점수에 대한 통증 간섭의 기준선 변경 - 교차 조건
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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PROMIS UE 컴퓨터 적응 테스트는 상지 기능 상태를 평가하기 위해 검증된 컴퓨터 적응 테스트입니다.
변화 = (4주, 6주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차, 6주차
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호주/캐나다 손 골관절염(AUSCAN) 지수 - 교차 조건의 통증 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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AUSCAN 지수는 지난 48시간 동안의 통증(5항목), 경직(1항목), 기능(9항목)을 측정하는 15항목 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(없음)부터 4(극단)까지입니다.
변화 = (4주, 6주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차, 6주차
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팔, 어깨의 빠른 장애에 대한 장애 기준선의 변화(QuickDASH)
기간: 기준선 및 4주차
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QuickDASH는 장애를 측정하는 검증된 자가 보고형 11개 항목 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
변화 = (4주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차
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팔, 어깨의 빠른 장애에 대한 장애 기준선 변경(QuickDASH) - 교차 조건
기간: 기준선 및 4주차
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QuickDASH는 장애를 측정하는 검증된 자가 보고형 11개 항목 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
변화 = (4주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차
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간략한 회복탄력성 지수(BRI)에 대한 인내의 기준선 변경 - 교차 조건
기간: 기준선 및 4주차, 6주차
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BRI는 복원력을 평가하기 위한 검증되고 자체 보고된 6개 항목 검증 도구입니다.
가능한 점수 범위는 1(낮은 복원력)부터 5(높은 복원력)까지입니다.
변화 = (4주, 6주차 점수 - 기준 점수)
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기준선 및 4주차, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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치료 관련 부작용은 매 방문 시 자가 보고 및 임상의 중심 질문을 통해 연구 전반에 걸쳐 보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 12주
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평균 착석 최저점 커프 수축기 혈압의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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혈압계를 사용하여 mmHg 단위의 혈압(SBP 및 DBP)은 기준 및 후속 조치 시 연구원에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 4주차
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평균 착석 최저점 커프 수축기 혈압의 기준선과의 변화
기간: 4주차와 6주차
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혈압계를 사용하여 mmHg 단위의 혈압(SBP 및 DBP)은 기준 및 후속 조치 시 연구원에 의해 평가됩니다.
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4주차와 6주차
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혈청 간 패널 매개변수의 기준선 대비 변화: 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 알칼리성 포스파타제(ALP) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 간 패널 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 ALT, ALP 및 AST(리터당 국제 단위)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 포도당, 혈액 요소 질소(BUN), 크레아티닌, 칼슘
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 포도당, BUN, 크레아티닌, 칼슘(mg/dL)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 빌리루빈
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 빌리루빈(umol/L)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 나트륨, 칼륨, 염화물, 이산화탄소
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 나트륨, 칼륨, 염화물, 이산화탄소(meq/L)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 단백질, 알부민
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 단백질, 알부민(g/dL)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 프로트롬빈 시간-국제 표준화 비율(PT-INR)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적관찰 시 프로트롬빈 시간-국제 표준화 비율(PT(초)-INR)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 적혈구(CBC), 백혈구(WBC), 혈소판
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 RBC, WBC, 혈소판(uL)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 헤모글로빈
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 헤모글로빈(g.dL)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 헤마토크릿
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 적혈구 용적률(백분율)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 평균 적혈구 용적(MCV)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 평균 적혈구 용적(MCV)(pg)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 적혈구당 헤모글로빈의 양(MCH)
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 전체 혈구 수치(CBC) 매개변수의 기준선 대비 변화: 적혈구당 헤모글로빈의 양(MCH)
(pg) 기준선 및 후속 조치
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연구 완료를 통해 평균 12주
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심박수의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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분당 심박수(BPM)는 기준 및 후속 조치 시 연구원에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 4주차
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심박수의 기준치로부터의 변화
기간: 4주차 및 6주차
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분당 심박수(BPM)는 기준 및 후속 조치 시 연구원에 의해 평가됩니다.
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4주차 및 6주차
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 염화물
기간: 연구 완료를 통해 평균 12주
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혈청 종합 대사 패널(CMP) 매개변수의 기준선 대비 변화: 기준선 및 추적 관찰 시 염화물(umol/L)
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연구 완료를 통해 평균 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brent DeGeorge, MD, PhD, University of Virginia Department of Plastic Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brat GA, Agniel D, Beam A, Yorkgitis B, Bicket M, Homer M, Fox KP, Knecht DB, McMahill-Walraven CN, Palmer N, Kohane I. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. BMJ. 2018 Jan 17;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790.
- Mechoulam R, Hanus L. Cannabidiol: an overview of some chemical and pharmacological aspects. Part I: chemical aspects. Chem Phys Lipids. 2002 Dec 31;121(1-2):35-43. doi: 10.1016/s0009-3084(02)00144-5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 301881
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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