Et randomiseret kontrolleret forsøg med oral CBD til behandling af muskel- og skeletsmerter i øvre ekstremiteter

Inklusionskriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
3. Mand eller kvinde, 18 år eller ældre.
4. Daglig visuel analog smertescore >5/10 og <9/10.
5. Varighed af smerte i mere end eller lig med 3 måneder.
6. Tilstedeværelse af lægediagnosticeret muskel- og skeletsmerter i de øvre ekstremiteter, herunder knogle- eller ledrelaterede smerter, sener- eller ledbåndsrelaterede smerter, muskelrelaterede smerter eller fibromyalgi eller lægediagnosticerede postoperative smerter i en diskret kropsregion, begrænset til øvre ekstremiteter .

7. For kvinder, skal være villig til at bruge en godkendt form for prævention under denne undersøgelse. Acceptable former for prævention:

   • Norplant
   • Sterilisering
   • IUD (intrauterin enhed)
   • Patch til prævention
   • Depo-Provera

   Følgende kan bruges, hvis det kombineres med andre præventionsmetoder:

   • Kondomer
   • Diafragma
   • Gelé eller skum
   • Svamp
   • Cervikal hætte

8. For mænd skal de være villige til ikke at blive far til en baby i hele undersøgelsens varighed og i 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, eller donere til en sædbank i denne periode. Skal være villig til at bruge en godkendt form for prævention i denne periode. Acceptable former for prævention:

   • Kondomer
   • Sterilisering

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet taler eller læser ikke engelsk flydende.
2. Emnet er blindt.
3. Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og/eller nyresygdom eller enhver anden større organdysfunktion.
4. Person med en anamnese med symptomer (f.eks. svimmelhed, svimmelhed, sløret syn, hjertebanken, svaghed, synkope) relateret til et blodtryksfald på grund af posturale ændringer.
5. Coumadin brug på tidspunktet for screening.
6. Historie om psykisk sygdom.
7. Forsøgspersoner, der er fængslet.
8. Forsøgspersoner, der opfylder DSM-V-kriterier for aktuelle psykiatriske sygdomme, såsom bipolar lidelse, depression, angst, skizofreni, psykose, stofmisbrugsforstyrrelse eller enhver anden psykiatrisk diagnose
9. Forsøgspersoner, der har brugt intraartikulære kortikosteroider 30 dage før screening.
10. Historie om stof- eller stofmisbrug.
11. Eksisterende CBD-produktbrug i øjeblikket (eller inden for de foregående 3 måneder) ved brug af rekreativt eller medicinsk cannabis, enhver cannabinoid-baseret medicin, og er uvillig til at undlade at stemme under undersøgelsens varighed.
12. Forsøgspersonen har fået en kortikosteroidinjektion ≤ 60 dage før.
13. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at acceptere ingen opioidmedicin eller topisk smertestillende medicin i løbet af undersøgelsesperioden.
14. Enhver kvinde i den fødedygtige alder eller mandlige patients partner, der ikke er villig til at sikre, at de eller deres partner bruger effektiv prævention, f.eks. hormonel prævention, dobbeltbarriere, intrauterin anordning, under undersøgelsen og for kvinder i 30 dage derefter, og for mænd, tre måneder derefter.
15. Enhver mand, der ikke er villig til at undgå at donere sæd i løbet af undersøgelsesbehandlingsperioden og i tre måneder derefter.

16. Enhver patient med afvigende leverfunktion som defineret ved en af ​​følgende:

    • ALT >5x ULN eller total bilirubin>2×ULN
    • ALT eller AST>3 × ULN og total bilirubin>2xULN eller INR >1,5

17. Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP3A4:

    • Itraconazol,
    • Ketoconazol,
    • Azamulin,
    • Troleandomycin,
    • Verapamil,
    • Johns vorte,
    • fænobarbital,

18. Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP2C19:

    • Nootkatone,
    • ticlopidin,
    • Rifampin,
    • Omeprazol),

19. Forsøgspersoner, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP2C8:

    • Montelukast,
    • Quercetin,
    • Phenelzin,
    • Rifampin,
    • Clopidogrel),

20. Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP2C9:

    • Sulfaphenazol,
    • Tienilsyre,
    • Carbamazepin,
    • Apalutamid,
    • Fluconazol,
    • Celecoxib

21. Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP1A2:

    • alfa-nafthoflavon,
    • Furafylline,
    • Phenytoin,
    • Rifampin,
    • Ritonavir,
    • rygning,
    • Teriflunomid,
    • Ciproflaoxacin,
    • orale præventionsmidler,
    • Allopurinol

22. Deltagere inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP2B6:

    • Sertralin,
    • Phencyclidin,
    • Thiotepa,
    • ticlopidin,
    • Carbamazepin,
    • Efavirenez,
    • Rifampin,
    • Bupropion.